- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06052501
Évaluation 3D du support labial dans une rééducation implantaire d'arcade complète
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact d'une prothèse implanto-portée d'arcade complète dans le support des lèvres. Dans les cas de rééducation complexes, le processus entre le diagnostic et la livraison d'une prothèse peut entraîner de nombreux choix cliniques et de laboratoire qui influencent la conception finale du travail prothétique et par conséquent le profil facial du patient.
L’utilisation de scanners faciaux 3D et d’une méthodologie avancée de superposition nous permet de mesurer objectivement plusieurs paramètres pertinents tels que l’occlusion verticale de dimension et le support des lèvres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les technologies numériques ont évolué de façon exponentielle dans le domaine de la médecine dentaire, approuvant un changement entre les méthodes conventionnelles et les méthodologies virtuelles dans la pratique clinique et de laboratoire quotidienne.
La combinaison des aspects et des proportions du visage avec les paramètres dento-gingivaux constitue la base de la planification d'un nouveau design de sourire et d'une rééducation finale. Les images de la surface faciale peuvent être utilisées pour une mesure et une quantification plus prévisibles de la dimension verticale de l'occlusion et du soutien des lèvres avant, pendant et après une bouche pleine. réhabilitation. En outre, les informations obtenues par les scanners faciaux ont un impact majeur dans le processus de planification du traitement, notamment dans les cas complexes multidisciplinaires, avec la simulation du traitement, l'identification des attentes du patient et la mise en place d'un outil de communication efficace.
Le patient virtuel 4D est l'avenir en matière de gestion d'un patient en médecine dentaire, depuis le début du processus d'acquisition des données pour le diagnostic jusqu'aux procédures définitives de rééducation buccale. Comme pour toute méthodologie, il est important de comprendre quelles sont les bases du scan facial et quels protocoles permettent d’obtenir de meilleurs résultats en termes de précision et de fiabilité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duarte Marques, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rita Alves, DDS
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Lieux d'étude
-
-
-
Lisbon, Le Portugal, 1070-064
- Recrutement
- Implantology Institute
-
Contact:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
-
Contact:
- Rita Alves, DDS
- Numéro de téléphone: +351 217 210 980
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant au moins une rééducation assistée par implant complet dans l'arcade supérieure
- Personnes porteuses d’une prothèse implanto-portée provisoire ou définitive
- Personnes ayant une fonction d'occlusion stable
- Personnes en conformité pour collaborer avec le protocole de recherche
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la lumière externe ou toute condition similaire
- Personnes en période de traitement chirurgical actif
- Personnes en traitement orthodontique actif dans l’arcade opposée
- Individus en traitement actif du visage
- Personnes n’ayant pas assisté aux visites de maintenance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications volumétriques dans la zone péri-orale
Délai: même jour
|
Le résultat principal est d'évaluer les changements de volume dans la zone péri-orale après le retrait d'une prothèse implanto-portée d'arcade complète selon une analyse numérique (RMS)
|
même jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance entre la lèvre supérieure et la ligne E en profil sagital
Délai: même jour
|
Le résultat secondaire est de quantifier les changements de distance entre la lèvre supérieure et la ligne esthétique de Rickett (ligne E)
|
même jour
|
|
Distance entre la lèvre inférieure et la ligne E en profil sagital
Délai: même jour
|
Le troisième résultat est de quantifier les changements de distance entre la lèvre inférieure et la ligne esthétique de Rickett (ligne E).
|
même jour
|
|
Angle naso-génien
Délai: même jour
|
Le quatrième résultat est de quantifier les modifications de l'angle naso-génien liées à l'absence de prothèses fixes.
|
même jour
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de confusion
Délai: même jour
|
Type de rééducation définitive, moment de la chirurgie implantaire, prolongation de la rééducation/édentement
|
même jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Chaise d'étude: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Chercheur principal: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DMarques
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .