Étude d'utilisabilité des lipides PocDoc pour l'utilisation d'autotests
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni
- Vital Signs Solutions Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Les sujets sont juridiquement compétents et capables de comprendre le caractère, le sens et les conséquences de l'étude.
- Les sujets possèdent un appareil mobile approuvé (ceux-ci seront disponibles au moment de l'étude sur le site Web PocDoc et un lien sera contenu dans le PIS)
Critère d'exclusion:
- Être incapable de donner un consentement éclairé
- < 18 ans ou > 85 ans
- Juridiquement incompétent
- Barrières linguistiques compromettant potentiellement le respect adéquat des procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PocDoc
Tous les participants ont reçu un appareil PocDoc
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Test lipidique numérique au point d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
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L'étude d'utilisabilité répondra à nos critères d'acceptation si 95 % des utilisateurs sont capables de réaliser avec succès un test lipidique PocDoc et d'obtenir un résultat. Le test lipidique PocDoc est un test lipidique rapide à 5 marqueurs au format flux latéral qui utilise une application smartphone pour analyser et afficher le résultat. La convivialité est définie comme la capacité d'un individu à parcourir les étapes de l'application mobile pour effectuer le test rapide de flux latéral, à prendre une photo de l'image et à accéder à la page de résultats de l'application pour voir ses résultats. Un test réussi est celui où l'individu termine avec succès toutes les étapes et obtient son résultat. |
Jour 1 - un seul test effectué à un moment donné
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 322100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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