- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06052501
Valutazione 3D del supporto labiale in una riabilitazione supportata da impianti ad arcata completa
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'impatto di una protesi supportata da impianti ad arcata completa nel supporto del labbro. Nei casi riabilitativi complessi, il processo che intercorre tra la diagnosi e la consegna di una protesi può portare a numerose scelte cliniche e laboratoriali che influenzano la progettazione finale del lavoro protesico e di conseguenza il profilo facciale del paziente.
L'uso di scanner facciali 3D e una metodologia avanzata di sovrapposizione ci consente di misurare oggettivamente diversi parametri rilevanti come l'occlusione verticale della dimensione e il supporto delle labbra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecnologie digitali si sono evolute in modo esponenziale nel campo della medicina dentale, favorendo un cambiamento dai metodi convenzionali a metodologie basate sulla virtualità nella pratica clinica e di laboratorio quotidiana.
La combinazione degli aspetti e delle proporzioni del viso con i parametri dento-gengivali costituisce la base quando si pianifica un nuovo design del sorriso e una riabilitazione finale. Le immagini della superficie facciale possono essere utilizzate per misurazioni e quantificazioni più prevedibili della dimensione verticale dell'occlusione e del supporto delle labbra prima, durante e dopo una bocca piena riabilitazione. Oltre a ciò, le informazioni ottenute dagli scanner facciali hanno un impatto importante nel processo di pianificazione del trattamento soprattutto in casi complessi multidisciplinari con la simulazione del trattamento, l'identificazione delle aspettative del paziente e l'implementazione di uno strumento di comunicazione efficace.
Il paziente virtuale 4D è il futuro per quanto riguarda la gestione di un paziente in odontoiatria, dall'inizio del processo con l'acquisizione dei dati per la diagnosi fino alle procedure definitive di riabilitazione orale. Come per qualsiasi metodologia, è importante capire quali sono le basi della scansione facciale e quali protocolli possono ottenere risultati migliori in termini di accuratezza e affidabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Duarte Marques, DDS, PhD
- Numero di telefono: +351 217 210 980
- Email: d.marques@institutoimplantologia.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rita Alves, DDS
- Email: rita.alves@institutoimplantologia.com
Luoghi di studio
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-
-
Lisbon, Portogallo, 1070-064
- Implantology Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui con almeno un impianto per tutta l'arcata supportavano la riabilitazione nell'arcata superiore
- Individui con una protesi provvisoria o definitiva supportata da impianti
- Individui con una funzione di occlusione stabile
- Individui con conformità a collaborare con il protocollo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Individui con storia di ipersensibilità alla luce esterna o qualsiasi condizione simile
- Individui in un periodo di trattamento chirurgico attivo
- Soggetti in trattamento ortodontico attivo nell'arcata opposta
- Individui in un trattamento viso attivo
- Individui che non hanno partecipato alle visite di mantenimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti volumetrici nell'area periorale
Lasso di tempo: stesso giorno
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L'esito primario è valutare i cambiamenti di volume nell'area periorale dopo la rimozione di una protesi supportata da impianti per arcata completa secondo un'analisi digitale (RMS)
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stesso giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza tra il labbro superiore e la linea E nel profilo sagittale
Lasso di tempo: stesso giorno
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Il risultato secondario è quantificare i cambiamenti nella distanza tra il labbro superiore e la linea estetica di Rickett (linea E)
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stesso giorno
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Distanza tra il labbro inferiore e la linea E nel profilo sagittale
Lasso di tempo: stesso giorno
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Il terzo risultato è quantificare i cambiamenti nella distanza tra il labbro inferiore e la linea estetica di Rickett (linea E)
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stesso giorno
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Angolo naso-labiale
Lasso di tempo: stesso giorno
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Il quarto risultato è quantificare le variazioni dell'angolo naso-labiale legate all'assenza delle protesi fisse
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stesso giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di confondimento
Lasso di tempo: stesso giorno
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Tipologia di riabilitazione definitiva, tempi dell'intervento implantare, estensione della riabilitazione/edentulia
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stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Cattedra di studio: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Investigatore principale: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMarques
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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