Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rosie the Chatbot: Utnytte automatisert og personlig kommunikasjon med helseinformasjon for å redusere forskjeller i mødre- og barns helse

28. april 2026 oppdatert av: University of Maryland, College Park

Denne studien vil undersøke om bruken av en chatbot for å formidle helseinformasjon til minoritetskvinner under graviditet og postpartum forbedrer helsesøkende atferd og helseresultater for mødre og spedbarn. Denne studien involverer ikke administrering av en undersøkelsesintervensjon og utgjør derfor minimal risiko for deltakerne.

Mål 1: Utvikle teknologi for en «chatbot» som skal gi helseinformasjonsstøtte til sårbare mødre i det øyeblikket de trenger det.

Mål 2: Evaluer bruken av Rosie på mors- og spedbarnsutfall. Mål 3: Slipp en åpen kildekode-pakke for konstruksjon av en chatbot.

  • Deltakerne i studien vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, Rosie Chatbot-gruppen (behandlingsgruppe) og bokklubbgruppen (kontrollgruppe).
  • Deltakere i Rosie the Chatbot Group vil ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test. I tillegg forventes det at de aktivt bruker chatbot-appen ved å stille spørsmål knyttet til mødre- og spedbarnshelse og velge "tommel opp eller tommel ned" for å gi tilbakemelding på spørsmålssvar og bruke funksjonene (videobibliotek, ressursside, ofte stilte spørsmål (FAQ), og daglig pensum).
  • Deltakere i bokklubbgruppen vil ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test. I tillegg vil de motta en månedlig barnebok, som de forventes å lese sammen med babyen hvis de blir foreldre eller individuelt hvis de er gravide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke om bruken av en chatbot for å formidle helseinformasjon til minoritetskvinner i løpet av svangerskapet og etter fødselen forbedrer helsesøkende atferd og helseresultater for mødre og spedbarn. Denne studien involverer ikke administrering av en undersøkelsesintervensjon og utgjør derfor minimal risiko for deltakerne.

Mål 1: Utvikle teknologi for en «chatbot» som skal gi helseinformasjonsstøtte til sårbare mødre i det øyeblikket de trenger det.

Mål 2: Evaluer bruken av Rosie på mors- og spedbarnsutfall. Mål 3: Slipp en åpen kildekode-pakke for konstruksjon av en chatbot.

  • Deltakerne i studien vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper, Rosie Chatbot-gruppen (behandlingsgruppe) og bokklubbgruppen (kontrollgruppe).
  • Deltakere i Rosie the Chatbot Group vil ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test. I tillegg forventes det at de aktivt bruker chatbot-appen ved å stille spørsmål knyttet til mødre- og spedbarnshelse og velge "tommel opp eller tommel ned" for å gi tilbakemelding på spørsmålssvar og bruke funksjonene (videobibliotek, ressursside, ofte stilte spørsmål (FAQ), og daglig pensum).
  • Deltakere i bokklubbgruppen vil ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test. I tillegg vil de motta en månedlig barnebok, som de forventes å lese sammen med babyen hvis de blir foreldre eller individuelt hvis de er gravide.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 14 år og eldre.
  • Rase/etniske minoritetskvinner
  • Gravid eller har et spedbarn < 6 måneder
  • Må kunne lese engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Mor yngre enn 14 år på tidspunktet for barnets fødsel.
  • Ikke-spansktalende hvit

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rosie Chatbot-gruppen
Deltakere i Rosie the Chatbot Group vil ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test. I tillegg forventes det at de aktivt bruker chatbot-appen ved å stille spørsmål knyttet til mødre- og spedbarnshelse og velge "tommel opp eller tommel ned" for å gi tilbakemelding på spørsmålssvar og bruke funksjonene (videobibliotek, ressursside, ofte stilte spørsmål (FAQ), og daglig pensum).
Atferdsmessig: Chatboten Rosie
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bruke chatboten til å stille spørsmål knyttet til morens og babyens helse, gi tilbakemelding "velge tommel opp eller tommel ned" på spørsmålenes svar, og bruke funksjonene (videobibliotek, ressursside, ofte spurte) spørsmål (FAQ), og daglig pensum). I tillegg vil deltakerne ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test.
Ingen inngripen: Bokklubbgruppe
Deltakere i bokklubbgruppen vil ta en helseundersøkelse før test, en helseundersøkelse i midten av testen og en helseundersøkelse etter test. I tillegg vil de motta en månedlig barnebok, som de forventes å lese sammen med babyen hvis de blir foreldre eller individuelt hvis de er gravide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors fødselsdepresjon
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Etterforskerne vil bruke skalaen Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for å måle mors depresjon. Denne skalaen kan variere fra 0 til 27, siden hver av de 9 elementene kan scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score indikerer verre alvorlighetsgrad av depresjon.
12 måneder etter randomisering
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Etterforskerne skal måle antall besøk på legevakten.
12 måneder etter randomisering
Deltakelse på besøk til friske babyer (forebyggende helsebesøk)
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Etterforskerne skal måle antall brønnbarnsbesøk.
12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
  • Hovedetterforsker: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R01MD016037-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R01MD016037-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere