Bruk av Neurolyser XR for behandling av korsryggsmerter relatert til sacroiliitis

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 18 år og eldre
2. BPI < 40
3. Pasienter som kan og vil gi samtykke og kan møte på alle studiebesøk.
4. Pasienter som er i stand til å kommunisere med behandlende lege.
5. Pasienter må ha kronisk LBP tilskrevet degenerativ sacroiliitis diagnostisert av en smertelege ved å bruke følgende retningslinjer:
6. Minst 1 positiv sakroiliakaleddprovokasjonstest (Gaeslens test, FABER (Patricks test), READ test og bekkenstein)
7. Ryggsmerter hovedsakelig under L5
8. 50 % lindring etter enten SI-ledd-injeksjon og/eller laterale grenblokker tilsvarende forventet varighet av medikamentet som brukes. (dvs. forventet smertelindringsvarighet for SI-ledd injeksjon av steroid, laterale grenblokker-forventet smertelindringsvarighet av brukt lokalbedøvelse).
9. Alle andre mulige kilder til korsryggsmerter er utelukket som den primære smertegeneratoren, inkludert, men ikke begrenset til: mellomvirvelskivene, beinbrudd, zygapofyse-leddene, hofteleddet, symptomatisk spondylolistese, tumor og andre regionale bløtvevsstrukturer (dette gjøres ved fysisk undersøkelse, sykehistorie og MR/CT/røntgen etter behov)
10. Pasienter med NRS (0-10 skala) LBP gjennomsnittlig score ≥ 4
11. Pasienter med kronisk LBP i minst 12 måneder.
12. Pasienter med Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) for LBP-score > 40 %

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter i dialyse
2. Pasienter med tegn på lumbosakral radikulopati på MR, CT eller fysiske undersøkelsesfunn, inkludert radikulære bensmerter (symptomatisk moderat eller alvorlig foraminal eller sentralkanalstenose).
3. Spinal patologi som kan hindre restitusjon som spina bifida occulta, grad II eller høyere.
4. Spondylolistese ved L5/S1, eller skoliose
5. Pasienter med RF-behandling for sacroiliitis LBP
6. Pasienter med bilateral sacroiliitis LBP
7. Pasienter med tidligere korsryggkirurgi
8. Pasienter som er gravide
9. Pasienter med eksisterende malignitet
10. Pasienter med allergi mot relevante anestetika
11. Pasienter med motorisk defekt eller annen indikasjon for kirurgisk inngrep
12. Pasienter med kontraindikasjoner for MR
13. Pasienter med en akutt medisinsk tilstand (f.eks. lungebetennelse, sepsis, systemisk infeksjon, ukontrollert immunsuppresjon-AIDS, kreft, DM) som forventes å hindre dem i å fullføre denne studien.
14. Pasienter med ustabil hjertestatus inkludert:
15. Ustabil angina pectoris på medisiner
16. Pasienter med dokumentert hjerteinfarkt mindre enn 40 dager før protokollregistrering
17. Pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt, NYHA klasse 4.
18. Pasienter på antiarytmika eller med ukontrollert og/eller ubehandlet arytmistatus
19. Pasienter med alvorlig cerebrovaskulær sykdom (CVA innen de siste 6 månedene)
20. Pasienter med alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
21. Pasientens kroppsmasseindeks > 45 eller <20
22. Pasienter med kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmidlet (f. Gadolinium eller Magnevist) inkludert avansert nyresykdom
23. Pasienter med en aktiv infeksjon eller alvorlig hematologisk, nevrologisk eller annen ukontrollert sykdom.
24. Pasienten klarer ikke å kommunisere med etterforsker og personale.
25. Pasienter som ikke er i stand til eller villige til å tolerere nødvendig langvarig stasjonær stilling under behandlingen (ca. 2 timer)
26. Pasient med akutte bekkenbetennelsestilstander
27. Pågående/uavklarte krav om arbeidserstatning, skadesøksmål, militærmedisinsk instans eller uføregodtgjørelse
28. MME > 60 per 24 timer.
29. Pasienter med blodplater < 100.