Rosie the Chatbot: sfruttare la comunicazione automatizzata e personalizzata di informazioni sanitarie per ridurre le disparità nella salute materna e infantile
28 aprile 2026 aggiornato da: University of Maryland, College Park
Questo studio esaminerà se l’uso di un chatbot per fornire informazioni sanitarie alle donne appartenenti a minoranze durante la gravidanza e il periodo postpartum migliora il comportamento di ricerca dell’assistenza sanitaria e i risultati sulla salute materna e infantile. Questo studio non prevede la somministrazione di un intervento sperimentale e pertanto presenta un rischio minimo per i partecipanti.
Obiettivo 1: sviluppare la tecnologia per un "chatbot" che fornirà supporto informativo sanitario alle madri vulnerabili nel momento in cui ne hanno bisogno.
Obiettivo 2: valutare l'uso di Rosie sugli esiti materni e infantili. Obiettivo 3: Rilasciare un pacchetto open source per la costruzione di un chatbot.
- I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, il gruppo Rosie the Chatbot (gruppo di trattamento) e il gruppo Book Club (gruppo di controllo).
- I partecipanti al gruppo Rosie the Chatbot svolgeranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute a metà test e un sondaggio sulla salute post-test. Inoltre, dovranno utilizzare attivamente l'app chatbot ponendo domande relative alla salute materna e infantile e selezionando "pollice su o pollice giù" per fornire feedback per la risposta alle domande e utilizzare le funzionalità (libreria video, pagina delle risorse, frequenti domande poste (FAQ) e programma giornaliero).
- I partecipanti al gruppo Club del libro sosterranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute a metà test e un sondaggio sulla salute post-test. Inoltre, riceveranno mensilmente un libro per bambini, che dovranno leggere con il bambino se genitori o individualmente se incinta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà se l’uso di un chatbot per fornire informazioni sanitarie alle donne appartenenti a minoranze durante la gravidanza e il periodo postpartum migliora il comportamento di ricerca dell’assistenza sanitaria e i risultati sulla salute materna e infantile. Questo studio non prevede la somministrazione di un intervento sperimentale e pertanto presenta un rischio minimo per i partecipanti.
Obiettivo 1: sviluppare la tecnologia per un "chatbot" che fornirà supporto informativo sanitario alle madri vulnerabili nel momento in cui ne hanno bisogno.
Obiettivo 2: valutare l'uso di Rosie sugli esiti materni e infantili. Obiettivo 3: Rilasciare un pacchetto open source per la costruzione di un chatbot.
- I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi, il gruppo Rosie the Chatbot (gruppo di trattamento) e il gruppo Book Club (gruppo di controllo).
- I partecipanti al Rosie the Chatbot Group sosterranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute a metà test e un sondaggio sulla salute post-test. Inoltre, dovranno utilizzare attivamente l'app chatbot ponendo domande relative alla salute materna e infantile e selezionando "pollice su o pollice giù" per fornire feedback per la risposta alle domande e utilizzare le funzionalità (libreria video, pagina delle risorse, frequenti domande poste (FAQ) e programma giornaliero).
- I partecipanti al gruppo Club del libro sosterranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute a metà test e un sondaggio sulla salute post-test. Inoltre, riceveranno mensilmente un libro per bambini, che dovranno leggere con il bambino se genitori o individualmente se incinta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
- University of Maryland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14 anni e oltre.
- Donne appartenenti a minoranze razziali/etniche
- Incinta o con un bambino < 6 mesi
- Deve essere in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- Madre di età inferiore a 14 anni al momento della nascita del bambino.
- Bianco non ispanico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rosie il gruppo Chatbot
I partecipanti al gruppo Rosie the Chatbot svolgeranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute a metà test e un sondaggio sulla salute post-test.
Inoltre, dovranno utilizzare attivamente l'app chatbot ponendo domande relative alla salute materna e infantile e selezionando "pollice su o pollice giù" per fornire feedback per la risposta alle domande e utilizzando le funzionalità (libreria video, pagina delle risorse, frequenti domande poste (FAQ) e programma giornaliero).
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I partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno il chatbot per porre domande relative alla salute della mamma e del bambino, fornire feedback "selezionando pollice su o pollice giù" sulla risposta alle domande e utilizzare le funzionalità (libreria video, pagina delle risorse, domande frequenti) domande (FAQ) e programma giornaliero).
Inoltre, i partecipanti svolgeranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute intermedio e un sondaggio sulla salute post-test.
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Nessun intervento: Gruppo del Club del Libro
I partecipanti al gruppo Club del libro sosterranno un sondaggio sulla salute pre-test, un sondaggio sulla salute a metà test e un sondaggio sulla salute post-test.
Inoltre, riceveranno mensilmente un libro per bambini, che dovranno leggere con il bambino se genitori o individualmente se incinta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione materna postpartum
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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I ricercatori utilizzeranno la scala Patient Health Questionnaire (PHQ-9) per misurare la depressione materna.
Questa scala può variare da 0 a 27, poiché a ciascuno dei 9 item può essere assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Punteggi più alti indicano una gravità della depressione peggiore.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Numero di accessi al pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Gli investigatori misureranno il numero di accessi al pronto soccorso.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Partecipazione alle visite di benessere del bambino (visite sanitarie preventive)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
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Gli investigatori misureranno il numero di visite al benessere del bambino.
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12 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Investigatore principale: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01MD016037-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3R01MD016037-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .