- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06053515
Rosie de chatbot: gebruik maken van geautomatiseerde en gepersonaliseerde communicatie over gezondheidsinformatie om de verschillen in de gezondheid van moeders en kinderen te verkleinen
Deze studie zal onderzoeken of het gebruik van een chatbot om gezondheidsinformatie te verstrekken aan minderheidsvrouwen tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode het zorgzoekgedrag en de gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen verbetert. Bij dit onderzoek is geen onderzoeksinterventie betrokken en is er daarom sprake van een minimaal risico voor de deelnemers.
Doel 1: Technologie ontwikkelen voor een ‘chatbot’ die ondersteuning biedt op het gebied van gezondheidsinformatie aan kwetsbare moeders op het moment dat ze die nodig hebben.
Doel 2: Evalueer het gebruik van Rosie op de uitkomsten voor moeder en kind. Doel 3: Een open-sourcepakket vrijgeven voor de bouw van een chatbot.
- Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: Rosie de Chatbot-groep (behandelingsgroep) en Book Club-groep (controlegroep).
- Deelnemers aan de Rosie the Chatbot Group zullen een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen. Daarnaast wordt van hen verwacht dat ze de chatbot-app actief gebruiken door vragen te stellen over de gezondheid van moeders en kinderen en 'duim omhoog of duim omlaag' te selecteren om feedback te geven op de antwoorden op vragen en de functies te gebruiken (videotheek, bronnenpagina, vaak gestelde vragen (FAQ) en dagelijkse syllabus).
- Deelnemers aan de Book Club Group zullen een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen. Daarnaast ontvangen ze maandelijks een kinderboek, dat ze geacht worden te lezen met de baby als ouder of individueel als ze zwanger zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken of het gebruik van een chatbot om gezondheidsinformatie te verstrekken aan minderheidsvrouwen tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode het zorgzoekgedrag en de gezondheidsresultaten voor moeders en kinderen verbetert. Bij dit onderzoek is geen onderzoeksinterventie betrokken en is er daarom sprake van een minimaal risico voor de deelnemers.
Doel 1: Technologie ontwikkelen voor een ‘chatbot’ die ondersteuning biedt op het gebied van gezondheidsinformatie aan kwetsbare moeders op het moment dat ze die nodig hebben.
Doel 2: Evalueer het gebruik van Rosie op de uitkomsten voor moeder en kind. Doel 3: Een open-sourcepakket vrijgeven voor de bouw van een chatbot.
- Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: Rosie de Chatbot-groep (behandelingsgroep) en Book Club-groep (controlegroep).
- Deelnemers aan de Rosie the Chatbot Group zullen een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen. Daarnaast wordt van hen verwacht dat ze de chatbot-app actief gebruiken door vragen te stellen over de gezondheid van moeders en kinderen en 'duim omhoog of duim omlaag' te selecteren om feedback te geven op de antwoorden op vragen en de functies te gebruiken (videotheek, bronnenpagina, vaak gestelde vragen (FAQ) en dagelijkse syllabus).
- Deelnemers aan de Book Club Group zullen een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen. Daarnaast ontvangen ze maandelijks een kinderboek, dat ze geacht worden te lezen met de baby als ouder of individueel als ze zwanger zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Quynh C Nguyen, PhD
- Telefoonnummer: 3014056425
- E-mail: qtnguyen@umd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C
- Telefoonnummer: 3014052029
- E-mail: aparicio@umd.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- Werving
- University of Maryland
-
Contact:
- Francia X Gutierrez
- E-mail: xmaringu@umd.edu
-
Contact:
- Quynh Nguyen
- E-mail: qtnguyen@umd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14 jaar en ouder.
- Vrouwen uit etnische minderheidsgroepen
- Zwanger of heeft een kind < 6 maanden
- Moet Engels of Spaans kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- Moeder jonger dan 14 jaar bij de geboorte van het kind.
- Niet-Spaans wit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rosie de Chatbotgroep
Deelnemers aan de Rosie the Chatbot Group zullen een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen.
Daarnaast wordt van hen verwacht dat ze de chatbot-app actief gebruiken door vragen te stellen over de gezondheid van moeders en kinderen en 'duim omhoog of duim omlaag' te selecteren om feedback te geven op de antwoorden op vragen en door gebruik te maken van de functies (videotheek, bronnenpagina, vaak gestelde vragen (FAQ) en dagelijkse syllabus).
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen de chatbot gebruiken om vragen te stellen over de gezondheid van de moeder en de baby, feedback te geven door "duim omhoog of duim omlaag" te selecteren op het antwoord op de vragen, en de functies te gebruiken (videotheek, bronnenpagina, veelgestelde vragen) vragen (FAQ) en dagelijkse syllabus).
Daarnaast zullen de deelnemers een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen.
|
Geen tussenkomst: Boekenclubgroep
Deelnemers aan de Book Club Group zullen een gezondheidsenquête vóór de test, een gezondheidsenquête halverwege de test en een gezondheidsenquête na de test afleggen.
Daarnaast ontvangen ze maandelijks een kinderboek, dat ze geacht worden te lezen met de baby als ouder of individueel als ze zwanger zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postpartumdepressie bij de moeder
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
De onderzoekers zullen de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Schaal gebruiken om de depressie van de moeder te meten.
Deze schaal kan variëren van 0 tot 27, omdat elk van de 9 items gescoord kan worden van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Hogere scores duiden op een slechtere ernst van de depressie.
|
12 maanden na randomisatie
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
De onderzoekers gaan het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp meten.
|
12 maanden na randomisatie
|
Aanwezigheid bij babybezoeken (preventieve gezondheidszorgbezoeken)
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
|
De onderzoekers zullen het aantal babybezoeken meten.
|
12 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MD016037-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3R01MD016037-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postnatale depressie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | Physician RoundsVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University of Stirling en andere medewerkersWervingPostpartum-periodeVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineVoltooidZwanger | PostpartumVerenigde Staten
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteBeëindigd
-
University of PittsburghVoltooidPostpartum zorg
-
University of VigoVoltooidPostpartum-periodeSpanje
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdPostpartum zorgVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Rosie de chatbot
-
Yonsei UniversityVoltooidBorstneoplasmataKorea, republiek van
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandVoltooidDepressie | OngerustheidPolen
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; UNICEF; Deakin University; Talk 2 U; Instituto Federal Sudeste de Minas...Voltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWervingGynaecologische kanker | Erfelijk kankersyndroomVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityWerving
-
Adonis Hijaz, MDWervingUrine-incontinentieVerenigde Staten
-
Cheng-Hsin General HospitalWervingLagere urinewegsymptomen | Erectiestoornissen | Goedaardige prostaatvergrotingTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineWervingHoofd-halskanker | Longkanker | MaagdarmkankerVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierVoltooid
-
National Taiwan Normal UniversityVoltooidChronische nierziekteTaiwan