- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06053515
Чат-бот Рози: использование автоматизированной и персонализированной передачи медицинской информации для сокращения различий в здоровье матери и ребенка
В этом исследовании будет изучено, улучшает ли использование чат-бота для предоставления медицинской информации женщинам из числа меньшинств во время беременности и послеродового периода улучшение поведения при обращении за медицинской помощью и улучшение здоровья матери и ребенка. Это исследование не предполагает проведения исследовательского вмешательства и, следовательно, представляет минимальный риск для участников.
Цель 1: Разработать технологию «чат-бота», который будет предоставлять медицинскую информационную поддержку уязвимым матерям в тот момент, когда они в ней нуждаются.
Цель 2: Оценить использование Рози для оценки исходов у матери и ребенка. Цель 3: Выпустить пакет с открытым исходным кодом для создания чат-бота.
- Участники исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу чат-бота Рози (группа лечения) и группу книжного клуба (контрольная группа).
- Участники группы чат-ботов Rosie the Chatbot пройдут предварительный, промежуточный и послетестовый опрос о состоянии здоровья. Кроме того, ожидается, что они будут активно использовать приложение чат-бота, задавая вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка, и выбирая «палец вверх» или «палец вниз», чтобы обеспечить обратную связь для ответов на вопросы и использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
- Участники группы книжного клуба пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья. Кроме того, они будут ежемесячно получать детскую книгу, которую они должны читать вместе с ребенком, если они являются родителями, или индивидуально, если они беременны.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено, улучшает ли использование чат-бота для предоставления медицинской информации женщинам из числа меньшинств во время беременности и послеродового периода улучшение поведения при обращении за медицинской помощью и улучшение здоровья матери и ребенка. Это исследование не предполагает проведения исследовательского вмешательства и, следовательно, представляет минимальный риск для участников.
Цель 1: Разработать технологию «чат-бота», который будет предоставлять медицинскую информационную поддержку уязвимым матерям в тот момент, когда они в ней нуждаются.
Цель 2: Оценить использование Рози для оценки исходов у матери и ребенка. Цель 3: Выпустить пакет с открытым исходным кодом для создания чат-бота.
- Участники исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу чат-бота Рози (группа лечения) и группу книжного клуба (контрольная группа).
- Участники группы чат-ботов Rosie the Chatbot пройдут предварительный, промежуточный и послетестовый опрос о состоянии здоровья. Кроме того, ожидается, что они будут активно использовать приложение чат-бота, задавая вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка, и выбирая «палец вверх» или «палец вниз», чтобы обеспечить обратную связь для ответов на вопросы и использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
- Участники группы книжного клуба пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья. Кроме того, они будут ежемесячно получать детскую книгу, которую они должны читать вместе с ребенком, если они являются родителями, или индивидуально, если они беременны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14 лет и старше.
- Женщины из расовых/этнических меньшинств
- Беременность или наличие ребенка < 6 месяцев
- Должен уметь читать по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Мать моложе 14 лет на момент рождения ребенка.
- Неиспаноязычный белый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рози, группа чат-ботов
Участники группы чат-ботов Rosie the Chatbot пройдут предварительный, промежуточный и послетестовый опрос о состоянии здоровья.
Кроме того, ожидается, что они будут активно использовать приложение чат-бота, задавая вопросы, связанные со здоровьем матери и ребенка, и выбирая «палец вверх» или «палец вниз», чтобы обеспечить обратную связь для ответов на вопросы и использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
|
Участники интервенционной группы будут использовать чат-бота, чтобы задавать вопросы, связанные со здоровьем мамы и ребенка, предоставлять обратную связь «выбирая большой палец вверх или большой палец вниз» при ответе на вопросы, а также использовать функции (библиотека видео, страница ресурсов, часто задаваемые вопросы). вопросы (FAQ) и ежедневная программа).
Кроме того, участники пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья.
|
|
Без вмешательства: Группа книжного клуба
Участники группы книжного клуба пройдут предтестовое обследование здоровья, промежуточное обследование здоровья и послетестовое обследование здоровья.
Кроме того, они будут ежемесячно получать детскую книгу, которую они должны читать вместе с ребенком, если они являются родителями, или индивидуально, если они беременны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская послеродовая депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Исследователи будут использовать шкалу опросника о состоянии здоровья пациентов (PHQ-9) для измерения материнской депрессии.
Эта шкала может варьироваться от 0 до 27, поскольку каждый из 9 пунктов может быть оценен от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокие баллы указывают на тяжелую тяжесть депрессии.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Следователи будут измерять количество посещений отделения неотложной помощи.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Посещение профилактических осмотров ребенка (профилактических посещений)
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Следователи будут измерять количество визитов здоровых детей.
|
12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Главный следователь: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01MD016037-03 (Грант/контракт NIH США)
- 3R01MD016037-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .