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Évaluation 3D du support labial dans une rééducation implantaire d'arcade complète

24 juin 2024 mis à jour par: Implantology Institute

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact d'une prothèse implanto-portée d'arcade complète dans le support des lèvres. Dans les cas de rééducation complexes, le processus entre le diagnostic et la livraison d'une prothèse peut entraîner de nombreux choix cliniques et de laboratoire qui influencent la conception finale du travail prothétique et par conséquent le profil facial du patient.

L’utilisation de scanners faciaux 3D et d’une méthodologie avancée de superposition nous permet de mesurer objectivement plusieurs paramètres pertinents tels que l’occlusion verticale de dimension et le support des lèvres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les technologies numériques ont évolué de façon exponentielle dans le domaine de la médecine dentaire, approuvant un changement entre les méthodes conventionnelles et les méthodologies virtuelles dans la pratique clinique et de laboratoire quotidienne.

La combinaison des aspects et des proportions du visage avec les paramètres dento-gingivaux constitue la base de la planification d'un nouveau design de sourire et d'une rééducation finale. Les images de la surface faciale peuvent être utilisées pour une mesure et une quantification plus prévisibles de la dimension verticale de l'occlusion et du soutien des lèvres avant, pendant et après une bouche pleine. réhabilitation. En outre, les informations obtenues par les scanners faciaux ont un impact majeur dans le processus de planification du traitement, notamment dans les cas complexes multidisciplinaires, avec la simulation du traitement, l'identification des attentes du patient et la mise en place d'un outil de communication efficace.

Le patient virtuel 4D est l'avenir en matière de gestion d'un patient en médecine dentaire, depuis le début du processus d'acquisition des données pour le diagnostic jusqu'aux procédures définitives de rééducation buccale. Comme pour toute méthodologie, il est important de comprendre quelles sont les bases du scan facial et quels protocoles permettent d’obtenir de meilleurs résultats en termes de précision et de fiabilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients d'une clinique privée dans laquelle le traitement implantaire a été réalisé. Ces patients doivent avoir leurs rendez-vous de maintenance à jour.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant au moins une rééducation assistée par implant complet dans l'arcade supérieure
  • Personnes porteuses d’une prothèse implanto-portée provisoire ou définitive
  • Personnes ayant une fonction d'occlusion stable
  • Personnes en conformité pour collaborer avec le protocole de recherche

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la lumière externe ou toute condition similaire
  • Personnes en période de traitement chirurgical actif
  • Personnes en traitement orthodontique actif dans l’arcade opposée
  • Individus en traitement actif du visage
  • Personnes n’ayant pas assisté aux visites de maintenance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications volumétriques dans la zone péri-orale
Délai: même jour
Le résultat principal est d'évaluer les changements de volume dans la zone péri-orale après le retrait d'une prothèse implanto-portée d'arcade complète selon une analyse numérique (RMS)
même jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance entre la lèvre supérieure et la ligne E en profil sagital
Délai: même jour
Le résultat secondaire est de quantifier les changements de distance entre la lèvre supérieure et la ligne esthétique de Rickett (ligne E)
même jour
Distance entre la lèvre inférieure et la ligne E en profil sagital
Délai: même jour
Le troisième résultat est de quantifier les changements de distance entre la lèvre inférieure et la ligne esthétique de Rickett (ligne E).
même jour
Angle naso-génien
Délai: même jour
Le quatrième résultat est de quantifier les modifications de l'angle naso-génien liées à l'absence de prothèses fixes.
même jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de confusion
Délai: même jour
Type de rééducation définitive, moment de la chirurgie implantaire, prolongation de la rééducation/édentement
même jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Chaise d'étude: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Chercheur principal: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMarques

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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