- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051435
Effekt av lumbal propriosepsjonstrening på primær dysmenoré
Effekt av lumbal propriosepsjonstrening på primær dysmenoré: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Doaa Osman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner vil ha moderat til alvorlig primær dysmenoré (som bestemt av WaLIDD-skalaen).
- Deres alder vil variere fra 18 til 22 år.
- Alle kvinner vil være jomfruelige og ikke-røykere.
- Deres BMI vil være i området 20-25 kg/m2
- De har vanlig menstruasjonssyklus med menstruasjonslengde på 28-30 dager.
- De har vedvarende primær dysmenoré i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De bør ikke ha muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser, kronisk LBP eller sacroiliac dysfunksjon, diabetes, bekkenpatologi eller noen gynekologisk sykdom.
- De skal ikke oppleve en stressende hendelse de siste 6 månedene.
- Har deltatt på regelmessig treningstrening de siste 6 månedene.
- Tar medisiner eller vitamin- og mineraltilskudd på grunn av andre medisinske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
De vil motta varmepakker og bekkenvippeøvelser i én menstruasjonssyklus.
|
varm påføring i form av varmepakker på nedre del av magen og korsryggen i en total varighet på 30 minutter, en gang per dag, i løpet av de to første dagene av menstruasjonen
Bekkenvyngende øvelse
|
|
Eksperimentell: Korsryggpropriosepsjonsgruppe
De vil motta den samme korsryggens propriosepsjonstrening pluss varmepakker og bekkengyngeøvelser i én menstruasjonssyklus.
|
varm påføring i form av varmepakker på nedre del av magen og korsryggen i en total varighet på 30 minutter, en gang per dag, i løpet av de to første dagene av menstruasjonen
Bekkenvyngende øvelse
a) Sensorimotorisk trening: Sensorimotorisk trening og rekondisjonering av proprioseptive sanser har nylig vist seg å være nyttig for å øke motorisk ytelse og koordinasjon, muskelstyrke, sensorimotoriske evner, øke intermuskulær kontroll og forbedre ens respons på sensorisk informasjon og muskeltonus. Rekondisjonering av proprioseptive sanser og sansemotorisk trening øker ens muskeltilpasningsevne, maksimerer sensoriske input i ulike deler av kroppen og hjelper til med å forbedre ens motoriske tilpasningsevne (Hwang et al., 2013). Posisjon Treningsmetoder som uthulingsøvelse: Deltakerne vil bli bedt om å trekke sammen magemusklene, og heve bevegelsessenteret mot navlen i firedoblet stilling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lumbal propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli evaluert gjennom Biodex-systemet i begge grupper før og etter behandlingsprogram gjennom å måle korsryggens reposisjoneringsnøyaktighet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning av poengsum for WaLIDD-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den vil bli brukt til å identifisere alvorlighetsgraden av dysmenoré i begge grupper før og etter behandlingsprogram gjennom å måle kombinasjonen av manifestasjoner: subjektiv (intensitet/Wong-Baker, arbeidsevne) og objektiv (dager med smerte, plassering) for begge grupper. 0 indikerer uten dysmenoré; 1-4 indikerer mild dysmenoré, 5-7 indikerer moderat dysmenoré, 8-12 indikerer alvorlig dysmenoré (Teherán et al., 2018).
|
4 uker
|
|
lumbal krumningsvinkel
Tidsramme: 4 uker
|
det vil bli målt med Fleksibel linjal som påvirkes av bekkenhellingen, i begge grupper før og etter behandlingsprogram.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004410
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .