Studie použitelnosti lipidů PocDoc pro autotest
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království
- Vital Signs Solutions Ltd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Subjekty jsou právně způsobilé a schopné chápat charakter, smysl a důsledky studia
- Subjekty vlastní schválené mobilní zařízení (tato budou k dispozici v době studie na webu PocDoc a odkaz bude uveden v PIS)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- < 18 let nebo > 85 let
- Právně nezpůsobilý
- Jazykové bariéry potenciálně ohrožující adekvátní dodržování studijních postupů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PocDoc
Všichni účastníci dostali zařízení PocDoc
|
Digitální lipidový test v místě péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost
Časové okno: Den 1 – jeden jediný test provedený v jednom časovém bodě
|
Studie použitelnosti projde našimi kritérii přijatelnosti, pokud 95 % uživatelů dokáže úspěšně provést PocDoc lipidový test a získat výsledek. Lipidový test PocDoc je rychlý 5-markerový lipidový test ve formátu laterálního průtoku, který k analýze a zobrazení výsledku využívá aplikaci pro chytré telefony. Použitelnost je definována jako schopnost jednotlivce procházet kroky mobilní aplikace za účelem provedení rychlého laterálního průtokového testu, pořídit snímek obrázku a přejít na stránku výsledků aplikace, kde se zobrazí jejich výsledky. Úspěšný test je takový, kdy jednotlivec úspěšně dokončí všechny kroky a získá jejich výsledek. |
Den 1 – jeden jediný test provedený v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 322100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .