原発性月経困難症に対する腰部固有受容トレーニングの効果
2024年2月13日 更新者：Doaa A. Osman、Cairo University
原発性月経困難症に対する腰部固有受容トレーニングの効果: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、原発性月経困難症に対する腰椎固有受容トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、原発性月経困難症に対する治療的運動（体幹筋強化、体幹安定運動、結合組織マッサージ、古典的マッサージ、リラクゼーション、強化、ストレッチ、有酸素運動、骨盤底筋強化運動、ヨガ、ピラティス）による理学療法実践の効果が報告されています。
彼らの誰も、原発性月経困難症に対する腰椎固有受容トレーニングの効果を調査していません。
したがって、この研究は、原発性月経困難症に対する腰椎固有受容トレーニングの効果を調査することを目的とした最初の研究になります。
この試験には 2 つのグループが含まれます。 Aグループは20人の女性から構成され、ホットパックと骨盤揺動運動を4週間受け、グループBは同じく20人の女性から構成され、腰椎固有受容トレーニングに加えてホットパックと骨盤揺動運動を4週間受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：doaa osman, assis.prof.
- 電話番号：5792245
- メール：Doaa.osman@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：doaa osman, assis. prof
- 電話番号：5792245
- メール：Doaa.osman@cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト
- Doaa Osman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての女性は中等度から重度の原発性月経困難症を患います（WaLIDD スケールで判定）。
- 彼らの年齢は18歳から22歳までです。
- すべての女性は処女であり、非喫煙者となります。
- BMI は 20 ～ 25 kg/m2 の範囲になります。
- 月経周期は規則正しく、月経周期は28～30日です。
- 6か月以上持続する原発性月経困難症がある
除外基準:
- 筋骨格系または神経系の障害、慢性的なLBPまたは仙腸関節の機能不全、糖尿病、骨盤の病状、または婦人科系の疾患があってはなりません。
- 過去 6 か月間でストレスの多い出来事を経験してはなりません。
- 過去 6 か月以内に定期的な運動トレーニングに参加している。
- 他の病状のために薬やビタミンやミネラルのサプリメントを服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
彼らは、月経周期ごとにホットパックと骨盤揺動運動を受けます。
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月経の最初の 2 日間、1 日 1 回、合計 30 分間、下腹部と腰にホットパックの形で温熱を当てます。
骨盤ロッキングエクササイズ
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実験的：腰椎固有受容グループ
彼らは同じ腰椎固有受容トレーニングに加えて、月経周期ごとにホットパックと骨盤揺動運動を受けます。
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月経の最初の 2 日間、1 日 1 回、合計 30 分間、下腹部と腰にホットパックの形で温熱を当てます。
骨盤ロッキングエクササイズ
a) 感覚運動トレーニング：感覚運動トレーニングと固有受容感覚の再調整は、運動能力と調整、筋力、感覚運動能力の向上、筋肉間制御の向上、感覚情報と筋緊張に対する反応の改善に役立つことが最近判明しました。 固有受容感覚の再調整と感覚運動トレーニングは、筋肉の調整能力を高め、体のさまざまな部分での感覚入力を最大化し、運動調整能力の向上に役立ちます（Hwang et al.、2013）。 空洞運動としての位置運動方法: 参加者は腹部の筋肉を収縮させ、四足歩行の姿勢でおへそに向かって運動の中心を上げるように求められます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎固有受容の測定
時間枠：4週間
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両グループの治療プログラムの前後で、Biodex システムを介して腰椎位置変更の精度を測定することで評価されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WaLIDDスケールのスコア計算
時間枠：4週間
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これは、両グループの主観的（強度/ウォン・ベイカー、作業能力）と客観的（痛みの日数、場所）の症状の組み合わせを測定することにより、治療プログラムの前後で両グループの月経困難症の重症度を特定するために使用されます。 0 は月経困難症がないことを示します。 1〜4は軽度の月経困難症を示し、5〜7は中等度の月経困難症を示し、8〜12は重度の月経困難症を示します（Teherán et al.、2018）。
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4週間
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腰椎の湾曲角度
時間枠：4週間
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治療プログラムの前後の両グループにおいて、骨盤の傾きの影響を受ける柔軟な定規を使用して測定されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：doaa osman, assis.prof、study principle investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月17日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004410
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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