Brug af Neurolyser XR til behandling af lænderygsmerter relateret til sacroiliitis

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder på 18 år og derover
2. BPI < 40
3. Patienter, der er i stand til og villige til at give samtykke og i stand til at deltage i alle studiebesøg.
4. Patienter, der er i stand til at kommunikere med den behandlende læge.
5. Patienter skal have kronisk LBP tilskrevet degenerativ sacroiliitis diagnosticeret af en smertelæge ved hjælp af følgende retningslinjer:
6. Mindst 1 positiv sacroiliacaledprovokationstest (Gæslens test, FABER (Patricks test), READ test og bækkensten)
7. Rygsmerter overvejende under L5
8. 50 % lindring efter enten SI-ledinjektion og/eller laterale grenblokke svarende til den forventede varighed af den anvendte medicin. (dvs. SI-ledindsprøjtning-forventet smertelindringsvarighed af steroid, laterale grenblokke-forventet smertelindringsvarighed af anvendt lokalbedøvelse).
9. Alle andre mulige kilder til lænderygsmerter er blevet udelukket som den primære smertegenerator, herunder men ikke begrænset til: de intervertebrale diske, knoglefraktur, zygapophyseal leddene, hofteleddet, symptomatisk spondylolistese, tumor og andre regionale bløddelsstrukturer (dette gøres ved fysisk undersøgelse, sygehistorie og MR/CT/røntgen efter behov)
10. Patienter med NRS (0-10 skala) LBP gennemsnitlig score ≥ 4
11. Patienter med kronisk LBP i mindst 12 måneder.
12. Patienter med Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) for LBP-score > 40 %

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter i dialyse
2. Patienter med tegn på lumbosakral radikulopati på MR, CT eller fysiske undersøgelsesfund, herunder radikulære bensmerter (symptomatisk moderat eller svær foraminal eller central kanalstenose).
3. Rygmarvspatologi, der kan hæmme restitution, såsom spina bifida occulta, grad II eller højere.
4. Spondylolistese ved L5/S1 eller skoliose
5. Patienter med RF-behandling for sacroiliitis LBP
6. Patienter med bilateral sacroiliitis LBP
7. Patienter med tidligere lænderygkirurgi
8. Patienter, der er gravide
9. Patienter med eksisterende malignitet
10. Patienter med allergi over for relevante anæstetika
11. Patienter med motorisk deficit eller enhver anden indikation for kirurgisk indgreb
12. Patienter med kontraindikationer for MR
13. Patienter med en akut medicinsk tilstand (f.eks. lungebetændelse, sepsis, systemisk infektion, ukontrolleret immunsuppression-AIDS, cancer, DM), som forventes at forhindre dem i at gennemføre denne undersøgelse.
14. Patienter med ustabil hjertestatus, herunder:
15. Ustabil angina pectoris på medicin
16. Patienter med dokumenteret myokardieinfarkt mindre end 40 dage før protokolindskrivning
17. Patienter med alvorlig kongestiv hjertesvigt, NYHA klasse 4.
18. Patienter på antiarytmika eller med ukontrolleret og/eller ubehandlet arytmistatus
19. Patienter med svær cerebrovaskulær sygdom (CVA inden for de sidste 6 måneder)
20. Patienter med svær hypertension (diastolisk blodtryk > 100 på medicin)
21. Patient Body Mass Index > 45 eller <20
22. Patienter med kendt intolerance eller allergi over for MR-kontrastmidlet (f. Gadolinium eller Magnevist) inklusive fremskreden nyresygdom
23. Patienter med en aktiv infektion eller svær hæmatologisk, neurologisk eller anden ukontrolleret sygdom.
24. Patienten er ude af stand til at kommunikere med efterforsker og personale.
25. Patienter, der ikke er i stand til eller villige til at tolerere den nødvendige forlængede stationære stilling under behandlingen (ca. 2 timer)
26. Patient med akutte bækkenbetændelsestilstande
27. Løbende/uafklarede krav om arbejdsskadeerstatning, skadessager, militærmedicinsk nævn eller invaliditetsvederlag
28. MME > 60 pr. 24 timer.
29. Patienter med blodplader < 100.