- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06052501
Evaluación 3D del soporte labial en rehabilitaciones soportadas por implantes de arcada completa
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el impacto de una prótesis soportada por implantes de arcada completa en el soporte labial. En casos de rehabilitación complejos, el proceso entre el diagnóstico y la entrega de una prótesis puede conllevar muchas opciones clínicas y de laboratorio que influyen en el diseño final del trabajo protésico y, en consecuencia, en el perfil facial del paciente.
El uso de escáneres faciales 3D y una metodología de superposición avanzada nos permite medir objetivamente varios parámetros relevantes, como la oclusión vertical de la dimensión y el soporte de los labios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tecnologías digitales han evolucionado exponencialmente en el campo de la medicina odontológica avalando un cambio de los métodos convencionales a metodologías basadas en la virtualidad en la práctica clínica y de laboratorio diaria.
La combinación de aspectos y proporciones faciales con parámetros dentogingivales es la base a la hora de planificar un nuevo diseño de sonrisa y una rehabilitación final. Las imágenes de la superficie facial se pueden utilizar para una medición y cuantificación más predecible de la dimensión vertical de la oclusión y el soporte labial antes, durante y después de una boca llena. rehabilitación. Además de eso, la información obtenida por los escáneres faciales tiene un gran impacto en el proceso de planificación del tratamiento, especialmente en casos complejos multidisciplinarios con la simulación del tratamiento, la identificación de las expectativas del paciente y la implementación de una herramienta de comunicación eficaz.
El paciente virtual 4D es el futuro en cuanto al manejo de un paciente en medicina odontológica, desde el inicio del proceso con la adquisición de datos para el diagnóstico hasta los procedimientos definitivos de rehabilitación bucal. Al igual que cualquier metodología, es importante comprender cuáles son las bases del escaneo facial y qué protocolos pueden obtener mejores resultados en términos de precisión y confiabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duarte Marques, DDS, PhD
- Número de teléfono: +351 217 210 980
- Correo electrónico: d.marques@institutoimplantologia.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rita Alves, DDS
- Correo electrónico: rita.alves@institutoimplantologia.com
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal, 1070-064
- Reclutamiento
- Implantology Institute
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Contacto:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Número de teléfono: +351 217 210 980
- Correo electrónico: d.marques@institutoimplantologia.com
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Contacto:
- Rita Alves, DDS
- Número de teléfono: +351 217 210 980
- Correo electrónico: rita.alves@institutoimplantologia.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con al menos un implante de arcada completa con rehabilitación apoyada en la arcada superior
- Individuos con una prótesis implantosoportada provisional o definitiva
- Individuos con una función de oclusión estable.
- Personas con cumplimiento para colaborar con el protocolo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la luz externa o cualquier condición similar.
- Individuos en periodo de tratamiento quirúrgico activo
- Individuos en tratamiento de ortodoncia activa en la arcada opuesta.
- Individuos en un tratamiento facial activo
- Personas que no asistieron a las visitas de mantenimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios volumétricos en el área perioral.
Periodo de tiempo: mismo día
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El resultado primario es evaluar los cambios de volumen en el área perioral después de la extracción de una prótesis implantosoportada de arco completo según un análisis digital (RMS)
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mismo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia entre el labio superior y la línea E en perfil sagital
Periodo de tiempo: mismo día
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El resultado secundario es cuantificar los cambios en la distancia entre el labio superior y la línea estética de Rickett (línea E)
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mismo día
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Distancia entre el labio inferior y la línea E en perfil sagital
Periodo de tiempo: mismo día
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El tercer resultado es cuantificar los cambios en la distancia entre el labio inferior y la Línea Estética de Rickett (E-line)
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mismo día
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Ángulo nasolabial
Periodo de tiempo: mismo día
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El cuarto resultado es cuantificar los cambios en el ángulo nasolabial relacionados con la ausencia de las prótesis fijas.
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mismo día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores confusos
Periodo de tiempo: mismo día
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Tipo de rehabilitación definitiva, tiempo de la cirugía del implante, extensión de la rehabilitación/edentulismo
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mismo día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Silla de estudio: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Investigador principal: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DMarques
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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