- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053515
Rosie the Chatbot: Automatisoidun ja personoidun terveystietoviestinnän hyödyntäminen äitien ja lasten terveyden erojen vähentämiseksi
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako chatbotin käyttö terveystietojen välittämiseen vähemmistöihin kuuluville naisille raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana terveydenhuoltokäyttäytymistä sekä äitien ja vauvojen terveysvaikutuksia. Tämä tutkimus ei sisällä tutkimusinterventiota, joten se on minimaalinen riski osallistujille.
Tavoite 1: Kehitä teknologiaa "chatbotille", joka tarjoaa terveystietotukea haavoittuville äideille heti, kun he sitä tarvitsevat.
Tavoite 2: Arvioi Rosien käyttöä äidin ja lapsen tuloksiin. Tavoite 3: Vapauta avoimen lähdekoodin paketti chatbotin rakentamista varten.
- Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, Rosie the Chatbot -ryhmään (hoitoryhmä) ja Book Club -ryhmään (verrokkiryhmä).
- Rosie the Chatbot -ryhmän osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn. Lisäksi heidän odotetaan käyttävän chatbot-sovellusta aktiivisesti kysymällä äitien ja vauvan terveyteen liittyviä kysymyksiä ja valitsemalla "peukalo ylös tai alas" antaakseen palautetta kysymyksiin vastauksista ja käyttävän ominaisuuksia (videokirjasto, resurssisivu, usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja päivittäinen opetusohjelma).
- Kirjaklubiryhmän osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn. Lisäksi he saavat kuukausittain lastenkirjan, jota heidän odotetaan lukevan yhdessä vauvan kanssa vanhemmuuden ollessa tai erikseen raskaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako chatbotin käyttö terveystietojen välittämiseen vähemmistöihin kuuluville naisille raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana terveydenhuoltokäyttäytymistä sekä äitien ja vauvojen terveysvaikutuksia. Tämä tutkimus ei sisällä tutkimusinterventiota, joten se on minimaalinen riski osallistujille.
Tavoite 1: Kehitä teknologiaa "chatbotille", joka tarjoaa terveystietotukea haavoittuville äideille heti, kun he sitä tarvitsevat.
Tavoite 2: Arvioi Rosien käyttöä äidin ja lapsen tuloksiin. Tavoite 3: Vapauta avoimen lähdekoodin paketti chatbotin rakentamista varten.
- Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, Rosie the Chatbot -ryhmään (hoitoryhmä) ja Book Club -ryhmään (verrokkiryhmä).
- Rosie the Chatbot -ryhmän osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn. Lisäksi heidän odotetaan käyttävän chatbot-sovellusta aktiivisesti kysymällä äitien ja vauvan terveyteen liittyviä kysymyksiä ja valitsemalla "peukalo ylös tai alas" antaakseen palautetta kysymyksiin vastauksista ja käyttävän ominaisuuksia (videokirjasto, resurssisivu, usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja päivittäinen opetusohjelma).
- Kirjaklubiryhmän osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn. Lisäksi he saavat kuukausittain lastenkirjan, jota heidän odotetaan lukevan yhdessä vauvan kanssa vanhemmuuden ollessa tai erikseen raskaana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14 vuotta ja vanhempi.
- Rotuun/etniseen vähemmistöön kuuluvat naiset
- Raskaana tai alle 6 kuukauden ikäinen vauva
- Pitää osata lukea englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti alle 14-vuotias lapsen syntymähetkellä.
- Ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rosie Chatbot-ryhmä
Rosie the Chatbot -ryhmän osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn.
Lisäksi heidän odotetaan käyttävän chatbot-sovellusta aktiivisesti kysymällä äitien ja vauvan terveyteen liittyviä kysymyksiä ja valitsemalla "peukalo ylös tai peukalo alas" antaakseen palautetta kysymyksiin vastauksesta ja käyttämällä ominaisuuksia (videokirjasto, resurssisivu, usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja päivittäinen opetusohjelma).
|
Interventioryhmän osallistujat käyttävät chatbotia kysyäkseen äidin ja vauvan terveyteen liittyviä kysymyksiä, antaakseen palautetta "valitsemalla peukku ylös tai alas" kysymysvastauksista ja käyttääkseen ominaisuuksia (videokirjasto, resurssisivu, usein kysytyt kysymykset (FAQ) ja päivittäinen opetusohjelma).
Lisäksi osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn.
|
|
Ei väliintuloa: Kirjaklubiryhmä
Kirjaklubiryhmän osallistujat suorittavat terveyskyselyn ennen testiä, terveyskyselyn puolivälissä ja testin jälkeisen terveyskyselyn.
Lisäksi he saavat kuukausittain lastenkirjan, jota heidän odotetaan lukevan yhdessä vauvan kanssa vanhemmuuden ollessa tai erikseen raskaana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -asteikkoa äidin masennuksen mittaamiseen.
Tämä asteikko voi vaihdella 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voidaan pisteyttää 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennuksen vaikeusasteeseen.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat päivystyskäyntien määrää.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveysvauvakäynneille osallistuminen (ennaltaehkäisevät terveyskäynnit)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat hyvinvointivauvojen käyntien määrää.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Päätutkija: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MD016037-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01MD016037-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .