- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06052501
3D-evaluering av leppestøtten i en helbueimplantatstøttet rehabilitering
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere virkningen av en helbueimplantatstøttede proteser i leppestøtten. I komplekse rehabiliteringstilfeller kan prosessen mellom diagnose og levering av en protese føre med mange kliniske og laboratoriemessige valg som påvirker den endelige utformingen av protesearbeidet og følgelig ansiktsprofilen til pasienten.
Bruken av 3D ansiktsskannere og avansert superimponeringsmetodikk lar oss objektivt måle flere relevante parametere som vertikal okklusjon av dimensjon og leppestøtte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Digitale teknologier har utviklet seg eksponentielt innen tannmedisinfeltet og støtter en endring mellom de konvensjonelle metodene til virtuelt baserte metoder i daglig klinisk og laboratoriepraksis.
Kombinasjon av ansiktsaspekter og proporsjoner med dento-gingival parametere er grunnlaget når du planlegger et nytt smildesign og en endelig rehabilitering Ansiktsoverflatebilder kan brukes for mer forutsigbar måling og kvantifisering av vertikal dimensjon av okklusjon og leppestøtte før, under og etter full munn rehabilitering. Dessuten har informasjonen som innhentes av ansiktsskannere en stor innvirkning på behandlingsplanleggingsprosessen, spesielt i tverrfaglige komplekse tilfeller med simulering av behandlingen, identifisering av pasientens forventninger og implementering av et effektivt kommunikasjonsverktøy.
Den 4D-virtuelle pasienten er fremtiden når det gjelder behandling av en pasient i tannmedisin, siden begynnelsen av prosessen med datainnsamling for diagnosen til de definitive orale rehabiliteringsprosedyrene. I likhet med enhver metodikk er det viktig å forstå hva som er grunnlaget for ansiktsskanningen og hvilke protokoller som kan oppnå bedre resultater når det gjelder nøyaktighet og pålitelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-post: d.marques@institutoimplantologia.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rita Alves, DDS
- E-post: rita.alves@institutoimplantologia.com
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1070-064
- Rekruttering
- Implantology Institute
-
Ta kontakt med:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-post: d.marques@institutoimplantologia.com
-
Ta kontakt med:
- Rita Alves, DDS
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-post: rita.alves@institutoimplantologia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med minst et helbueimplantat støttet rehabilitering i øvre bue
- Personer med en provisorisk eller en definitiv implantatstøttet protese
- Personer med stabil okklusjonsfunksjon
- Individer med overholdelse for å samarbeide med forskningsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overfølsomhet overfor eksternt lys eller lignende tilstander
- Individer i en aktiv kirurgisk behandlingsperiode
- Individer i en aktiv kjeveortopedisk behandling i motsatt bue
- Individer i en aktiv ansiktsbehandling
- Personer som ikke deltok på vedlikeholdsbesøkene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske endringer i perioralt område
Tidsramme: samme dag
|
Det primære resultatet er å evaluere endringene i volum i det periorale området etter fjerning av en helbueimplantatstøttet protese i henhold til en digital analyse (RMS)
|
samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom overleppe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
|
Det sekundære resultatet er å kvantifisere endringene i avstanden mellom overleppen og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
samme dag
|
|
Avstand mellom underleppe og E-linje i sagital profil
Tidsramme: samme dag
|
Det tredje resultatet er å kvantifisere endringene i avstanden mellom underleppen og Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
samme dag
|
|
Naso-labial vinkel
Tidsramme: samme dag
|
Det fjerde resultatet er å kvantifisere endringene i den naso-labiale vinkelen knyttet til fraværet av de faste protesene
|
samme dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirrende faktorer
Tidsramme: samme dag
|
Type definitiv rehabilitering, tidspunkt for implantatoperasjon, forlengelse av rehabilitering/edentulisme
|
samme dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Studiestol: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Hovedetterforsker: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DMarques
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .