- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053515
Chatbot Rosie: wykorzystanie zautomatyzowanej i spersonalizowanej komunikacji informacji zdrowotnych w celu zmniejszenia różnic w zdrowiu matki i dziecka
W tym badaniu sprawdzimy, czy wykorzystanie chatbota do przekazywania informacji zdrowotnych kobietom należącym do mniejszości w czasie ciąży i w okresie poporodowym poprawia zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej oraz wyniki w zakresie zdrowia matki i dziecka. Badanie to nie obejmuje podawania interwencji badawczej i dlatego stwarza minimalne ryzyko dla uczestników.
Cel 1: Opracowanie technologii „chatbota”, który zapewni bezbronnym matkom wsparcie w zakresie informacji zdrowotnych, gdy tylko będą tego potrzebować.
Cel 2: Ocena stosowania Rosie pod kątem wyników leczenia matki i dziecka. Cel 3: Wydanie pakietu open source do budowy chatbota.
- Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy Chatbot Rosie (grupa terapeutyczna) i grupy Klubu Książki (grupa kontrolna).
- Uczestnicy Rosie the Chatbot Group wezmą udział w ankiecie stanu zdrowia przed testem, ankiecie stanu zdrowia w trakcie testu i ankiecie stanu zdrowia po teście. Ponadto oczekuje się od nich aktywnego korzystania z aplikacji chatbota, zadawania pytań związanych ze zdrowiem matki i dziecka oraz wybierania „kciuka w górę lub w dół”, aby przekazać informację zwrotną na temat odpowiedzi na pytania oraz korzystania z funkcji (biblioteka filmów, strona z zasobami, często zadawane pytania (FAQ) i codzienny program nauczania).
- Uczestnicy Grupy Klubu Książki wezmą udział w ankiecie dotyczącej stanu zdrowia przed testem, w jego połowie i po teście. Ponadto otrzymają co miesiąc książeczkę dla dzieci, którą mają czytać z dzieckiem, jeśli są rodzicami, lub indywidualnie, jeśli są w ciąży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu sprawdzimy, czy wykorzystanie chatbota do przekazywania informacji zdrowotnych kobietom należącym do mniejszości w czasie ciąży i w okresie poporodowym poprawia zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej oraz wyniki w zakresie zdrowia matki i dziecka. Badanie to nie obejmuje podawania interwencji badawczej i dlatego stwarza minimalne ryzyko dla uczestników.
Cel 1: Opracowanie technologii „chatbota”, który zapewni bezbronnym matkom wsparcie w zakresie informacji zdrowotnych, gdy tylko będą tego potrzebować.
Cel 2: Ocena stosowania Rosie pod kątem wyników leczenia matki i dziecka. Cel 3: Wydanie pakietu open source do budowy chatbota.
- Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy Chatbot Rosie (grupa terapeutyczna) i grupy Klubu Książki (grupa kontrolna).
- Uczestnicy Grupy Rosie the Chatbot wezmą udział w ankiecie stanu zdrowia przed testem, ankiecie stanu zdrowia w połowie testu i ankiecie stanu zdrowia po teście. Ponadto oczekuje się od nich aktywnego korzystania z aplikacji chatbota, zadawania pytań związanych ze zdrowiem matki i dziecka oraz wybierania „kciuka w górę lub w dół”, aby przekazać informację zwrotną na temat odpowiedzi na pytania oraz korzystania z funkcji (biblioteka filmów, strona z zasobami, często zadawane pytania (FAQ) i codzienny program nauczania).
- Uczestnicy Grupy Klubu Książki wezmą udział w ankiecie dotyczącej stanu zdrowia przed testem, w jego połowie i po teście. Ponadto otrzymają co miesiąc książeczkę dla dzieci, którą mają czytać z dzieckiem, jeśli są rodzicami, lub indywidualnie, jeśli są w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14 lat i więcej.
- Kobiety z mniejszości rasowych/etnicznych
- Jest w ciąży lub ma dziecko w wieku < 6 miesięcy
- Trzeba umieć czytać po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Matka w chwili urodzenia dziecka nie ukończyła 14 lat.
- Biały nielatynoski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rosie Grupa Chatbotów
Uczestnicy Rosie the Chatbot Group wezmą udział w ankiecie stanu zdrowia przed testem, ankiecie stanu zdrowia w trakcie testu i ankiecie stanu zdrowia po teście.
Ponadto oczekuje się od nich aktywnego korzystania z aplikacji chatbota, zadawania pytań związanych ze zdrowiem matki i dziecka oraz wybierania opcji „kciuk w górę lub w dół”, aby przekazać informację zwrotną dotyczącą odpowiedzi na pytania oraz korzystania z funkcji (biblioteka filmów, strona z zasobami, często zadawane pytania (FAQ) i codzienny program nauczania).
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą używać chatbota do zadawania pytań związanych ze zdrowiem mamy i dziecka, przekazywania informacji zwrotnych „wybierając kciuk w górę lub w dół” na temat odpowiedzi na pytania oraz korzystania z jego funkcji (biblioteka filmów, strona z zasobami, często zadawane pytania pytania (FAQ) i codzienny program nauczania).
Ponadto uczestnicy wezmą udział w ankiecie dotyczącej stanu zdrowia przed testem, w połowie testu i po teście.
|
|
Brak interwencji: Grupa Klubu Książki
Uczestnicy Grupy Klubu Książki wezmą udział w ankiecie dotyczącej stanu zdrowia przed testem, w jego połowie i po teście.
Ponadto otrzymają co miesiąc książeczkę dla dzieci, którą mają czytać z dzieckiem, jeśli są rodzicami, lub indywidualnie, jeśli są w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa u matki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Do pomiaru depresji u matki badacze wykorzystają Skalę Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Skala ta może wynosić od 0 do 27, ponieważ każda z 9 pozycji może zostać oceniona od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
|
Liczba wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Badacze będą mierzyć liczbę wizyt na izbie przyjęć.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
|
Uczestnictwo w wizytach zdrowego dziecka (wizyty profilaktyczne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Badacze będą mierzyć liczbę wizyt zdrowego dziecka.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Quynh C Nguyen, PhD, University of Maryland
- Główny śledczy: Elizabeth M Aparicio, PhD, LCSW-C, University of Maryland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mane HY, Channell Doig A, Marin Gutierrez FX, Jasczynski M, Yue X, Srikanth NP, Mane S, Sun A, Moats RA, Patel P, He X, Boyd-Graber JL, Aparicio EM, Nguyen QC. Practical Guidance for the Development of Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers. J Public Health Manag Pract. 2023 Sep-Oct 01;29(5):663-670. doi: 10.1097/PHH.0000000000001781.
- Peters CJ, Aldana Lainez V, Clark K, Jasczynski M, Nguyen QC, Norell EM. Using an AI-powered Mobile Application Chatbot to Address Maternal Depression Indicators and Inquiries in the Perinatal and Postpartum Periods: A Multimethod Analysis. Inquiry. 2026 Jan-Dec;63:469580261417580. doi: 10.1177/00469580261417580. Epub 2026 Jan 29.
- Nguyen QC, Norell EM, Mane H, Yue X, Srikanth NP, Peters CJ, Gutierrez FXM, Kurella E, Dipankar P, Salazar D, Mullaputi PSP, Alibilli A, Santhosh A, He X, Boyd-Graber J, Nguyen TT. Developing an artificial intelligence-powered question-and-answer chatbot with English-Spanish capabilities for new mothers. JAMIA Open. 2026 Jan 6;9(1):ooaf169. doi: 10.1093/jamiaopen/ooaf169. eCollection 2026 Feb.
- Nguyen QC, Aparicio EM, Jasczynski M, Channell Doig A, Yue X, Mane H, Srikanth N, Gutierrez FXM, Delcid N, He X, Boyd-Graber J. Rosie, a Health Education Question-and-Answer Chatbot for New Mothers: Randomized Pilot Study. JMIR Form Res. 2024 Jan 12;8:e51361. doi: 10.2196/51361.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MD016037-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01MD016037-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .