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Valutazione 3D del supporto labiale in una riabilitazione supportata da impianti ad arcata completa

10 marzo 2024 aggiornato da: Implantology Institute

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'impatto di una protesi supportata da impianti ad arcata completa nel supporto del labbro. Nei casi riabilitativi complessi, il processo che intercorre tra la diagnosi e la consegna di una protesi può portare a numerose scelte cliniche e laboratoriali che influenzano la progettazione finale del lavoro protesico e di conseguenza il profilo facciale del paziente.

L'uso di scanner facciali 3D e una metodologia avanzata di sovrapposizione ci consente di misurare oggettivamente diversi parametri rilevanti come l'occlusione verticale della dimensione e il supporto delle labbra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le tecnologie digitali si sono evolute in modo esponenziale nel campo della medicina dentale, favorendo un cambiamento dai metodi convenzionali a metodologie basate sulla virtualità nella pratica clinica e di laboratorio quotidiana.

La combinazione degli aspetti e delle proporzioni del viso con i parametri dento-gengivali costituisce la base quando si pianifica un nuovo design del sorriso e una riabilitazione finale. Le immagini della superficie facciale possono essere utilizzate per misurazioni e quantificazioni più prevedibili della dimensione verticale dell'occlusione e del supporto delle labbra prima, durante e dopo una bocca piena riabilitazione. Oltre a ciò, le informazioni ottenute dagli scanner facciali hanno un impatto importante nel processo di pianificazione del trattamento soprattutto in casi complessi multidisciplinari con la simulazione del trattamento, l'identificazione delle aspettative del paziente e l'implementazione di uno strumento di comunicazione efficace.

Il paziente virtuale 4D è il futuro per quanto riguarda la gestione di un paziente in odontoiatria, dall'inizio del processo con l'acquisizione dei dati per la diagnosi fino alle procedure definitive di riabilitazione orale. Come per qualsiasi metodologia, è importante capire quali sono le basi della scansione facciale e quali protocolli possono ottenere risultati migliori in termini di accuratezza e affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo, 1070-064
        • Implantology Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti provenienti da cliniche private in cui è stato eseguito il trattamento implantare. Questi pazienti devono avere aggiornati i loro appuntamenti di mantenimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui con almeno un impianto per tutta l'arcata supportavano la riabilitazione nell'arcata superiore
  • Individui con una protesi provvisoria o definitiva supportata da impianti
  • Individui con una funzione di occlusione stabile
  • Individui con conformità a collaborare con il protocollo di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Individui con storia di ipersensibilità alla luce esterna o qualsiasi condizione simile
  • Individui in un periodo di trattamento chirurgico attivo
  • Soggetti in trattamento ortodontico attivo nell'arcata opposta
  • Individui in un trattamento viso attivo
  • Individui che non hanno partecipato alle visite di mantenimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti volumetrici nell'area periorale
Lasso di tempo: stesso giorno
L'esito primario è valutare i cambiamenti di volume nell'area periorale dopo la rimozione di una protesi supportata da impianti per arcata completa secondo un'analisi digitale (RMS)
stesso giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tra il labbro superiore e la linea E nel profilo sagittale
Lasso di tempo: stesso giorno
Il risultato secondario è quantificare i cambiamenti nella distanza tra il labbro superiore e la linea estetica di Rickett (linea E)
stesso giorno
Distanza tra il labbro inferiore e la linea E nel profilo sagittale
Lasso di tempo: stesso giorno
Il terzo risultato è quantificare i cambiamenti nella distanza tra il labbro inferiore e la linea estetica di Rickett (linea E)
stesso giorno
Angolo naso-labiale
Lasso di tempo: stesso giorno
Il quarto risultato è quantificare le variazioni dell'angolo naso-labiale legate all'assenza delle protesi fisse
stesso giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di confondimento
Lasso di tempo: stesso giorno
Tipologia di riabilitazione definitiva, tempi dell'intervento implantare, estensione della riabilitazione/edentulia
stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Cattedra di studio: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Investigatore principale: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMarques

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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