3D hodnocení podpory rtů při rehabilitaci s celoobloukovým implantátem
Cílem této observační studie je vyhodnotit vliv protézy podepřené implantátem plné klenby na podporu rtu. V komplexních rehabilitačních případech může proces mezi diagnózou a dodáním protézy vést k mnoha klinickým a laboratorním možnostem, které ovlivňují konečný design protetické práce a následně i obličejový profil pacienta.
Použití 3D obličejových skenerů a pokročilé metodologie superpozice nám umožňuje objektivně měřit několik relevantních parametrů, jako je vertikální okluze rozměru a podpora rtů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Digitální technologie se v oblasti zubního lékařství exponenciálně vyvíjely a podporovaly přechod mezi konvenčními metodami na prakticky založené metodiky v každodenní klinické a laboratorní praxi.
Kombinace obličejových aspektů a proporcí s dentogingiválními parametry je základem při plánování nového designu úsměvu a konečné rehabilitace Snímky povrchu obličeje lze použít pro předvídatelnější měření a kvantifikaci vertikálního rozměru okluze a podpory rtů před, během a po plných ústech rehabilitace. Kromě toho mají informace získané obličejovými skenery zásadní vliv na proces plánování léčby, zejména v multidisciplinárních komplexních případech se simulací léčby, identifikací očekávání pacienta a implementací efektivního komunikačního nástroje.
4D-virtuální pacient je budoucností v managementu pacienta v zubní medicíně od počátku procesu se získáváním dat pro diagnostiku až po definitivní ústní rehabilitační postupy. Podobně jako u jakékoli metodologie je důležité pochopit, co je základem skenování obličeje a jaké protokoly mohou získat lepší výsledky, pokud jde o přesnost a spolehlivost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rita Alves, DDS
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1070-064
- Nábor
- Implantology Institute
-
Kontakt:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
-
Kontakt:
- Rita Alves, DDS
- Telefonní číslo: +351 217 210 980
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s alespoň celoobloukovým implantátem podporovali rehabilitaci v horní klenbě
- Jedinci s provizorní nebo definitivní protézou podporovanou implantátem
- Jedinci se stabilní okluzní funkcí
- Jednotlivci, kteří dodržují, aby spolupracovali s protokolem výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou přecitlivělosti na vnější světlo nebo podobným stavem
- Jedinci v období aktivní chirurgické léčby
- Jedinci v aktivní ortodontické léčbě v opačném oblouku
- Jednotlivci v aktivním ošetření obličeje
- Jednotlivci, kteří se nezúčastnili návštěv údržby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemové změny v periorální oblasti
Časové okno: stejný den
|
Primárním výstupem je vyhodnocení změn objemu v periorální oblasti po odstranění protézy podporované implantátem plného oblouku podle digitální analýzy (RMS)
|
stejný den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi horním rtem a E-linií v sagitálním profilu
Časové okno: stejný den
|
Sekundárním výsledkem je kvantifikovat změny ve vzdálenosti mezi horním rtem a Rickettovou estetickou linií (E-line)
|
stejný den
|
|
Vzdálenost mezi spodním rtem a linií E v sagitálním profilu
Časové okno: stejný den
|
Třetím výsledkem je kvantifikovat změny ve vzdálenosti mezi spodním rtem a Rickettovou estetickou linií (E-line)
|
stejný den
|
|
Naso-labiální úhel
Časové okno: stejný den
|
Čtvrtým výsledkem je kvantifikovat změny v naso-labiálním úhlu související s absencí fixních protéz
|
stejný den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Matoucí faktory
Časové okno: stejný den
|
Typ definitivní rehabilitace, doba implantace, prodloužení rehabilitace/edentulismus
|
stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Studijní židle: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DMarques
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .