- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06052501
Ocena 3D podparcia wargi w rehabilitacji pełnego łuku opartego na implantach
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu protez pełnego łuku wspartych na implantach na podparcie wargi. W skomplikowanych przypadkach rehabilitacyjnych proces od postawienia diagnozy do dostarczenia protezy może wiązać się z wieloma wyborami klinicznymi i laboratoryjnymi, które wpływają na ostateczny projekt pracy protetycznej, a w konsekwencji na profil twarzy pacjenta.
Zastosowanie skanerów 3D twarzy i zaawansowanej metodologii nakładania pozwala nam obiektywnie zmierzyć kilka istotnych parametrów, takich jak zwarcie pionowe wymiaru i podparcie warg.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologie cyfrowe w dziedzinie medycyny stomatologicznej ewoluowały wykładniczo, co oznacza zmianę w codziennej praktyce klinicznej i laboratoryjnej z metod konwencjonalnych na metodologie oparte na technologii wirtualnej.
Połączenie aspektów i proporcji twarzy z parametrami zębowo-dziąsłowymi stanowi podstawę przy planowaniu nowego projektu uśmiechu i ostatecznej rehabilitacji Obrazy powierzchni twarzy można wykorzystać do bardziej przewidywalnych pomiarów i ilościowego określenia pionowego wymiaru zgryzu i podparcia warg przed, w trakcie i po pełnych ustach rehabilitacja. Poza tym informacje uzyskane za pomocą skanerów twarzy mają ogromny wpływ na proces planowania leczenia, szczególnie w skomplikowanych przypadkach wielodyscyplinarnych, obejmujących symulację leczenia, identyfikację oczekiwań pacjenta i wdrożenie skutecznego narzędzia komunikacji.
Wirtualny pacjent 4D to przyszłość w zakresie postępowania z pacjentem w medycynie stomatologicznej, od początku procesu od gromadzenia danych do diagnozy, aż po ostateczne procedury rehabilitacji jamy ustnej. Podobnie jak w przypadku każdej metodologii, ważne jest, aby zrozumieć, na czym polega skanowanie twarzy i jakie protokoły pozwalają uzyskać lepsze wyniki pod względem dokładności i niezawodności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duarte Marques, DDS, PhD
- Numer telefonu: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rita Alves, DDS
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1070-064
- Rekrutacyjny
- Implantology Institute
-
Kontakt:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Numer telefonu: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
-
Kontakt:
- Rita Alves, DDS
- Numer telefonu: +351 217 210 980
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające co najmniej implant pełnego łuku wspierały rehabilitację w łuku górnym
- Osoby posiadające tymczasową lub ostateczną protezę wspartą na implantach
- Osoby o stabilnej funkcji zgryzu
- Osoby spełniające wymogi współpracy zgodnie z protokołem badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na światło zewnętrzne lub inne podobne schorzenia
- Osoby w aktywnym okresie leczenia chirurgicznego
- Osoby w trakcie aktywnego leczenia ortodontycznego w łuku przeciwległym
- Osoby objęte aktywnym zabiegiem na twarz
- Osoby, które nie uczestniczyły w wizytach konserwacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętościowe w okolicy ust
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
Podstawowym wynikiem jest ocena zmian objętości w obszarze okołoustnym po usunięciu protezy pełnego łuku na implantach, na podstawie analizy cyfrowej (RMS).
|
ten sam dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między wargą górną a linią E w profilu strzałkowym
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
Drugorzędnym wynikiem jest ilościowe określenie zmian w odległości pomiędzy górną wargą a linią estetyczną Ricketta (linią E).
|
ten sam dzień
|
|
Odległość między dolną wargą a linią E w profilu strzałkowym
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
Trzeci wynik polega na ilościowym określeniu zmian w odległości między dolną wargą a linią estetyczną Ricketta (linią E).
|
ten sam dzień
|
|
Kąt nosowo-wargowy
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
Czwartym wynikiem jest ilościowe określenie zmian kąta nosowo-wargowego związanych z brakiem stałych protez
|
ten sam dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki zakłócające
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
Rodzaj rehabilitacji ostatecznej, czas wszczepienia implantu, przedłużenie rehabilitacji/bezzębia
|
ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Krzesło do nauki: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Główny śledczy: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMarques
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .