Utilizzo del Neurolyser XR per il trattamento della lombalgia correlata alla sacroileite

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne dai 18 anni in su
2. BPI < 40
3. Pazienti in grado e disposti a dare il consenso e in grado di partecipare a tutte le visite dello studio.
4. Pazienti in grado di comunicare con il medico curante.
5. I pazienti devono avere LBP cronico attribuito a sacroileite degenerativa diagnosticata da un medico del dolore utilizzando le seguenti linee guida:
6. Almeno 1 test di provocazione dell'articolazione sacroiliaca positivo (test di Gaeslen, FABER (test di Patrick), test READ e roccia pelvica)
7. Dolore alla schiena prevalentemente al di sotto di L5
8. Sollievo del 50% dopo iniezione nell'articolazione sacroiliaca e/o blocchi delle branche laterali corrispondenti alla durata prevista del farmaco utilizzato. (ad esempio, durata prevista del sollievo dal dolore dello steroide per l'iniezione nell'articolazione sacroiliaca, durata prevista del sollievo dal dolore per i blocchi dei rami laterali dell'anestetico locale utilizzato).
9. Tutte le altre possibili fonti di lombalgia sono state escluse come fonte primaria di dolore, inclusi ma non limitati a: dischi intervertebrali, fratture ossee, articolazioni zigapofisarie, articolazione dell'anca, spondilolistesi sintomatica, tumore e altre strutture regionali dei tessuti molli (questo viene fatto mediante esame fisico, anamnesi e risonanza magnetica/TC/radiografia come richiesto)
10. Pazienti con punteggio medio LBP NRS (scala 0-10) ≥ 4
11. Pazienti con LBP cronico da almeno 12 mesi.
12. Pazienti con Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) per punteggio LBP > 40%

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in dialisi
2. Pazienti con evidenza di radicolopatia lombosacrale alla risonanza magnetica, alla TC o ai risultati dell'esame fisico, incluso dolore radicolare alle gambe (stenosi sintomatica moderata o grave del foraminale o del canale centrale).
3. Patologia spinale che può impedire il recupero come la spina bifida occulta, grado II o superiore.
4. Spondilolistesi a L5/S1 o scoliosi
5. Pazienti con trattamento RF per sacroileite LBP
6. Pazienti con sacroileite bilaterale LBP
7. Pazienti con precedente intervento chirurgico alla parte bassa della schiena
8. Pazienti in gravidanza
9. Pazienti con neoplasie esistenti
10. Pazienti con allergie agli anestetici rilevanti
11. Pazienti con deficit motorio o qualsiasi altra indicazione all'intervento chirurgico
12. Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica
13. Pazienti con una condizione medica acuta (ad esempio polmonite, sepsi, infezione sistemica, immunosoppressione-AIDS incontrollata, cancro, diabete mellito) che si prevede impedirà loro di completare questo studio.
14. Pazienti con stato cardiaco instabile tra cui:
15. Angina pectoris instabile in terapia farmacologica
16. Pazienti con infarto miocardico documentato meno di 40 giorni prima dell'arruolamento nel protocollo
17. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave, classe NYHA 4.
18. Pazienti in terapia con farmaci antiaritmici o con stato di aritmia non controllata e/o non trattata
19. Pazienti con grave malattia cerebrovascolare (CVA negli ultimi 6 mesi)
20. Pazienti con ipertensione grave (pressione diastolica > 100 in terapia)
21. Indice di massa corporea del paziente > 45 o <20
22. Pazienti con intolleranza o allergie note al mezzo di contrasto per MRI (ad es. Gadolinio o Magnevist) compresa la malattia renale avanzata
23. Pazienti con un'infezione attiva o una grave malattia ematologica, neurologica o altra malattia non controllata.
24. Il paziente non è in grado di comunicare con lo sperimentatore e il personale.
25. Pazienti che non sono in grado o non sono disposti a tollerare la posizione stazionaria prolungata richiesta durante il trattamento (circa 2 ore)
26. Paziente con condizioni infiammatorie pelviche acute
27. Richieste di risarcimento del lavoratore in corso/irrisolte, controversie sugli infortuni, commissione medica militare o richieste di retribuzione per invalidità
28. MME > 60 ogni 24 ore.
29. Pazienti con piastrine < 100.