Použití Neurolyseru XR k léčbě bolesti dolní části zad související se sakroiliitidou

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 let a starší
2. BPI < 40
3. Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni dát souhlas a mohou se zúčastnit všech studijních návštěv.
4. Pacienti, kteří jsou schopni komunikovat s ošetřujícím lékařem.
5. Pacienti musí mít chronický LBP připisovaný degenerativní sakroiliitidě diagnostikované lékařem pro bolest podle následujících pokynů:
6. Alespoň 1 pozitivní provokační test sakroiliakálního kloubu (Gaeslenův test, FABER (Patrickův test), READ test a pánevní kámen)
7. Bolesti zad převážně pod L5
8. 50% úleva po injekci SI Joint a/nebo blokádě laterálních větví odpovídající očekávané délce použité medikace. (tj. injekce do SI kloubu - očekávané trvání úlevy od bolesti steroidem, bloky laterální větve - očekávaná doba trvání úlevy od bolesti použitého lokálního anestetika).
9. Všechny ostatní možné zdroje bolesti dolní části zad byly jako primární generátor bolesti vyloučeny, včetně, ale bez omezení na: meziobratlové ploténky, zlomeniny kostí, zygapofyzární klouby, kyčelní kloub, symptomatická spondylolistéza, nádor a další regionální struktury měkkých tkání. (to se provádí fyzickou prohlídkou, anamnézou a MRI/CT/rentgenem podle potřeby)
10. Pacienti s NRS (škála 0-10) průměrné skóre LBP ≥ 4
11. Pacienti s chronickým LBP po dobu nejméně 12 měsíců.
12. Pacienti s Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) pro skóre LBP > 40 %

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti na dialýze
2. Pacienti se známkami lumbosakrální radikulopatie na MRI, CT nebo fyzikálním vyšetření, včetně radikulární bolesti nohou (symptomatická středně závažná nebo závažná foraminální stenóza nebo stenóza centrálního kanálu).
3. Patologie páteře, která může bránit zotavení, jako je spina bifida occulta, stupeň II nebo vyšší.
4. Spondylolistéza na L5/S1 nebo skolióza
5. Pacienti s RF léčbou sakroiliitidy LBP
6. Pacienti s bilaterální sakroiliitidou LBP
7. Pacienti po předchozí operaci dolní části zad
8. Pacientky, které jsou těhotné
9. Pacienti s existujícím maligním onemocněním
10. Pacienti s alergií na příslušná anestetika
11. Pacienti s motorickým deficitem nebo jinou indikací k chirurgické intervenci
12. Pacienti s kontraindikacemi pro MRI
13. Pacienti s akutním zdravotním stavem (např. zápal plic, sepse, systémová infekce, nekontrolovaná imunosuprese-AIDS, rakovina, DM), u kterých se očekává, že jim bude bránit v dokončení této studie.
14. Pacienti s nestabilním srdečním stavem, včetně:
15. Nestabilní angina pectoris na léky
16. Pacienti s prokázaným infarktem myokardu méně než 40 dnů před zařazením do protokolu
17. Pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním, NYHA třída 4.
18. Pacienti užívající antiarytmika nebo s nekontrolovaným a/nebo neléčeným stavem arytmie
19. Pacienti se závažným cerebrovaskulárním onemocněním (CMP za posledních 6 měsíců)
20. Pacienti s těžkou hypertenzí (diastolický TK > 100 na medikaci)
21. Index tělesné hmotnosti pacienta > 45 nebo <20
22. Pacienti se známou intolerancí nebo alergií na kontrastní látku pro MRI (např. Gadolinium nebo Magnevist), včetně pokročilého onemocnění ledvin
23. Pacienti s aktivní infekcí nebo závažným hematologickým, neurologickým nebo jiným nekontrolovaným onemocněním.
24. Pacient není schopen komunikovat s vyšetřovatelem a personálem.
25. Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni tolerovat požadovanou prodlouženou stacionární polohu během léčby (přibližně 2 hodiny)
26. Pacient s akutními zánětlivými stavy pánve
27. Probíhající/nevyřešené nároky na odškodnění pracovníka, soudní spory o zranění, vojenská lékařská komise nebo nároky na odměnu v případě invalidity
28. MME > 60 za 24 hodin.
29. Pacienti s krevními destičkami < 100.