- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06053515
Rosie the Chatbot: Aproveitando a comunicação automatizada e personalizada de informações de saúde para reduzir disparidades na saúde materno-infantil
Este estudo examinará se o uso de um chatbot para transmitir informações de saúde a mulheres de minorias durante a gravidez e o período pós-parto melhora o comportamento de procura de cuidados de saúde e os resultados de saúde materna e infantil. Este estudo não envolve a administração de uma intervenção investigacional e, portanto, representa um risco mínimo para os participantes.
Objectivo 1: Desenvolver tecnologia para um “chatbot” que forneça suporte de informação de saúde às mães vulneráveis no momento em que necessitarem.
Objetivo 2: Avaliar o uso de Rosie nos resultados maternos e infantis. Objetivo 3: Lançar um pacote de código aberto para a construção de um chatbot.
- Os participantes do estudo serão distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos, grupo Rosie the Chatbot (grupo de tratamento) e grupo Book Club (grupo de controle).
- Os participantes do Rosie the Chatbot Group farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste. Além disso, espera-se que eles usem ativamente o aplicativo chatbot, fazendo perguntas relacionadas à saúde materna e infantil e selecionando "polegar para cima ou polegar para baixo" para fornecer feedback para resposta às perguntas e usar os recursos (videoteca, página de recursos, perguntas feitas (FAQ) e programa diário).
- Os participantes do Grupo do Clube do Livro farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste. Além disso, receberão mensalmente um livro infantil, que deverão ler com o bebê, se forem pais, ou individualmente, se estiverem grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará se o uso de um chatbot para transmitir informações de saúde a mulheres de minorias durante a gravidez e o período pós-parto melhora o comportamento de procura de cuidados de saúde e os resultados de saúde materna e infantil. Este estudo não envolve a administração de uma intervenção investigacional e, portanto, representa um risco mínimo para os participantes.
Objectivo 1: Desenvolver tecnologia para um “chatbot” que forneça suporte de informação de saúde às mães vulneráveis no momento em que necessitarem.
Objetivo 2: Avaliar o uso de Rosie nos resultados maternos e infantis. Objetivo 3: Lançar um pacote de código aberto para a construção de um chatbot.
- Os participantes do estudo serão distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos, grupo Rosie the Chatbot (grupo de tratamento) e grupo Book Club (grupo de controle).
- Os participantes do Rosie the Chatbot Group farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste. Além disso, espera-se que eles usem ativamente o aplicativo chatbot, fazendo perguntas relacionadas à saúde materna e infantil e selecionando "polegar para cima ou polegar para baixo" para fornecer feedback para resposta às perguntas e usar os recursos (videoteca, página de recursos, perguntas feitas (FAQ) e programa diário).
- Os participantes do Grupo do Clube do Livro farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste. Além disso, receberão mensalmente um livro infantil, que deverão ler com o bebê, se forem pais, ou individualmente, se estiverem grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14 anos ou mais.
- Mulheres de minorias raciais/étnicas
- Grávida ou tem um bebê < 6 meses
- Deve ser capaz de ler inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Mãe com menos de 14 anos de idade no momento do nascimento da criança.
- Branco não hispânico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rosie, o Grupo Chatbot
Os participantes do Rosie the Chatbot Group farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste.
Além disso, espera-se que eles usem ativamente o aplicativo chatbot, fazendo perguntas relacionadas à saúde materna e infantil e selecionando "polegar para cima ou polegar para baixo" para fornecer feedback para resposta às perguntas e usar os recursos (videoteca, página de recursos, perguntas feitas (FAQ) e plano de estudos diário).
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Os participantes do grupo de intervenção usarão o chatbot para fazer perguntas relacionadas à saúde da mãe e do bebê, fornecer feedback "selecionando positivo ou negativo" nas respostas às perguntas e usar os recursos (videoteca, página de recursos, perguntas frequentes perguntas (FAQ) e programa diário).
Além disso, os participantes farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste.
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Sem intervenção: Grupo do Clube do Livro
Os participantes do Grupo do Clube do Livro farão uma pesquisa de saúde pré-teste, uma pesquisa de saúde intermediária e uma pesquisa de saúde pós-teste.
Além disso, receberão mensalmente um livro infantil, que deverão ler com o bebê, se forem pais, ou individualmente, se estiverem grávidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão pós-parto materna
Prazo: 12 meses após a randomização
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Os investigadores utilizarão a escala do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para medir a depressão materna.
Esta escala pode variar de 0 a 27, já que cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
Pontuações mais altas indicam pior gravidade da depressão.
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12 meses após a randomização
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Número de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 12 meses após a randomização
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Os investigadores medirão o número de visitas ao pronto-socorro.
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12 meses após a randomização
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Presença em consultas de saúde do bebê (consultas preventivas de saúde)
Prazo: 12 meses após a randomização
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Os investigadores medirão o número de visitas de bebês saudáveis.
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12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Investigador principal: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MD016037-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01MD016037-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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