- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053515
Rosie the Chatbot: Udnyttelse af automatiseret og personlig sundhedsinformationskommunikation for at reducere uligheder i mødres og børns sundhed
Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af en chatbot til at formidle sundhedsoplysninger til minoritetskvinder under graviditeten og efter fødslen forbedrer den sundhedsfaglige adfærd og sundhedsresultater for mødre og spædbørn. Denne undersøgelse involverer ikke administration af en undersøgelsesintervention og udgør derfor minimal risiko for deltagerne.
Mål 1: Udvikle teknologi til en "chatbot", der vil give sundhedsinformationsstøtte til sårbare mødre i det øjeblik, de har brug for det.
Mål 2: Evaluer brugen af Rosie på mødre- og spædbarnsresultater. Mål 3: Frigiv en open source-pakke til konstruktion af en chatbot.
- Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper, Rosie Chatbot-gruppen (behandlingsgruppe) og bogklubgruppen (kontrolgruppe).
- Deltagere i Rosie the Chatbot-gruppen vil deltage i en sundhedsundersøgelse før test, en helbredsundersøgelse i midten af testen og en sundhedsundersøgelse efter test. Derudover forventes det, at de aktivt bruger chatbot-appen ved at stille spørgsmål relateret til mødres og spædbørns sundhed og vælge "thumbs up or thumbs down" for at give feedback til spørgsmåls svar og bruge funktionerne (videobibliotek, ressourceside, ofte stillede spørgsmål (FAQ) og daglige pensum).
- Deltagerne i bogklubgruppen vil deltage i en sundhedsundersøgelse før test, helbredsundersøgelse midt i test og sundhedsundersøgelse efter test. Derudover vil de modtage en månedlig børnebog, som de forventes at læse med baby, hvis de er forældre eller individuelt, hvis de er gravide.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af en chatbot til at formidle sundhedsoplysninger til minoritetskvinder under graviditet og efter fødslen forbedrer sundhedsplejens adfærd og mødres og spædbørns sundhedsresultater. Denne undersøgelse involverer ikke administration af en undersøgelsesintervention og udgør derfor minimal risiko for deltagerne.
Mål 1: Udvikle teknologi til en "chatbot", der vil give sundhedsinformationsstøtte til sårbare mødre i det øjeblik, de har brug for det.
Mål 2: Evaluer brugen af Rosie på mødre- og spædbarnsresultater. Mål 3: Frigiv en open source-pakke til konstruktion af en chatbot.
- Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper, Rosie Chatbot-gruppen (behandlingsgruppe) og bogklubgruppen (kontrolgruppe).
- Deltagere i Rosie the Chatbot-gruppen vil deltage i en sundhedsundersøgelse før test, en helbredsundersøgelse i midten af testen og en sundhedsundersøgelse efter test. Derudover forventes det, at de aktivt bruger chatbot-appen ved at stille spørgsmål relateret til mødres og spædbørns sundhed og vælge "thumbs up or thumbs down" for at give feedback til spørgsmåls svar og bruge funktionerne (videobibliotek, ressourceside, ofte stillede spørgsmål (FAQ) og daglige pensum).
- Deltagerne i bogklubgruppen vil deltage i en sundhedsundersøgelse før test, helbredsundersøgelse midt i test og sundhedsundersøgelse efter test. Derudover vil de modtage en månedlig børnebog, som de forventes at læse med baby, hvis de er forældre eller individuelt, hvis de er gravide.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 14 år og ældre.
- Race/etniske minoritetskvinder
- Gravid eller har et spædbarn < 6 måneder
- Skal kunne læse engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Mor under 14 år på tidspunktet for barnets fødsel.
- Ikke-spansktalende hvid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rosie Chatbot-gruppen
Deltagere i Rosie the Chatbot-gruppen vil deltage i en sundhedsundersøgelse før test, en helbredsundersøgelse i midten af testen og en sundhedsundersøgelse efter test.
Derudover forventes det, at de aktivt bruger chatbot-appen ved at stille spørgsmål relateret til mødres og spædbørns sundhed og vælge "thumbs up or thumbs down" for at give feedback til spørgsmåls svar og bruge funktionerne (videobibliotek, ressourceside, ofte stillede spørgsmål (FAQ) og daglige pensum).
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge chatbotten til at stille spørgsmål relateret til mor og babys helbred, give feedback "ved at vælge tommelfinger op eller tommelfinger ned" på spørgsmålenes svar og bruge funktionerne (videobibliotek, ressourceside, ofte stillede spørgsmål (FAQ) og daglige pensum).
Derudover vil deltagerne deltage i en sundhedsundersøgelse før test, helbredsundersøgelse midt i test og sundhedsundersøgelse efter test.
|
|
Ingen indgriben: Bogklubgruppe
Deltagerne i bogklubgruppen vil deltage i en sundhedsundersøgelse før test, helbredsundersøgelse midt i test og sundhedsundersøgelse efter test.
Derudover vil de modtage en månedlig børnebog, som de forventes at læse med baby, hvis de er forældre eller individuelt, hvis de er gravide.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens fødselsdepression
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Efterforskerne vil bruge Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skalaen til at måle moderens depression.
Denne skala kan variere fra 0 til 27, da hver af de 9 elementer kan scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Højere score indikerer værre depressions sværhedsgrad.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Efterforskerne vil måle antallet af besøg på skadestuen.
|
12 måneder efter randomisering
|
|
Deltagelse i besøg til en god baby (forebyggende sundhedsbesøg)
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
Efterforskerne vil måle antallet af besøg hos børnene.
|
12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Ledende efterforsker: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MD016037-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 3R01MD016037-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .