3D-evaluatie van de lipondersteuning bij een door implantaten ondersteunde revalidatie
Het doel van deze observationele studie is om de impact van een door implantaten ondersteunde prothese op de lipondersteuning te evalueren. In complexe revalidatiegevallen kan het proces tussen de diagnose en de levering van een prothese leiden tot veel klinische en laboratoriumkeuzes die het uiteindelijke ontwerp van het prothesewerk en bijgevolg het gezichtsprofiel van de patiënt beïnvloeden.
Het gebruik van 3D-gezichtsscanners en geavanceerde superpositiemethodologie stelt ons in staat om objectief verschillende relevante parameters te meten, zoals verticale occlusie van de dimensie en lipondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Digitale technologieën hebben zich exponentieel ontwikkeld op het gebied van de tandheelkunde en onderschrijven een verandering tussen de conventionele methoden naar virtueel gebaseerde methodologieën in de dagelijkse klinische en laboratoriumpraktijk.
Het combineren van gezichtsaspecten en proporties met dento-gingivale parameters vormen de basis bij het plannen van een nieuw glimlachontwerp en een definitieve revalidatie. Beelden van het gezichtsoppervlak kunnen worden gebruikt voor een meer voorspelbare meting en kwantificering van de verticale dimensie van occlusie en lipondersteuning voor, tijdens en na een volle mond rehabilitatie. Daarnaast heeft de informatie verkregen door gezichtsscanners een grote impact op het behandelplanningsproces, vooral in multidisciplinaire complexe gevallen met de simulatie van de behandeling, het identificeren van de verwachtingen van de patiënt en de implementatie van een effectief communicatiemiddel.
De 4D-virtuele patiënt is de toekomst als het gaat om de behandeling van een patiënt in de tandheelkunde, vanaf het begin van het proces van data-acquisitie voor de diagnose tot aan de definitieve orale revalidatieprocedures. Net als bij elke methodologie is het belangrijk om te begrijpen wat de basis is van gezichtsscanning en welke protocollen betere resultaten kunnen opleveren in termen van nauwkeurigheid en betrouwbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rita Alves, DDS
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1070-064
- Werving
- Implantology Institute
-
Contact:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
-
Contact:
- Rita Alves, DDS
- Telefoonnummer: +351 217 210 980
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met ten minste een implantaat over de volledige boog ondersteunden revalidatie in de bovenboog
- Personen met een voorlopige of definitieve implantaatgedragen prothese
- Individuen met een stabiele occlusiefunctie
- Individuen die hieraan voldoen om samen te werken met het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor extern licht of een soortgelijke aandoening
- Individuen in een actieve chirurgische behandelingsperiode
- Individuen in een actieve orthodontische behandeling in de tegenovergestelde boog
- Individuen in een actieve gezichtsbehandeling
- Personen die de onderhoudsbezoeken niet hebben bijgewoond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumetrische veranderingen in het peri-orale gebied
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
Het primaire resultaat is het evalueren van de volumeveranderingen in het peri-orale gebied na verwijdering van een door implantaten ondersteunde prothese volgens een digitale analyse (RMS).
|
dezelfde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen de bovenlip en de E-lijn in sagittaal profiel
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
Het secundaire resultaat is het kwantificeren van de veranderingen in de afstand tussen de bovenlip en de Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
dezelfde dag
|
|
Afstand tussen de onderlip en de E-lijn in sagittaal profiel
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
Het derde resultaat is het kwantificeren van de veranderingen in de afstand tussen de onderlip en de Rickett's Aesthetic Line (E-line)
|
dezelfde dag
|
|
Naso-labiale hoek
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
Het vierde resultaat is het kwantificeren van de veranderingen in de nasolabiale hoek die verband houden met de afwezigheid van de vaste prothesen.
|
dezelfde dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwarrende factoren
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
Type definitieve revalidatie, tijdstip van implantaatchirurgie, verlenging revalidatie/edentulisme
|
dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Studie stoel: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Hoofdonderzoeker: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DMarques
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .