Исследование удобства использования PocDoc Lipids для самостоятельного тестирования
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Vital Signs Solutions Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Субъекты юридически компетентны и способны понимать характер, значение и последствия исследования.
- Субъекты имеют одобренное мобильное устройство (они будут доступны на момент исследования на веб-сайте PocDoc, а ссылка будет содержаться в PIS).
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие
- < 18 лет или > 85 лет
- Юридически недееспособен
- Языковые барьеры, потенциально ставящие под угрозу адекватное соблюдение процедур обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПокДок
Всем участникам предоставлено устройство PocDoc.
|
Цифровой тест на липиды на месте оказания медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: День 1 – один тест проводится в один момент времени.
|
Исследование удобства использования будет соответствовать нашим критериям приемлемости, если 95% пользователей смогут успешно провести тест на липиды PocDoc и получить результат. Липид-тест PocDoc — это быстрый 5-маркерный липидный тест в формате латерального потока, в котором для анализа и отображения результата используется приложение для смартфона. Удобство использования определяется как способность человека ориентироваться в этапах мобильного приложения, проводить быстрый тест на боковой поток, делать снимки изображения и переходить на страницу результатов приложения, чтобы увидеть их результаты. Успешный тест – это тест, в котором человек успешно завершает все этапы и получает результат. |
День 1 – один тест проводится в один момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 322100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .