Использование Neurolyser XR для лечения болей в пояснице, связанных с сакроилеитом

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины от 18 лет и старше
2. ИМТ < 40
3. Пациенты, которые могут и желают дать согласие и могут присутствовать на всех визитах в рамках исследования.
4. Пациенты, способные общаться с лечащим врачом.
5. Пациенты должны иметь хроническую БНС, связанную с дегенеративным сакроилеитом, диагностированную врачом, специализирующимся на боли, с использованием следующих рекомендаций:
6. По крайней мере 1 положительный провокационный тест крестцово-подвздошного сустава (тест Геслена, тест FABER (тест Патрика), тест READ и камень таза)
7. Боль в спине преимущественно ниже L5.
8. 50% облегчение после инъекции SI Joint и/или блокады боковых ветвей, что соответствует ожидаемой продолжительности применения препарата. (т.е. инъекция в сустав SI – ожидаемая продолжительность облегчения боли от стероида, блокада боковой ветви – ожидаемая продолжительность облегчения боли от используемого местного анестетика).
9. Все другие возможные источники боли в пояснице были исключены как основной источник боли, включая, помимо прочего: межпозвоночные диски, переломы костей, скуловые суставы, тазобедренный сустав, симптоматический спондилолистез, опухоль и другие региональные структуры мягких тканей. (это делается путем медицинского осмотра, сбора анамнеза и МРТ/КТ/рентгенографии по мере необходимости)
10. Пациенты с НРС (шкала 0-10) Средний балл БНС ≥ 4
11. Пациенты с хронической БНС в течение не менее 12 месяцев.
12. Пациенты с опросником инвалидности Освестри (ODQ) при балле LBP > 40%

Критерий исключения:

1. Пациенты на диализе
2. Пациенты с признаками пояснично-крестцовой радикулопатии по данным МРТ, КТ или физического осмотра, включая корешковые боли в ногах (симптоматический умеренный или тяжелый стеноз фораминального или центрального канала).
3. Патология позвоночника, которая может препятствовать выздоровлению, например, скрытая расщелина позвоночника II степени или выше.
4. Спондилолистез L5/S1 или сколиоз.
5. Пациенты, получающие радиочастотное лечение сакроилеита БНС
6. Пациенты с двусторонним сакроилеитом БНС
7. Пациенты, ранее перенесшие операцию на пояснице
8. Пациенты, беременные
9. Пациенты с существующими злокачественными новообразованиями
10. Пациенты с аллергией на соответствующие анестетики
11. Пациенты с двигательным дефицитом или другими показаниями к хирургическому вмешательству.
12. Пациенты с противопоказаниями к МРТ
13. Пациенты с острым заболеванием (например, пневмония, сепсис, системная инфекция, неконтролируемая иммуносупрессия, СПИД, рак, СД), которое, как ожидается, помешает им завершить это исследование.
14. Пациенты с нестабильным сердечным статусом, в том числе:
15. Нестабильная стенокардия при приеме лекарств
16. Пациенты с подтвержденным инфарктом миокарда менее чем за 40 дней до включения в протокол.
17. Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, класс 4 по NYHA.
18. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты или имеющие неконтролируемую и/или нелеченную аритмию.
19. Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями (ЦВА в течение последних 6 месяцев)
20. Пациенты с тяжелой гипертензией (диастолическое АД > 100 на фоне приема лекарств)
21. Индекс массы тела пациента > 45 или <20
22. Пациенты с известной непереносимостью или аллергией на контрастное вещество для МРТ (например, Гадолиний или Магневист), включая запущенное заболевание почек.
23. Пациенты с активной инфекцией или тяжелым гематологическим, неврологическим или другим неконтролируемым заболеванием.
24. Пациент не имеет возможности общаться с исследователем и персоналом.
25. Пациенты, которые не могут или не хотят переносить необходимое длительное неподвижное положение во время лечения (около 2 часов)
26. Пациент с острыми воспалительными заболеваниями органов малого таза.
27. Текущие/неразрешенные претензии по компенсациям работникам, судебные разбирательства в связи с травмами, претензии военной медицинской комиссии или выплаты компенсации по инвалидности
28. MME > 60 в 24 часа.
29. Пациенты с тромбоцитами <100.