Estudio de usabilidad de lípidos PocDoc para uso de autoprueba
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido
- Vital Signs Solutions Ltd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Los sujetos son legalmente competentes y capaces de comprender el carácter, el significado y las consecuencias del estudio.
- Los sujetos poseen un dispositivo móvil aprobado (estos estarán disponibles en el momento del estudio en el sitio web de PocDoc y habrá un enlace en el PIS)
Criterio de exclusión:
- No poder dar consentimiento informado
- < 18 años o > 85 años
- legalmente incompetente
- Barreras lingüísticas que potencialmente comprometen el cumplimiento adecuado de los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PocDoc
Todos los participantes recibieron un dispositivo PocDoc.
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Prueba de lípidos digital en el punto de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: Día 1: una única prueba realizada en un momento dado
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El estudio de usabilidad pasará nuestros criterios de aceptación si el 95% de los usuarios pueden realizar con éxito una prueba de lípidos PocDoc y obtener un resultado. La prueba de lípidos PocDoc es una prueba rápida de lípidos de 5 marcadores en formato de flujo lateral que utiliza una aplicación de teléfono inteligente para analizar y mostrar el resultado. La usabilidad se define como la capacidad de un individuo para navegar por los pasos de la aplicación móvil para realizar la prueba rápida de flujo lateral, tomar una fotografía de la imagen y navegar a la página de resultados de la aplicación para ver sus resultados. Una prueba exitosa es aquella en la que el individuo completa con éxito todos los pasos y obtiene el resultado. |
Día 1: una única prueba realizada en un momento dado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 322100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .