- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06053515
Rosie der Chatbot: Nutzung der automatisierten und personalisierten Kommunikation von Gesundheitsinformationen, um Unterschiede in der Gesundheit von Mutter und Kind zu verringern
In dieser Studie wird untersucht, ob die Verwendung eines Chatbots zur Weitergabe von Gesundheitsinformationen an Minderheitenfrauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt das Verhalten bei der Suche nach Gesundheitsversorgung sowie die Ergebnisse für die Gesundheit von Mutter und Kind verbessert. Diese Studie beinhaltet keine Durchführung einer Prüfintervention und stellt daher ein minimales Risiko für die Teilnehmer dar.
Ziel 1: Technologie für einen „Chatbot“ entwickeln, der gefährdeten Müttern Gesundheitsinformationsunterstützung bietet, sobald sie diese benötigen.
Ziel 2: Bewerten Sie den Einsatz von Rosie für die Ergebnisse bei Mutter und Kind. Ziel 3: Veröffentlichung eines Open-Source-Pakets für die Erstellung eines Chatbots.
- Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Rosie the Chatbot-Gruppe (Behandlungsgruppe) und Book Club-Gruppe (Kontrollgruppe).
- Teilnehmer der Rosie the Chatbot Group werden an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teilnehmen. Darüber hinaus wird von ihnen erwartet, dass sie die Chatbot-App aktiv nutzen, indem sie Fragen zur Mutter- und Säuglingsgesundheit stellen und „Daumen hoch“ oder „Daumen runter“ auswählen, um Feedback für die Beantwortung von Fragen zu geben und die Funktionen (Videobibliothek, Ressourcenseite, häufig) zu nutzen gestellte Fragen (FAQ) und täglicher Lehrplan).
- Die Teilnehmer der Buchclub-Gruppe nehmen an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teil. Darüber hinaus erhalten sie monatlich ein Kinderbuch, das sie gemeinsam mit dem Baby lesen sollen, wenn sie Eltern sind, oder einzeln, wenn sie schwanger sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird untersucht, ob die Verwendung eines Chatbots zur Weitergabe von Gesundheitsinformationen an Minderheitenfrauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt das Verhalten bei der Suche nach Gesundheitsversorgung sowie die Ergebnisse für die Gesundheit von Mutter und Kind verbessert. Diese Studie beinhaltet keine Durchführung einer Prüfintervention und stellt daher ein minimales Risiko für die Teilnehmer dar.
Ziel 1: Technologie für einen „Chatbot“ entwickeln, der gefährdeten Müttern Gesundheitsinformationsunterstützung bietet, sobald sie diese benötigen.
Ziel 2: Bewerten Sie den Einsatz von Rosie für die Ergebnisse bei Mutter und Kind. Ziel 3: Veröffentlichung eines Open-Source-Pakets für die Erstellung eines Chatbots.
- Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Rosie the Chatbot-Gruppe (Behandlungsgruppe) und Book Club-Gruppe (Kontrollgruppe).
- Teilnehmer der Rosie the Chatbot Group werden an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teilnehmen. Darüber hinaus wird von ihnen erwartet, dass sie die Chatbot-App aktiv nutzen, indem sie Fragen zur Mutter- und Säuglingsgesundheit stellen und „Daumen hoch“ oder „Daumen runter“ auswählen, um Feedback für die Beantwortung von Fragen zu geben und die Funktionen (Videobibliothek, Ressourcenseite, häufig) zu nutzen gestellte Fragen (FAQ) und täglicher Lehrplan).
- Die Teilnehmer der Buchclubgruppe nehmen an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teil. Darüber hinaus erhalten sie monatlich ein Kinderbuch, das sie gemeinsam mit dem Baby lesen sollen, wenn sie Eltern sind, oder einzeln, wenn sie schwanger sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
- University of Maryland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 14 Jahre und älter.
- Frauen aus ethnischen Minderheiten
- Sie sind schwanger oder haben ein Kleinkind < 6 Monate
- Muss Englisch oder Spanisch lesen können
Ausschlusskriterien:
- Mutter zum Zeitpunkt der Geburt des Kindes jünger als 14 Jahre.
- Nicht-hispanischer Weißer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rosie die Chatbot-Gruppe
Teilnehmer der Rosie the Chatbot Group werden an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teilnehmen.
Darüber hinaus wird von ihnen erwartet, dass sie die Chatbot-App aktiv nutzen, indem sie Fragen zur Mutter- und Säuglingsgesundheit stellen und „Daumen hoch“ oder „Daumen runter“ auswählen, um Feedback für die Beantwortung von Fragen zu geben und die Funktionen (Videobibliothek, Ressourcenseite, häufig) zu nutzen gestellte Fragen (FAQ) und täglicher Lehrplan).
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Teilnehmer der Interventionsgruppe nutzen den Chatbot, um Fragen zur Gesundheit von Mutter und Kind zu stellen, Feedback zu geben, indem sie „Daumen hoch“ oder „Daumen runter“ zur Antwort auf die Fragen auswählen und die Funktionen (Videobibliothek, Ressourcenseite, häufig gestellte Fragen) nutzen Fragen (FAQ) und täglicher Lehrplan).
Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teil.
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Kein Eingriff: Buchclubgruppe
Die Teilnehmer der Buchclub-Gruppe nehmen an einer Gesundheitsumfrage vor dem Test, einer Gesundheitsumfrage in der Mitte des Tests und einer Gesundheitsumfrage nach dem Test teil.
Darüber hinaus erhalten sie monatlich ein Kinderbuch, das sie gemeinsam mit dem Baby lesen sollen, wenn sie Eltern sind, oder einzeln, wenn sie schwanger sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Depression der Mutter
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
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Die Forscher werden die Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) verwenden, um mütterliche Depressionen zu messen.
Diese Skala kann von 0 bis 27 reichen, da jedes der 9 Items von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden kann.
Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schweregrad der Depression hin.
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12 Monate nach der Randomisierung
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
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Die Ermittler werden die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme messen.
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12 Monate nach der Randomisierung
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Teilnahme an Babybesuchen (Vorsorgeuntersuchungen)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
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Die Ermittler werden die Anzahl der Babybesuche messen.
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12 Monate nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Hauptermittler: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01MD016037-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3R01MD016037-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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