Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-evaluering af læbestøtten i en fuldbuet implantat-understøttet genoptræning

10. marts 2024 opdateret af: Implantology Institute

Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en fuld bueimplantat-støttede proteser i læbestøtten. I komplekse rehabiliteringstilfælde kan processen mellem diagnosticering og levering af en protese føre til mange kliniske og laboratoriemæssige valg, som påvirker det endelige design af protesearbejdet og dermed patientens ansigtsprofil.

Brugen af ​​3D-ansigtsscannere og avanceret overlejringsmetodologi giver os mulighed for objektivt at måle flere relevante parametre såsom vertikal okklusion af dimension og læbestøtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Digitale teknologier har udviklet sig eksponentielt på det tandmedicinske område og støtter en ændring mellem de konventionelle metoder til virtuelt baserede metoder i daglig klinisk og laboratoriepraksis.

Kombination af ansigtsaspekter og -proportioner med dento-gingivalparametre er grundlaget for planlægning af et nyt smiledesign og en endelig genoptræning Ansigtsoverfladebilleder kan bruges til mere forudsigelig måling og kvantificering af vertikal dimension af okklusion og læbestøtte før, under og efter en fuld mund genoptræning. Derudover har den information, der opnås af ansigtsscannere, stor indflydelse på behandlingsplanlægningsprocessen, især i multidisciplinære komplekse sager med simulering af behandlingen, identifikation af patientens forventninger og implementering af et effektivt kommunikationsværktøj.

Den 4D-virtuelle patient er fremtiden med hensyn til behandling af en patient i tandmedicin, siden begyndelsen af ​​processen med dataindsamling til diagnosticering til de endelige orale rehabiliteringsprocedurer. I lighed med enhver metode er det vigtigt at forstå, hvad der er grundlaget for ansigtsscanningen, og hvilke protokoller der kan opnå bedre resultater med hensyn til nøjagtighed og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal, 1070-064
        • Implantology Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter fra privat klinik, hvor implantatbehandlingen blev udført. Disse patienter skal have deres vedligeholdelsesaftaler opdateret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med mindst et implantat med fuld bue understøttede genoptræning i den øvre bue
  • Personer med en provisorisk eller en definitiv implantatstøttet protese
  • Personer med en stabil okklusionsfunktion
  • Individer med overholdelse til at samarbejde med forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med overfølsomhed over for eksternt lys eller lignende tilstande
  • Personer i en aktiv kirurgisk behandlingsperiode
  • Individer i en aktiv ortodontisk behandling i modsatte bue
  • Individer i en aktiv ansigtsbehandling
  • Personer, der ikke deltog i vedligeholdelsesbesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske ændringer i perioralt område
Tidsramme: samme dag
Det primære resultat er at evaluere ændringerne i volumen i det periorale område efter fjernelse af en fuldbueimplantatunderstøttet protes i henhold til en digital analyse (RMS)
samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem overlæbe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
Det sekundære resultat er at kvantificere ændringerne i afstanden mellem overlæben og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
samme dag
Afstand mellem underlæbe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
Det tredje resultat er at kvantificere ændringerne i afstanden mellem underlæben og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
samme dag
Naso-labial vinkel
Tidsramme: samme dag
Det fjerde resultat er at kvantificere ændringerne i den naso-labiale vinkel relateret til fraværet af de faste proteser
samme dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrrende faktorer
Tidsramme: samme dag
Type af definitiv genoptræning, tidspunkt for implantatoperation, forlængelse af genoptræning/tandløshed
samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Studiestol: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Ledende efterforsker: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMarques

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner