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フルアーチインプラント支持リハビリテーションにおける口唇サポートの 3D 評価

2024年3月10日 更新者:Implantology Institute

この観察研究の目的は、唇のサポートにおける完全なアーチのインプラントでサポートされたプロテーゼの影響を評価することです。 複雑なリハビリテーションの場合、診断からプロテーゼの納品までのプロセスで多くの臨床および検査室の選択が必要となり、それがプロテーゼの最終設計、ひいては患者の顔の輪郭に影響を与える可能性があります。

3D フェイシャル スキャナーと高度な重ね合わせ手法を使用すると、寸法の垂直方向の咬合や唇のサポートなど、いくつかの関連パラメーターを客観的に測定できます。

調査の概要

詳細な説明

デジタル技術は歯科医療分野で飛躍的に進化し、日常の臨床および研究室での実践において従来の方法から仮想ベースの方法論への変化を支持しています。

新しい笑顔のデザインと最終的なリハビリテーションを計画するときは、顔の側面とプロポーションを歯歯肉パラメータと組み合わせることが基礎となります。顔面画像は、口いっぱいの前後の咬合と唇のサポートの垂直方向の寸法をより予測可能に測定および定量化するために使用できます。リハビリテーション。 それに加えて、顔面スキャナーによって得られる情報は、治療のシミュレーション、患者の期待の特定、効果的なコミュニケーションツールの導入など、特に複数の専門分野にまたがる複雑な症例における治療計画プロセスに大きな影響を与えます。

4D 仮想患者は、診断のためのデータ収集のプロセスの開始から最終的な口腔リハビリテーション手順に至るまで、歯科医療における患者の管理に関する未来です。 他の方法論と同様に、顔スキャンの基礎は何なのか、どのプロトコルが精度と信頼性の点でより良い結果を得ることができるのかを理解することが重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lisbon、ポルトガル、1070-064
        • Implantology Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、インプラント治療が行われた民間クリニックの患者が含まれています。 これらの患者は、メンテナンスの予約を最新のものにする必要があります。

説明

包含基準:

  • 少なくとも完全なアーチのインプラントを装着した人は、上部アーチのリハビリテーションをサポートしました
  • 暫定的または最終的なインプラント支持型プロテーゼを装着している人
  • 安定した咬合機能を有する者
  • 研究プロトコルに協力するコンプライアンスを備えた個人

除外基準:

  • 外部光に対する過敏症または同様の症状の病歴のある人
  • 積極的な外科的治療期間中の個人
  • 反対側のアーチで積極的な矯正治療を受けている人
  • フェイシャルトリートメントを積極的に受けている人
  • メンテナンス訪問に参加されなかった方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔周囲の体積変化
時間枠:同日
主な結果は、デジタル解析 (RMS) に従って、完全なアーチのインプラント支持プロテーゼを除去した後の口腔周囲領域の体積の変化を評価することです。
同日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状断面における上唇と E ラインの間の距離
時間枠:同日
二次的な結果は、上唇とリケットの美的ライン (E ライン) の間の距離の変化を定量化することです。
同日
矢状断面図における下唇と E ラインの間の距離
時間枠:同日
3 番目の成果は、下唇とリケット美線 (E ライン) の間の距離の変化を定量化することです。
同日
鼻唇角
時間枠:同日
4 番目の成果は、固定プロテーゼの不在に関連する鼻唇角の変化を定量化することです。
同日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
交絡因子
時間枠:同日
根治的リハビリテーションの種類、インプラント手術の時期、リハビリテーション/無歯症の延長
同日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:João Caramês, DDS, PhD、Implantology Institute
  • スタディチェア:Duarte Marques, DDS, PhD、Implantology Institute
  • 主任研究者:Rita Alves, DDS、Implantology Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月30日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月10日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DMarques

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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