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Evaluación 3D del soporte labial en rehabilitaciones soportadas por implantes de arcada completa

24 de junio de 2024 actualizado por: Implantology Institute

El objetivo de este estudio observacional es evaluar el impacto de una prótesis soportada por implantes de arcada completa en el soporte labial. En casos de rehabilitación complejos, el proceso entre el diagnóstico y la entrega de una prótesis puede conllevar muchas opciones clínicas y de laboratorio que influyen en el diseño final del trabajo protésico y, en consecuencia, en el perfil facial del paciente.

El uso de escáneres faciales 3D y una metodología de superposición avanzada nos permite medir objetivamente varios parámetros relevantes, como la oclusión vertical de la dimensión y el soporte de los labios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tecnologías digitales han evolucionado exponencialmente en el campo de la medicina odontológica avalando un cambio de los métodos convencionales a metodologías basadas en la virtualidad en la práctica clínica y de laboratorio diaria.

La combinación de aspectos y proporciones faciales con parámetros dentogingivales es la base a la hora de planificar un nuevo diseño de sonrisa y una rehabilitación final. Las imágenes de la superficie facial se pueden utilizar para una medición y cuantificación más predecible de la dimensión vertical de la oclusión y el soporte labial antes, durante y después de una boca llena. rehabilitación. Además de eso, la información obtenida por los escáneres faciales tiene un gran impacto en el proceso de planificación del tratamiento, especialmente en casos complejos multidisciplinarios con la simulación del tratamiento, la identificación de las expectativas del paciente y la implementación de una herramienta de comunicación eficaz.

El paciente virtual 4D es el futuro en cuanto al manejo de un paciente en medicina odontológica, desde el inicio del proceso con la adquisición de datos para el diagnóstico hasta los procedimientos definitivos de rehabilitación bucal. Al igual que cualquier metodología, es importante comprender cuáles son las bases del escaneo facial y qué protocolos pueden obtener mejores resultados en términos de precisión y confiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes de la clínica privada en la que se realizó el tratamiento con implantes. Estos pacientes deberán tener sus citas de mantenimiento al día.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con al menos un implante de arcada completa con rehabilitación apoyada en la arcada superior
  • Individuos con una prótesis implantosoportada provisional o definitiva
  • Individuos con una función de oclusión estable.
  • Personas con cumplimiento para colaborar con el protocolo de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la luz externa o cualquier condición similar.
  • Individuos en periodo de tratamiento quirúrgico activo
  • Individuos en tratamiento de ortodoncia activa en la arcada opuesta.
  • Individuos en un tratamiento facial activo
  • Personas que no asistieron a las visitas de mantenimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios volumétricos en el área perioral.
Periodo de tiempo: mismo día
El resultado primario es evaluar los cambios de volumen en el área perioral después de la extracción de una prótesis implantosoportada de arco completo según un análisis digital (RMS)
mismo día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre el labio superior y la línea E en perfil sagital
Periodo de tiempo: mismo día
El resultado secundario es cuantificar los cambios en la distancia entre el labio superior y la línea estética de Rickett (línea E)
mismo día
Distancia entre el labio inferior y la línea E en perfil sagital
Periodo de tiempo: mismo día
El tercer resultado es cuantificar los cambios en la distancia entre el labio inferior y la Línea Estética de Rickett (E-line)
mismo día
Ángulo nasolabial
Periodo de tiempo: mismo día
El cuarto resultado es cuantificar los cambios en el ángulo nasolabial relacionados con la ausencia de las prótesis fijas.
mismo día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores confusos
Periodo de tiempo: mismo día
Tipo de rehabilitación definitiva, tiempo de la cirugía del implante, extensión de la rehabilitación/edentulismo
mismo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Silla de estudio: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Investigador principal: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DMarques

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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