- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06052501
3D-Bewertung der Lippenunterstützung bei implantatgestützten Rehabilitationen im gesamten Zahnbogen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen einer implantatgetragenen Vollbogenprothese auf die Lippenunterstützung zu bewerten. In komplexen Rehabilitationsfällen kann der Prozess zwischen der Diagnose und der Lieferung einer Prothese viele klinische und labortechnische Entscheidungen mit sich bringen, die sich auf das endgültige Design der prothetischen Arbeit und folglich auf das Gesichtsprofil des Patienten auswirken.
Der Einsatz von 3D-Gesichtsscannern und fortschrittlicher Überlagerungsmethode ermöglicht es uns, mehrere relevante Parameter wie die vertikale Okklusion der Dimension und die Lippenunterstützung objektiv zu messen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Digitale Technologien haben sich im Bereich der Zahnmedizin exponentiell weiterentwickelt und einen Wandel von herkömmlichen Methoden hin zu virtuell basierten Methoden in der täglichen klinischen und Laborpraxis ermöglicht.
Die Kombination von Gesichtsaspekten und -proportionen mit dento-gingivalen Parametern bildet die Grundlage für die Planung eines neuen Lächelndesigns und einer abschließenden Rehabilitation. Gesichtsoberflächenbilder können für eine vorhersehbarere Messung und Quantifizierung der vertikalen Dimension der Okklusion und der Lippenunterstützung vor, während und nach einem vollen Mund verwendet werden Rehabilitation. Darüber hinaus haben die von Gesichtsscannern gewonnenen Informationen einen großen Einfluss auf den Behandlungsplanungsprozess, insbesondere in multidisziplinären komplexen Fällen, indem sie die Behandlung simulieren, die Erwartungen des Patienten identifizieren und ein wirksames Kommunikationsinstrument implementieren.
Der 4D-virtuelle Patient ist die Zukunft im Management eines Patienten in der Zahnmedizin, vom Beginn des Prozesses mit der Datenerfassung für die Diagnose bis hin zu den endgültigen oralen Rehabilitationsverfahren. Wie bei jeder Methodik ist es wichtig zu verstehen, was die Grundlagen des Gesichtsscans sind und welche Protokolle hinsichtlich Genauigkeit und Zuverlässigkeit bessere Ergebnisse erzielen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-Mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rita Alves, DDS
- E-Mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Studienorte
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Lisbon, Portugal, 1070-064
- Rekrutierung
- Implantology Institute
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Kontakt:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-Mail: d.marques@institutoimplantologia.com
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Kontakt:
- Rita Alves, DDS
- Telefonnummer: +351 217 210 980
- E-Mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit mindestens einem Vollkieferimplantat unterstützten die Rehabilitation im Oberkiefer
- Personen mit einer provisorischen oder definitiven implantatgetragenen Prothese
- Personen mit einer stabilen Okklusionsfunktion
- Personen, die sich an die Einhaltung des Forschungsprotokolls halten
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen äußeres Licht oder einer ähnlichen Erkrankung
- Personen in einer aktiven chirurgischen Behandlungsphase
- Personen in aktiver kieferorthopädischer Behandlung im Gegenbogen
- Personen in einer aktiven Gesichtsbehandlung
- Personen, die nicht an den Wartungsbesuchen teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumenveränderungen im perioralen Bereich
Zeitfenster: gleicher Tag
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Das primäre Ergebnis besteht darin, die Volumenänderungen im perioralen Bereich nach der Entfernung einer implantatgetragenen Prothese im gesamten Zahnbogen anhand einer digitalen Analyse (RMS) zu bewerten.
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gleicher Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand zwischen Oberlippe und E-Linie im Sagitalprofil
Zeitfenster: gleicher Tag
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Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Änderungen im Abstand zwischen der Oberlippe und der Rickett-Ästhetischen Linie (E-Linie) zu quantifizieren.
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gleicher Tag
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Abstand zwischen Unterlippe und E-Linie im Sagitalprofil
Zeitfenster: gleicher Tag
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Das dritte Ergebnis besteht darin, die Veränderungen im Abstand zwischen der Unterlippe und der Rickett-Ästhetischen Linie (E-Linie) zu quantifizieren.
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gleicher Tag
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Nasolabialer Winkel
Zeitfenster: gleicher Tag
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Das vierte Ergebnis besteht darin, die Veränderungen im Nasolabialwinkel im Zusammenhang mit dem Fehlen festsitzender Prothesen zu quantifizieren
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gleicher Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Störfaktoren
Zeitfenster: gleicher Tag
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Art der definitiven Rehabilitation, Zeitpunkt der Implantation, Verlängerung der Rehabilitation/Zahnlosigkeit
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gleicher Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Studienstuhl: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Hauptermittler: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DMarques
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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