- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06053515
Rosie the Chatbot: Využití automatizované a personalizované komunikace zdravotnických informací ke snížení rozdílů ve zdraví matek a dětí
Tato studie bude zkoumat, zda používání chatbota k předávání zdravotních informací menšinovým ženám během těhotenství a poporodního období zlepšuje chování při hledání zdravotní péče a zdravotní výsledky matek a kojenců. Tato studie nezahrnuje provádění výzkumné intervence, a proto představuje minimální riziko pro účastníky.
Cíl 1: Vyvinout technologii pro „chatbota“, který bude poskytovat zdravotní informační podporu zranitelným matkám ve chvíli, kdy to potřebují.
Cíl 2: Zhodnotit použití Rosie na výsledky matek a kojenců. Cíl 3: Vydat open-source paket pro konstrukci chatbota.
- Účastníci studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, skupina Rosie the Chatbot (léčebná skupina) a skupina Book Club (kontrolní skupina).
- Účastníci skupiny Rosie the Chatbot Group absolvují zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu. Kromě toho se od nich očekává, že budou aktivně používat aplikaci chatbota kladením otázek souvisejících se zdravím matek a kojenců a výběrem „palec nahoru nebo palec dolů“, aby poskytli zpětnou vazbu pro odpovědi na otázky a používali funkce (videotéka, stránka zdrojů, často kladené otázky (FAQ) a denní sylabus).
- Účastníci skupiny Book Club Group budou absolvovat zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu. Kromě toho dostanou měsíčně dětskou knížku, kterou si budou číst s dítětem v případě rodičovství nebo individuálně, pokud jsou těhotné.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat, zda používání chatbota k předávání zdravotních informací menšinovým ženám během těhotenství a poporodního období zlepšuje chování při hledání zdravotní péče a zdravotní výsledky matek a kojenců. Tato studie nezahrnuje provádění výzkumné intervence, a proto představuje minimální riziko pro účastníky.
Cíl 1: Vyvinout technologii pro „chatbota“, který bude poskytovat zdravotní informační podporu zranitelným matkám ve chvíli, kdy to potřebují.
Cíl 2: Zhodnotit použití Rosie na výsledky matek a kojenců. Cíl 3: Vydat open-source paket pro konstrukci chatbota.
- Účastníci studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, skupina Rosie the Chatbot (léčebná skupina) a skupina Book Club (kontrolní skupina).
- Účastníci skupiny Rosie the Chatbot Group absolvují zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu. Kromě toho se od nich očekává, že budou aktivně používat aplikaci chatbota kladením otázek souvisejících se zdravím matek a kojenců a výběrem „palec nahoru nebo palec dolů“, aby poskytli zpětnou vazbu pro odpovědi na otázky a používali funkce (videotéka, stránka zdrojů, často kladené otázky (FAQ) a denní sylabus).
- Účastníci skupiny Book Club Group budou absolvovat zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu. Navíc dostanou měsíčně dětskou knížku, kterou si budou číst s dítětem, pokud jsou rodiči, nebo individuálně, pokud jsou těhotné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14 let a starší.
- Ženy z rasových/etnických menšin
- Těhotná nebo má dítě < 6 měsíců
- Musí umět číst anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Matka mladší 14 let v době narození dítěte.
- Nehispánská bílá
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rosie the Chatbot Group
Účastníci skupiny Rosie the Chatbot Group absolvují zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu.
Kromě toho se od nich očekává, že budou aktivně používat aplikaci chatbot tím, že budou klást otázky týkající se zdraví matek a kojenců a vybrat „palec nahoru nebo palec dolů“, aby poskytli zpětnou vazbu pro odpovědi na otázky a používali funkce (videotéka, stránka zdrojů, často kladené otázky (FAQ) a denní sylabus).
|
Účastníci intervenční skupiny budou pomocí chatbota klást otázky týkající se zdraví maminky a dítěte, poskytovat zpětnou vazbu „výběrem palce nahoru nebo dolů“ na odpovědi na otázky a používat funkce (videotéka, stránka zdrojů, často kladené otázky otázky (FAQ) a denní sylabus).
Kromě toho budou účastníci absolvovat zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu.
|
|
Žádný zásah: Skupina knižního klubu
Účastníci skupiny Book Club Group budou absolvovat zdravotní průzkum před testem, zdravotní průzkum uprostřed testu a zdravotní průzkum po testu.
Kromě toho dostanou měsíčně dětskou knížku, kterou si budou číst s dítětem v případě rodičovství nebo individuálně, pokud jsou těhotné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská poporodní deprese
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Vyšetřovatelé využijí dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) k měření deprese matky.
Tato stupnice se může pohybovat od 0 do 27, protože každá z 9 položek může být hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost deprese.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet návštěv na pohotovosti.
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
Účast na návštěvách zdravých dětí (preventivní zdravotní prohlídky)
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet návštěv zdravých dětí.
|
12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01MD016037-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 3R01MD016037-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .