Studio PocDoc sull'utilizzabilità dei lipidi per l'uso nell'autotest
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito
- Vital Signs Solutions Ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato
- I soggetti sono legalmente competenti e in grado di comprendere la natura, il significato e le conseguenze dello studio
- I soggetti possiedono un dispositivo mobile approvato (questi saranno disponibili al momento dello studio sul sito web PocDoc e un collegamento sarà contenuto nel PIS)
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso informato
- < 18 anni o > 85 anni
- Legalmente incompetente
- Barriere linguistiche che potrebbero potenzialmente compromettere un'adeguata conformità alle procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PocDoc
A tutti i partecipanti è stato dato il dispositivo PocDoc
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Test lipidico digitale point of care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità
Lasso di tempo: Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Lo studio di usabilità supererà i nostri criteri di accettazione se il 95% degli utenti sarà in grado di condurre con successo un test lipidico PocDoc, ottenendo un risultato. Il test lipidico PocDoc è un test lipidico rapido a 5 marcatori in formato flusso laterale che utilizza un'applicazione per smartphone per analizzare e visualizzare il risultato. L'usabilità è definita come la capacità di un individuo di navigare tra i passaggi dell'applicazione mobile per condurre il test rapido del flusso laterale, scattare una foto dell'immagine e accedere alla pagina dei risultati dell'applicazione per visualizzarne i risultati. Un test di successo è quello in cui l'individuo completa con successo tutti i passaggi e ottiene il risultato. |
Giorno 1: un singolo test eseguito in un determinato momento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 322100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PocDoc
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Vital Signs Solutions LtdCompletato