- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051435
Effekt av lumbal proprioceptionsträning på primär dysmenorré
Effekt av lumbal proprioceptionsträning på primär dysmenorré: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Doaa Osman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla honor kommer att ha måttlig till svår primär dysmenorré (som bestäms av WaLIDD-skalan).
- Deras åldrar kommer att variera från 18 till 22 år.
- Alla kvinnor kommer att vara oskuld och icke-rökare.
- Deras BMI kommer att ligga mellan 20-25 kg/m2
- De har en regelbunden menstruationscykel med en menstruationscykellängd på 28-30 dagar.
- De har ihållande primär dysmenorré i mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- De ska inte ha muskuloskeletala eller neurologiska störningar, kronisk LBP eller sacroiliac dysfunktion, diabetes, bäckenpatologi eller någon gynekologisk sjukdom.
- De ska inte uppleva en stressig händelse under de senaste 6 månaderna.
- Har gått regelbunden träning under de senaste 6 månaderna.
- Att ta mediciner eller vitamin- och mineraltillskott på grund av andra medicinska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
De kommer att få varma packningar och bäckengungningsövningar under en menstruationscykel.
|
varm applicering i form av värmepåsar på nedre delen av buken och nedre delen av ryggen under en total varaktighet av 30 minuter, en gång per dag, under de första två dagarna av menstruationen
Bäckengungningsövning
|
|
Experimentell: Lumbal proprioception grupp
De kommer att få samma proprioceptionsträning för ländryggen plus varma paket och bäckengungningsövningar under en menstruationscykel.
|
varm applicering i form av värmepåsar på nedre delen av buken och nedre delen av ryggen under en total varaktighet av 30 minuter, en gång per dag, under de första två dagarna av menstruationen
Bäckengungningsövning
a) Sensorimotorisk träning: Sensorimotorisk träning och rekonditionering av proprioceptiva sinnen har nyligen visat sig vara till hjälp för att öka motorisk prestation och koordination, muskelstyrka, sensorimotoriska förmågor, öka intermuskulär kontroll och förbättra sin respons på sensorisk information och muskeltonus. Rekonditionering av proprioceptiva sinnen och sensomotorisk träning ökar ens muskelanpassningsförmåga, maximerar den sensoriska insatsen i olika delar av kroppen och hjälper till att förbättra ens motoriska anpassningsförmåga (Hwang et al., 2013). Position Träningsmetoder som urholningsövning: Deltagarna kommer att uppmanas att dra ihop magmusklerna och höja rörelsecentrumet mot naveln i en fyrbäddsposition.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av lumbal proprioception
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att utvärderas genom Biodex-systemet i båda grupperna före och efter behandlingsprogram genom att mäta ländryggens repositioneringsnoggrannhet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkning av poäng för WaLIDD-skalan
Tidsram: 4 veckor
|
Den kommer att användas för att identifiera svårighetsgraden av dysmenorré i båda grupperna före och efter behandlingsprogram genom att mäta kombinationen av manifestationer: subjektiv (intensitet/Wong-Baker, arbetsförmåga) och objektiv (dagar av smärta, plats) för båda grupperna. 0 indikerar utan dysmenorré; 1-4 indikerar mild dysmenorré, 5-7 indikerar måttlig dysmenorré, 8-12 indikerar allvarlig dysmenorré (Teherán et al., 2018).
|
4 veckor
|
|
lumbal krökningsvinkel
Tidsram: 4 veckor
|
det kommer att mätas med Flexibel linjal som påverkas av bäckenets lutning, i båda grupperna före och efter behandlingsprogram.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004410
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .