- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06052501
3D-utvärdering av läppstödet vid implantatstödda rehabiliteringar med full båge
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera effekten av implantatstödda proteser i läppstödet. I komplexa rehabiliteringsfall kan processen mellan diagnos och leverans av en protes leda till många kliniska och laboratoriemässiga val som påverkar den slutliga utformningen av protesarbetet och följaktligen patientens ansiktsprofil.
Användningen av 3D-ansiktsskannrar och avancerad överlagringsmetodik gör att vi objektivt kan mäta flera relevanta parametrar, såsom vertikal ocklusion av dimension och läppstöd.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital teknik har utvecklats exponentiellt inom det tandmedicinska området och stöder en förändring mellan de konventionella metoderna till virtuellt baserade metoder i daglig klinisk och laboratoriepraxis.
Att kombinera ansiktsaspekter och proportioner med dento-gingivalparametrar är grunden när man planerar en ny leendedesign och en slutlig rehabilitering Ansiktsytbilder kan användas för mer förutsägbar mätning och kvantifiering av vertikal dimension av ocklusion och läppstöd före, under och efter en hel mun rehabilitering. Utöver det har informationen som erhålls av ansiktsskannrar en stor inverkan på behandlingsplaneringsprocessen, särskilt i multidisciplinära komplexa fall med simulering av behandlingen, identifiering av patientens förväntningar och implementering av ett effektivt kommunikationsverktyg.
Den 4D-virtuella patienten är framtiden när det gäller hanteringen av en patient inom tandmedicin, sedan början av processen med datainsamling för diagnos till de definitiva orala rehabiliteringsprocedurerna. I likhet med vilken metod som helst är det viktigt att förstå vad som är grunden för ansiktsskanningen och vilka protokoll som kan ge bättre resultat när det gäller noggrannhet och tillförlitlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-post: d.marques@institutoimplantologia.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rita Alves, DDS
- E-post: rita.alves@institutoimplantologia.com
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1070-064
- Rekrytering
- Implantology Institute
-
Kontakt:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-post: d.marques@institutoimplantologia.com
-
Kontakt:
- Rita Alves, DDS
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-post: rita.alves@institutoimplantologia.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med minst ett implantat med full båge stödde rehabilitering i den övre bågen
- Individer med en provisorisk eller en definitiv implantatstödd protes
- Individer med stabil ocklusionsfunktion
- Individer med efterlevnad att samarbeta med forskningsprotokollet
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av överkänslighet mot yttre ljus eller något liknande tillstånd
- Individer i en aktiv kirurgisk behandlingsperiod
- Individer i en aktiv ortodontisk behandling i motsatt båge
- Individer i en aktiv ansiktsbehandling
- Individer som inte deltog i underhållsbesöken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volumetriska förändringar i perioral area
Tidsram: samma dag
|
Det primära resultatet är att utvärdera volymförändringarna i det periorala området efter avlägsnande av en helfodrad implantatstödd protes enligt en digital analys (RMS)
|
samma dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd mellan överläppen och E-linjen i sagital profil
Tidsram: samma dag
|
Det sekundära resultatet är att kvantifiera förändringarna i avståndet mellan överläppen och Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
samma dag
|
|
Avstånd mellan underläppen och E-linjen i sagital profil
Tidsram: samma dag
|
Det tredje resultatet är att kvantifiera förändringarna i avståndet mellan underläppen och Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
samma dag
|
|
Naso-labial vinkel
Tidsram: samma dag
|
Det fjärde resultatet är att kvantifiera förändringarna i den naso-labiala vinkeln relaterade till frånvaron av de fasta proteserna
|
samma dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvirrande faktorer
Tidsram: samma dag
|
Typ av definitiv rehabilitering, tidpunkt för implantatoperation, förlängning av rehabilitering/etentulism
|
samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Studiestol: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Huvudutredare: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DMarques
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .