- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06051435
Wirkung des lumbalen Propriozeptionstrainings auf primäre Dysmenorrhoe
Wirkung des lumbalen Propriozeptionstrainings auf primäre Dysmenorrhoe: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Doaa Osman
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen leiden an mittelschwerer bis schwerer primärer Dysmenorrhoe (gemäß der WaLIDD-Skala).
- Ihr Alter liegt zwischen 18 und 22 Jahren.
- Alle Weibchen sind jungfräulich und Nichtraucher.
- Ihr BMI liegt zwischen 20 und 25 kg/m2
- Sie haben einen regelmäßigen Menstruationszyklus mit einer Zykluslänge von 28–30 Tagen.
- Sie leiden seit mehr als 6 Monaten an einer anhaltenden primären Dysmenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Sie sollten keine Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen, chronische LBP- oder Iliosakraldysfunktion, Diabetes, Beckenpathologie oder irgendeine gynäkologische Erkrankung haben.
- Sie sollten in den letzten 6 Monaten kein stressiges Ereignis erlebt haben.
- Teilnahme an regelmäßigen Trainingseinheiten in den letzten 6 Monaten.
- Einnahme von Medikamenten oder Vitamin- und Mineralstoffzusätzen aufgrund anderer Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten für einen Menstruationszyklus Wärmepackungen und Beckenschaukelübungen.
|
Heiße Anwendung in Form von heißen Packungen auf dem Unterbauch und dem unteren Rücken für eine Gesamtdauer von 30 Minuten, einmal täglich, während der ersten beiden Tage der Menstruation
Beckenschaukelübung
|
|
Experimental: Gruppe für lumbale Propriozeption
Sie erhalten das gleiche Propriozeptionstraining für die Lendenwirbelsäule sowie Wärmepackungen und Beckenschaukelübungen für einen Menstruationszyklus.
|
Heiße Anwendung in Form von heißen Packungen auf dem Unterbauch und dem unteren Rücken für eine Gesamtdauer von 30 Minuten, einmal täglich, während der ersten beiden Tage der Menstruation
Beckenschaukelübung
a) Sensomotorisches Training: Sensomotorisches Training und die Wiederherstellung der propriozeptiven Sinne haben sich kürzlich als hilfreich bei der Steigerung der motorischen Leistung und Koordination, der Muskelkraft, der sensomotorischen Fähigkeiten, der Verbesserung der intermuskulären Kontrolle und der Verbesserung der Reaktion auf sensorische Informationen und des Muskeltonus erwiesen. Die Rekonditionierung der propriozeptiven Sinne und das sensomotorische Training erhöhen die Muskelanpassungsfähigkeit, maximieren den sensorischen Input in verschiedenen Körperteilen und tragen zur Verbesserung der motorischen Anpassungsfähigkeit bei (Hwang et al., 2013). Positionsübungsmethoden wie Hohlübung: Die Teilnehmer werden gebeten, die Bauchmuskeln anzuspannen und dabei das Bewegungszentrum im Vierfüßlerstand in Richtung Nabel zu heben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der lumbalen Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird durch das Biodex-System in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm durch Messung der Genauigkeit der Neupositionierung der Lendenwirbelsäule ausgewertet.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berechnung der Punktzahl der WaLIDD-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird verwendet, um den Schweregrad der Dysmenorrhoe in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm zu identifizieren, indem eine Kombination von Manifestationen gemessen wird: subjektiv (Intensität/Wong-Baker, Arbeitsfähigkeit) und objektiv (Schmerztage, Ort) für beide Gruppen. Die Gesamtpunktzahl von 0 bedeutet ohne Dysmenorrhoe; 1–4 weist auf eine leichte Dysmenorrhoe hin, 5–7 weist auf eine mäßige Dysmenorrhoe hin, 8–12 weist auf eine schwere Dysmenorrhoe hin (Teherán et al., 2018).
|
4 Wochen
|
|
Krümmungswinkel der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird in beiden Gruppen vor und nach dem Behandlungsprogramm mit einem flexiblen Lineal gemessen, das von der Neigung des Beckens beeinflusst wird.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungKariös Primary | Kariete VoranteriorenÄgypten
Klinische Studien zur Heiße Packungen
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
Istanbul Bilgi UniversityAbgeschlossen
-
Najran UniversityAbgeschlossenDysfunktion des IliosakralgelenksIndien
-
Hilal YeşilAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenLumbale RadikulopathiePakistan
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalAbgeschlossenPolyp des DickdarmsKorea, Republik von
-
St. Antonius HospitalAbgeschlossenErektile DysfunktionNiederlande
-
St. Antonius HospitalAbgeschlossenErektile DysfunktionNiederlande
-
University of LiverpoolNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutierung
-
Pugazhendhi VijayaramanAbgeschlossenKardiomyopathien | Linksventrikuläre Dysfunktion | Herzinsuffizienz, kongestiveVereinigte Staaten