Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-evaluering av leppestøtten i en helbueimplantatstøttet rehabilitering

24. juni 2024 oppdatert av: Implantology Institute

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere virkningen av en helbueimplantatstøttede proteser i leppestøtten. I komplekse rehabiliteringstilfeller kan prosessen mellom diagnose og levering av en protese føre med mange kliniske og laboratoriemessige valg som påvirker den endelige utformingen av protesearbeidet og følgelig ansiktsprofilen til pasienten.

Bruken av 3D ansiktsskannere og avansert superimponeringsmetodikk lar oss objektivt måle flere relevante parametere som vertikal okklusjon av dimensjon og leppestøtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Digitale teknologier har utviklet seg eksponentielt innen tannmedisinfeltet og støtter en endring mellom de konvensjonelle metodene til virtuelt baserte metoder i daglig klinisk og laboratoriepraksis.

Kombinasjon av ansiktsaspekter og proporsjoner med dento-gingival parametere er grunnlaget når du planlegger et nytt smildesign og en endelig rehabilitering Ansiktsoverflatebilder kan brukes for mer forutsigbar måling og kvantifisering av vertikal dimensjon av okklusjon og leppestøtte før, under og etter full munn rehabilitering. Dessuten har informasjonen som innhentes av ansiktsskannere en stor innvirkning på behandlingsplanleggingsprosessen, spesielt i tverrfaglige komplekse tilfeller med simulering av behandlingen, identifisering av pasientens forventninger og implementering av et effektivt kommunikasjonsverktøy.

Den 4D-virtuelle pasienten er fremtiden når det gjelder behandling av en pasient i tannmedisin, siden begynnelsen av prosessen med datainnsamling for diagnosen til de definitive orale rehabiliteringsprosedyrene. I likhet med enhver metodikk er det viktig å forstå hva som er grunnlaget for ansiktsskanningen og hvilke protokoller som kan oppnå bedre resultater når det gjelder nøyaktighet og pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter fra privat klinikk der implantatbehandlingen ble utført. Disse pasientene må ha sine vedlikeholdsavtaler oppdatert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med minst et helbueimplantat støttet rehabilitering i øvre bue
  • Personer med en provisorisk eller en definitiv implantatstøttet protese
  • Personer med stabil okklusjonsfunksjon
  • Individer med overholdelse for å samarbeide med forskningsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med overfølsomhet overfor eksternt lys eller lignende tilstander
  • Individer i en aktiv kirurgisk behandlingsperiode
  • Individer i en aktiv kjeveortopedisk behandling i motsatt bue
  • Individer i en aktiv ansiktsbehandling
  • Personer som ikke deltok på vedlikeholdsbesøkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske endringer i perioralt område
Tidsramme: samme dag
Det primære resultatet er å evaluere endringene i volum i det periorale området etter fjerning av en helbueimplantatstøttet protese i henhold til en digital analyse (RMS)
samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom overleppe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
Det sekundære resultatet er å kvantifisere endringene i avstanden mellom overleppen og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
samme dag
Avstand mellom underleppe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
Det tredje resultatet er å kvantifisere endringene i avstanden mellom underleppen og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
samme dag
Naso-labial vinkel
Tidsramme: samme dag
Det fjerde resultatet er å kvantifisere endringene i den naso-labiale vinkelen knyttet til fraværet av de faste protesene
samme dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirrende faktorer
Tidsramme: samme dag
Type definitiv rehabilitering, tidspunkt for implantatoperasjon, forlengelse av rehabilitering/edentulisme
samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Studiestol: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Hovedetterforsker: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DMarques

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere