Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чат-бот Рози: использование автоматизированной и персонализированной передачи медицинской информации для сокращения различий в здоровье матери и ребенка

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Maryland, College Park

В этом исследовании будет изучено, улучшает ли использование чат-бота для предоставления медицинской информации женщинам из числа меньшинств во время беременности и послеродового периода улучшение поведения при обращении за медицинской помощью и улучшение здоровья матери и ребенка. Это исследование не предполагает проведения исследовательского вмешательства и, следовательно, представляет минимальный риск для участников.

Цель 1: Разработать технологию «чат-бота», который будет предоставлять медицинскую информационную поддержку уязвимым матерям в тот момент, когда они в ней нуждаются.

Цель 2: Оценить использование Рози для оценки исходов у матери и ребенка. Цель 3: Выпустить пакет с открытым исходным кодом для создания чат-бота.

  • Участники исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу чат-бота Рози (группа лечения) и группу книжного клуба (контрольная группа).
  • Участники группы чат-ботов Rosie the Chatbot пройдут предварительный, промежуточный и послетестовый опрос о состоянии здоровья. Кроме того, ожидается, что они будут активно использовать приложение чат-бота, задавая вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка, и выбирая «палец вверх» или «палец вниз», чтобы обеспечить обратную связь для ответов на вопросы и использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
  • Участники группы книжного клуба пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья. Кроме того, они будут ежемесячно получать детскую книгу, которую они должны читать вместе с ребенком, если они являются родителями, или индивидуально, если они беременны.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено, улучшает ли использование чат-бота для предоставления медицинской информации женщинам из числа меньшинств во время беременности и послеродового периода улучшение поведения при обращении за медицинской помощью и улучшение здоровья матери и ребенка. Это исследование не предполагает проведения исследовательского вмешательства и, следовательно, представляет минимальный риск для участников.

Цель 1: Разработать технологию «чат-бота», который будет предоставлять медицинскую информационную поддержку уязвимым матерям в тот момент, когда они в ней нуждаются.

Цель 2: Оценить использование Рози для оценки исходов у матери и ребенка. Цель 3: Выпустить пакет с открытым исходным кодом для создания чат-бота.

  • Участники исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу чат-бота Рози (группа лечения) и группу книжного клуба (контрольная группа).
  • Участники группы чат-ботов Rosie the Chatbot пройдут предварительный, промежуточный и послетестовый опрос о состоянии здоровья. Кроме того, ожидается, что они будут активно использовать приложение чат-бота, задавая вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка, и выбирая «палец вверх» или «палец вниз», чтобы обеспечить обратную связь для ответов на вопросы и использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
  • Участники группы книжного клуба пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья. Кроме того, они будут ежемесячно получать детскую книгу, которую они должны читать вместе с ребенком, если они являются родителями, или индивидуально, если они беременны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14 лет и старше.
  • Женщины из расовых/этнических меньшинств
  • Беременность или наличие ребенка < 6 месяцев
  • Должен уметь читать по-английски или по-испански

Критерий исключения:

  • Мать моложе 14 лет на момент рождения ребенка.
  • Неиспаноязычный белый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рози, группа чат-ботов
Участники группы чат-ботов Rosie the Chatbot пройдут предварительный, промежуточный и послетестовый опрос о состоянии здоровья. Кроме того, ожидается, что они будут активно использовать приложение чат-бота, задавая вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка, и выбирая «палец вверх» или «палец вниз», чтобы обеспечить обратную связь для ответов на вопросы и использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
Участники интервенционной группы будут использовать чат-бота, чтобы задавать вопросы, связанные со здоровьем мамы и ребенка, предоставлять обратную связь «выбирая большой палец вверх или большой палец вниз» при ответе на вопросы, а также использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы). вопросы (FAQ) и ежедневная программа). Кроме того, участники пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья.
Без вмешательства: Группа книжного клуба
Участники группы книжного клуба пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья. Кроме того, они будут ежемесячно получать детскую книгу, которую они должны читать вместе с ребенком, если они являются родителями, или индивидуально, если они беременны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская послеродовая депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
Исследователи будут использовать шкалу опросника о состоянии здоровья пациентов (PHQ-9) для измерения материнской депрессии. Эта шкала может варьироваться от 0 до 27, поскольку каждый из 9 пунктов может быть оценен от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Более высокие баллы указывают на тяжелую тяжесть депрессии.
12 месяцев после рандомизации
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
Следователи будут измерять количество посещений отделения неотложной помощи.
12 месяцев после рандомизации
Посещение профилактических осмотров ребенка (профилактических посещений)
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
Следователи будут измерять количество визитов здоровых детей.
12 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
  • Главный следователь: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться