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Avaliação 3D do suporte labial em reabilitações suportadas por implantes de arcada completa

24 de junho de 2024 atualizado por: Implantology Institute

O objetivo deste estudo observacional é avaliar o impacto de uma prótese implanto-suportada de arco completo no suporte labial. Num caso de reabilitação complexo, o processo entre o diagnóstico e a entrega de uma prótese pode implicar muitas escolhas clínicas e laboratoriais que influenciam o desenho final do trabalho protético e consequentemente o perfil facial do paciente.

O uso de scanners faciais 3D e metodologia avançada de sobreposição nos permite medir objetivamente vários parâmetros relevantes, como oclusão vertical de dimensão e suporte labial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As tecnologias digitais têm evoluído exponencialmente na área da medicina dentária endossando uma mudança entre os métodos convencionais para metodologias baseadas virtualmente na prática clínica e laboratorial diária.

A combinação de aspectos e proporções faciais com parâmetros dento-gengivais é a base para planejar um novo desenho de sorriso e uma reabilitação final. Imagens de superfície facial podem ser usadas para medição e quantificação mais previsíveis da dimensão vertical de oclusão e suporte labial antes, durante e depois de uma boca cheia reabilitação. Além disso, as informações obtidas pelos scanners faciais têm grande impacto no processo de planejamento do tratamento principalmente em casos complexos multidisciplinares com simulação do tratamento, identificação das expectativas do paciente e implementação de uma ferramenta de comunicação eficaz.

O paciente virtual 4D é o futuro no manejo de um paciente em medicina dentária, desde o início do processo com aquisição de dados para o diagnóstico até aos procedimentos definitivos de reabilitação oral. Assim como qualquer metodologia, é importante entender quais são as bases do escaneamento facial e quais protocolos podem obter melhores resultados em termos de precisão e confiabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes de clínica privada onde foi realizado o tratamento com implantes. Esses pacientes devem estar com as consultas de manutenção em dia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pelo menos uma reabilitação suportada por implantes de arcada completa na arcada superior
  • Indivíduos com prótese implantossuportada provisória ou definitiva
  • Indivíduos com função de oclusão estável
  • Indivíduos com conformidade para colaborar com o protocolo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à luz externa ou qualquer condição semelhante
  • Indivíduos em período de tratamento cirúrgico ativo
  • Indivíduos em tratamento ortodôntico ativo na arcada oposta
  • Indivíduos em tratamento facial ativo
  • Indivíduos que não compareceram às visitas de manutenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações volumétricas na área perioral
Prazo: mesmo dia
O resultado primário é avaliar as mudanças no volume na área perioral após a remoção de uma prótese implanto-suportada de arco completo de acordo com uma análise digital (RMS)
mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância entre o lábio superior e a linha E no perfil sagital
Prazo: mesmo dia
O resultado secundário é quantificar as mudanças na distância entre o lábio superior e a Linha Estética de Rickett (linha E)
mesmo dia
Distância entre o lábio inferior e a linha E no perfil sagital
Prazo: mesmo dia
O terceiro resultado é quantificar as alterações na distância entre o lábio inferior e a Linha Estética de Rickett (Linha E)
mesmo dia
Ângulo nasolabial
Prazo: mesmo dia
O quarto resultado é quantificar as alterações do ângulo nasolabial relacionadas à ausência das próteses fixas
mesmo dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de confusão
Prazo: mesmo dia
Tipo de reabilitação definitiva, tempo de cirurgia de implante, extensão da reabilitação/edentulismo
mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: João Caramês, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Cadeira de estudo: Duarte Marques, DDS, PhD, Implantology Institute
  • Investigador principal: Rita Alves, DDS, Implantology Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DMarques

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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