- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06052501
Avaliação 3D do suporte labial em reabilitações suportadas por implantes de arcada completa
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o impacto de uma prótese implanto-suportada de arco completo no suporte labial. Num caso de reabilitação complexo, o processo entre o diagnóstico e a entrega de uma prótese pode implicar muitas escolhas clínicas e laboratoriais que influenciam o desenho final do trabalho protético e consequentemente o perfil facial do paciente.
O uso de scanners faciais 3D e metodologia avançada de sobreposição nos permite medir objetivamente vários parâmetros relevantes, como oclusão vertical de dimensão e suporte labial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tecnologias digitais têm evoluído exponencialmente na área da medicina dentária endossando uma mudança entre os métodos convencionais para metodologias baseadas virtualmente na prática clínica e laboratorial diária.
A combinação de aspectos e proporções faciais com parâmetros dento-gengivais é a base para planejar um novo desenho de sorriso e uma reabilitação final. Imagens de superfície facial podem ser usadas para medição e quantificação mais previsíveis da dimensão vertical de oclusão e suporte labial antes, durante e depois de uma boca cheia reabilitação. Além disso, as informações obtidas pelos scanners faciais têm grande impacto no processo de planejamento do tratamento principalmente em casos complexos multidisciplinares com simulação do tratamento, identificação das expectativas do paciente e implementação de uma ferramenta de comunicação eficaz.
O paciente virtual 4D é o futuro no manejo de um paciente em medicina dentária, desde o início do processo com aquisição de dados para o diagnóstico até aos procedimentos definitivos de reabilitação oral. Assim como qualquer metodologia, é importante entender quais são as bases do escaneamento facial e quais protocolos podem obter melhores resultados em termos de precisão e confiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Duarte Marques, DDS, PhD
- Número de telefone: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
Estude backup de contato
- Nome: Rita Alves, DDS
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1070-064
- Recrutamento
- Implantology Institute
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Contato:
- Duarte Marques, DDS, PhD
- Número de telefone: +351 217 210 980
- E-mail: d.marques@institutoimplantologia.com
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Contato:
- Rita Alves, DDS
- Número de telefone: +351 217 210 980
- E-mail: rita.alves@institutoimplantologia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pelo menos uma reabilitação suportada por implantes de arcada completa na arcada superior
- Indivíduos com prótese implantossuportada provisória ou definitiva
- Indivíduos com função de oclusão estável
- Indivíduos com conformidade para colaborar com o protocolo de pesquisa
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à luz externa ou qualquer condição semelhante
- Indivíduos em período de tratamento cirúrgico ativo
- Indivíduos em tratamento ortodôntico ativo na arcada oposta
- Indivíduos em tratamento facial ativo
- Indivíduos que não compareceram às visitas de manutenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações volumétricas na área perioral
Prazo: mesmo dia
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O resultado primário é avaliar as mudanças no volume na área perioral após a remoção de uma prótese implanto-suportada de arco completo de acordo com uma análise digital (RMS)
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mesmo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância entre o lábio superior e a linha E no perfil sagital
Prazo: mesmo dia
|
O resultado secundário é quantificar as mudanças na distância entre o lábio superior e a Linha Estética de Rickett (linha E)
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mesmo dia
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Distância entre o lábio inferior e a linha E no perfil sagital
Prazo: mesmo dia
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O terceiro resultado é quantificar as alterações na distância entre o lábio inferior e a Linha Estética de Rickett (Linha E)
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mesmo dia
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Ângulo nasolabial
Prazo: mesmo dia
|
O quarto resultado é quantificar as alterações do ângulo nasolabial relacionadas à ausência das próteses fixas
|
mesmo dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de confusão
Prazo: mesmo dia
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Tipo de reabilitação definitiva, tempo de cirurgia de implante, extensão da reabilitação/edentulismo
|
mesmo dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
- Cadeira de estudo: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
- Investigador principal: Rita Alves, DDS, Implantology Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DMarques
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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