- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06052501
3D-evaluering af læbestøtten i en fuldbuet implantat-understøttet genoptræning
Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere virkningen af en fuld bueimplantat-støttede proteser i læbestøtten. I komplekse rehabiliteringstilfælde kan processen mellem diagnosticering og levering af en protese føre til mange kliniske og laboratoriemæssige valg, som påvirker det endelige design af protesearbejdet og dermed patientens ansigtsprofil.
Brugen af 3D-ansigtsscannere og avanceret overlejringsmetodologi giver os mulighed for objektivt at måle flere relevante parametre såsom vertikal okklusion af dimension og læbestøtte.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digitale teknologier har udviklet sig eksponentielt på det tandmedicinske område og støtter en ændring mellem de konventionelle metoder til virtuelt baserede metoder i daglig klinisk og laboratoriepraksis.
Kombination af ansigtsaspekter og -proportioner med dento-gingivalparametre er grundlaget for planlægning af et nyt smiledesign og en endelig genoptræning Ansigtsoverfladebilleder kan bruges til mere forudsigelig måling og kvantificering af vertikal dimension af okklusion og læbestøtte før, under og efter en fuld mund genoptræning. Derudover har den information, der opnås af ansigtsscannere, stor indflydelse på behandlingsplanlægningsprocessen, især i multidisciplinære komplekse sager med simulering af behandlingen, identifikation af patientens forventninger og implementering af et effektivt kommunikationsværktøj.
Den 4D-virtuelle patient er fremtiden med hensyn til behandling af en patient i tandmedicin, siden begyndelsen af processen med dataindsamling til diagnosticering til de endelige orale rehabiliteringsprocedurer. I lighed med enhver metode er det vigtigt at forstå, hvad der er grundlaget for ansigtsscanningen, og hvilke protokoller der kan opnå bedre resultater med hensyn til nøjagtighed og pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rita Alves, DDS
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1070-064
- Implantology Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med mindst et implantat med fuld bue understøttede genoptræning i den øvre bue
- Personer med en provisorisk eller en definitiv implantatstøttet protese
- Personer med en stabil okklusionsfunktion
- Individer med overholdelse til at samarbejde med forskningsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overfølsomhed over for eksternt lys eller lignende tilstande
- Personer i en aktiv kirurgisk behandlingsperiode
- Individer i en aktiv ortodontisk behandling i modsatte bue
- Individer i en aktiv ansigtsbehandling
- Personer, der ikke deltog i vedligeholdelsesbesøgene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumetriske ændringer i perioralt område
Tidsramme: samme dag
|
Det primære resultat er at evaluere ændringerne i volumen i det periorale område efter fjernelse af en fuldbueimplantatunderstøttet protes i henhold til en digital analyse (RMS)
|
samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afstand mellem overlæbe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
|
Det sekundære resultat er at kvantificere ændringerne i afstanden mellem overlæben og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
samme dag
|
Afstand mellem underlæbe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
|
Det tredje resultat er at kvantificere ændringerne i afstanden mellem underlæben og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
samme dag
|
Naso-labial vinkel
Tidsramme: samme dag
|
Det fjerde resultat er at kvantificere ændringerne i den naso-labiale vinkel relateret til fraværet af de faste proteser
|
samme dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstyrrende faktorer
Tidsramme: samme dag
|
Type af definitiv genoptræning, tidspunkt for implantatoperation, forlængelse af genoptræning/tandløshed
|
samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Studiestol: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Ledende efterforsker: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DMarques
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .