Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 3D podparcia wargi w rehabilitacji pełnego łuku opartego na implantach

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Implantology Institute

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu protez pełnego łuku wspartych na implantach na podparcie wargi. W skomplikowanych przypadkach rehabilitacyjnych proces od postawienia diagnozy do dostarczenia protezy może wiązać się z wieloma wyborami klinicznymi i laboratoryjnymi, które wpływają na ostateczny projekt pracy protetycznej, a w konsekwencji na profil twarzy pacjenta.

Zastosowanie skanerów 3D twarzy i zaawansowanej metodologii nakładania pozwala nam obiektywnie zmierzyć kilka istotnych parametrów, takich jak zwarcie pionowe wymiaru i podparcie warg.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Technologie cyfrowe w dziedzinie medycyny stomatologicznej ewoluowały wykładniczo, co oznacza zmianę w codziennej praktyce klinicznej i laboratoryjnej z metod konwencjonalnych na metodologie oparte na technologii wirtualnej.

Połączenie aspektów i proporcji twarzy z parametrami zębowo-dziąsłowymi stanowi podstawę przy planowaniu nowego projektu uśmiechu i ostatecznej rehabilitacji Obrazy powierzchni twarzy można wykorzystać do bardziej przewidywalnych pomiarów i ilościowego określenia pionowego wymiaru zgryzu i podparcia warg przed, w trakcie i po pełnych ustach rehabilitacja. Poza tym informacje uzyskane za pomocą skanerów twarzy mają ogromny wpływ na proces planowania leczenia, szczególnie w skomplikowanych przypadkach wielodyscyplinarnych, obejmujących symulację leczenia, identyfikację oczekiwań pacjenta i wdrożenie skutecznego narzędzia komunikacji.

Wirtualny pacjent 4D to przyszłość w zakresie postępowania z pacjentem w medycynie stomatologicznej, od początku procesu od gromadzenia danych do diagnozy, aż po ostateczne procedury rehabilitacji jamy ustnej. Podobnie jak w przypadku każdej metodologii, ważne jest, aby zrozumieć, na czym polega skanowanie twarzy i jakie protokoły pozwalają uzyskać lepsze wyniki pod względem dokładności i niezawodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowią pacjenci z prywatnej kliniki, w której wykonano leczenie implantologiczne. Pacjenci ci muszą mieć aktualne wizyty kontrolne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby posiadające co najmniej implant pełnego łuku wspierały rehabilitację w łuku górnym
  • Osoby posiadające tymczasową lub ostateczną protezę wspartą na implantach
  • Osoby o stabilnej funkcji zgryzu
  • Osoby spełniające wymogi współpracy zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na światło zewnętrzne lub inne podobne schorzenia
  • Osoby w aktywnym okresie leczenia chirurgicznego
  • Osoby w trakcie aktywnego leczenia ortodontycznego w łuku przeciwległym
  • Osoby objęte aktywnym zabiegiem na twarz
  • Osoby, które nie uczestniczyły w wizytach konserwacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętościowe w okolicy ust
Ramy czasowe: ten sam dzień
Podstawowym wynikiem jest ocena zmian objętości w obszarze okołoustnym po usunięciu protezy pełnego łuku na implantach, na podstawie analizy cyfrowej (RMS).
ten sam dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między wargą górną a linią E w profilu strzałkowym
Ramy czasowe: ten sam dzień
Drugorzędnym wynikiem jest ilościowe określenie zmian w odległości pomiędzy górną wargą a linią estetyczną Ricketta (linią E).
ten sam dzień
Odległość między dolną wargą a linią E w profilu strzałkowym
Ramy czasowe: ten sam dzień
Trzeci wynik polega na ilościowym określeniu zmian w odległości między dolną wargą a linią estetyczną Ricketta (linią E).
ten sam dzień
Kąt nosowo-wargowy
Ramy czasowe: ten sam dzień
Czwartym wynikiem jest ilościowe określenie zmian kąta nosowo-wargowego związanych z brakiem stałych protez
ten sam dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki zakłócające
Ramy czasowe: ten sam dzień
Rodzaj rehabilitacji ostatecznej, czas wszczepienia implantu, przedłużenie rehabilitacji/bezzębia
ten sam dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Krzesło do nauki: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Główny śledczy: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMarques

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj