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Rosie the Chatbot: Aprovechamiento de la comunicación de información sanitaria automatizada y personalizada para reducir las disparidades en la salud materna e infantil

16 de abril de 2024 actualizado por: University of Maryland, College Park

Este estudio examinará si el uso de un chatbot para impartir información de salud a mujeres de minorías durante el embarazo y el posparto mejora el comportamiento de búsqueda de atención médica y los resultados de salud materna e infantil. Este estudio no implica la administración de una intervención de investigación y, por lo tanto, plantea un riesgo mínimo para los participantes.

Objetivo 1: Desarrollar tecnología para un "chatbot" que brinde apoyo con información de salud a madres vulnerables en el momento que lo necesiten.

Objetivo 2: Evaluar el uso de Rosie en los resultados maternos e infantiles. Objetivo 3: publicar un paquete de código abierto para la construcción de un chatbot.

  • Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos, el grupo Rosie the Chatbot (grupo de tratamiento) y el grupo Book Club (grupo de control).
  • Los participantes del grupo Rosie the Chatbot realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba. Además, se espera que utilicen activamente la aplicación chatbot haciendo preguntas relacionadas con la salud materna e infantil y seleccionando "pulgar hacia arriba o hacia abajo" para proporcionar comentarios sobre las respuestas a las preguntas y utilizar las funciones (videoteca, página de recursos, etc.). preguntas frecuentes (FAQ) y programa de estudios diario).
  • Los participantes del grupo del club de lectura realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba. Además, recibirán un libro infantil mensual, que se espera que lean con el bebé si son padres o individualmente si están embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examinará si el uso de un chatbot para impartir información de salud a mujeres de minorías durante el embarazo y el posparto mejora el comportamiento de búsqueda de atención médica y los resultados de salud materna e infantil. Este estudio no implica la administración de una intervención de investigación y, por lo tanto, plantea un riesgo mínimo para los participantes.

Objetivo 1: Desarrollar tecnología para un "chatbot" que brinde apoyo con información de salud a madres vulnerables en el momento que lo necesiten.

Objetivo 2: Evaluar el uso de Rosie en los resultados maternos e infantiles. Objetivo 3: publicar un paquete de código abierto para la construcción de un chatbot.

  • Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo Rosie the Chatbot (grupo de tratamiento) y el grupo Book Club (grupo de control).
  • Los participantes del grupo Rosie the Chatbot realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba. Además, se espera que utilicen activamente la aplicación chatbot haciendo preguntas relacionadas con la salud materna e infantil y seleccionando "pulgar hacia arriba o hacia abajo" para proporcionar comentarios sobre las respuestas a las preguntas y utilizar las funciones (videoteca, página de recursos, etc.). preguntas frecuentes (FAQ) y programa de estudios diario).
  • Los participantes del grupo del club de lectura realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba. Además, recibirán un libro infantil mensual, que se espera que lean con el bebé si son padres o individualmente si están embarazadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Quynh C Nguyen, PhD
  • Número de teléfono: 3014056425
  • Correo electrónico: qtnguyen@umd.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C
  • Número de teléfono: 3014052029
  • Correo electrónico: aparicio@umd.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Reclutamiento
        • University Of Maryland
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 14 años y más.
  • Mujeres de minorías raciales/étnicas
  • Embarazada o con un bebé < 6 meses
  • Debe poder leer inglés o español.

Criterio de exclusión:

  • Madre menor de 14 años al momento del nacimiento del niño.
  • blanco no hispano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rosie el grupo Chatbot
Los participantes del grupo Rosie the Chatbot realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba. Además, se espera que utilicen activamente la aplicación chatbot haciendo preguntas relacionadas con la salud materna e infantil y seleccionando "pulgar hacia arriba o hacia abajo" para proporcionar comentarios sobre las respuestas a las preguntas y utilizando las funciones (videoteca, página de recursos, frecuentemente preguntas frecuentes (FAQ) y programa de estudios diario).
Conductual: Rosie la chatbot
Los participantes en el grupo de intervención usarán el chatbot para hacer preguntas relacionadas con la salud de la mamá y el bebé, brindar comentarios "seleccionando el pulgar hacia arriba o hacia abajo" sobre la respuesta de las preguntas y usar las funciones (videoteca, página de recursos, preguntas frecuentes). preguntas frecuentes (FAQ) y programa de estudios diario). Además, los participantes realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba.
Sin intervención: Grupo del club de lectura
Los participantes del grupo del club de lectura realizarán una encuesta de salud previa a la prueba, una encuesta de salud a mitad de la prueba y una encuesta de salud posterior a la prueba. Además, recibirán un libro infantil mensual, que se espera que lean con el bebé si son padres o individualmente si están embarazadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión materna posparto
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Los investigadores utilizarán la escala del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para medir la depresión materna. Esta escala puede ir de 0 a 27, ya que cada uno de los 9 ítems se puede puntuar de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). Las puntuaciones más altas indican una peor gravedad de la depresión.
12 meses después de la aleatorización
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Los investigadores medirán el número de visitas a la sala de emergencias.
12 meses después de la aleatorización
Asistencia a visitas de control de bebés sanos (visitas de atención médica preventiva)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la aleatorización
Los investigadores medirán el número de visitas de control de bebés sanos.
12 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Quynh C Nguyen, PhD, University Of Maryland
  • Investigador principal: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University Of Maryland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01MD016037-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 3R01MD016037-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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