- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06053515
Rosie le chatbot : tirer parti de la communication automatisée et personnalisée d'informations sur la santé pour réduire les disparités en matière de santé maternelle et infantile
Cette étude examinera si l'utilisation d'un chatbot pour transmettre des informations sur la santé aux femmes issues de minorités pendant la grossesse et la période post-partum améliore le comportement de recherche de soins de santé et les résultats en matière de santé maternelle et infantile. Cette étude n'implique pas l'administration d'une intervention expérimentale et présente donc un risque minimal pour les participants.
Objectif 1 : Développer une technologie pour un « chatbot » qui fournira un soutien en matière d'informations sur la santé aux mères vulnérables au moment où elles en ont besoin.
Objectif 2 : Évaluer l'utilisation de Rosie sur les résultats maternels et infantiles. Objectif 3 : Publier un package open source pour la construction d'un chatbot.
- Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, le groupe Rosie the Chatbot (groupe de traitement) et le groupe Book Club (groupe témoin).
- Les participants au groupe Rosie the Chatbot répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test. De plus, ils devront utiliser activement l'application chatbot en posant des questions liées à la santé maternelle et infantile et en sélectionnant « pouce levé ou pouce vers le bas » pour fournir des commentaires sur les réponses aux questions et utiliser les fonctionnalités (vidéothèque, page de ressources, fréquemment). questions posées (FAQ) et programme quotidien).
- Les participants au groupe du club de lecture répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test. De plus, ils recevront un livre mensuel pour enfants, qu'ils devront lire avec bébé s'ils sont parents ou individuellement s'ils sont enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera si l'utilisation d'un chatbot pour transmettre des informations sur la santé aux femmes issues de minorités pendant la grossesse et la période post-partum améliore le comportement de recherche de soins de santé et les résultats en matière de santé maternelle et infantile. Cette étude n'implique pas l'administration d'une intervention expérimentale et présente donc un risque minimal pour les participants.
Objectif 1 : Développer une technologie pour un « chatbot » qui fournira un soutien en matière d'informations sur la santé aux mères vulnérables au moment où elles en ont besoin.
Objectif 2 : Évaluer l'utilisation de Rosie sur les résultats maternels et infantiles. Objectif 3 : Publier un package open source pour la construction d'un chatbot.
- Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes, le groupe Rosie the Chatbot (groupe de traitement) et le groupe Book Club (groupe témoin).
- Les participants au groupe Rosie the Chatbot répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test. De plus, ils devront utiliser activement l'application chatbot en posant des questions liées à la santé maternelle et infantile et en sélectionnant « pouce levé ou pouce vers le bas » pour fournir des commentaires sur les réponses aux questions et utiliser les fonctionnalités (vidéothèque, page de ressources, fréquemment). questions posées (FAQ) et programme quotidien).
- Les participants au groupe du club de lecture répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test. De plus, ils recevront un livre mensuel pour enfants, qu'ils devront lire avec bébé s'ils sont parents ou individuellement s'ils sont enceintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 14 ans et plus.
- Femmes de minorités raciales/ethniques
- Enceinte ou a un bébé de < 6 mois
- Doit être capable de lire l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Mère âgée de moins de 14 ans au moment de la naissance de l'enfant.
- Blanc non hispanique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rosie le groupe Chatbot
Les participants au groupe Rosie the Chatbot répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test.
De plus, ils devront utiliser activement l'application chatbot en posant des questions liées à la santé maternelle et infantile et en sélectionnant « pouce vers le haut ou vers le bas » pour fournir des commentaires sur les réponses aux questions et en utilisant les fonctionnalités (vidéothèque, page de ressources, fréquemment). questions posées (FAQ) et programme quotidien).
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Les participants au groupe d'intervention utiliseront le chatbot pour poser des questions liées à la santé de la maman et du bébé, fourniront des commentaires « en sélectionnant pouce vers le haut ou pouce vers le bas » sur la réponse aux questions et utiliseront les fonctionnalités (vidéothèque, page de ressources, foire aux questions). questions (FAQ) et programme quotidien).
De plus, les participants répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test.
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Aucune intervention: Groupe du club de lecture
Les participants au groupe du club de lecture répondront à une enquête de santé pré-test, à une enquête de santé à mi-test et à une enquête de santé post-test.
De plus, ils recevront un livre mensuel pour enfants, qu'ils devront lire avec bébé s'ils sont parents ou individuellement s'ils sont enceintes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression maternelle post-partum
Délai: 12 mois après la randomisation
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) pour mesurer la dépression maternelle.
Cette échelle peut aller de 0 à 27, puisque chacun des 9 items peut être noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus grave de la dépression.
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12 mois après la randomisation
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Nombre de visites aux urgences
Délai: 12 mois après la randomisation
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Les enquêteurs mesureront le nombre de visites aux urgences.
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12 mois après la randomisation
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Participation aux visites de santé des bébés (visites médicales préventives)
Délai: 12 mois après la randomisation
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Les enquêteurs mesureront le nombre de visites de bébés en bonne santé.
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12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Chercheur principal: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MD016037-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01MD016037-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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