Estudo de usabilidade de lipídios PocDoc para uso em autoteste
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido
- Vital Signs Solutions Ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado assinado
- Os sujeitos são legalmente competentes e capazes de compreender o caráter, o significado e as consequências do estudo
- Os participantes possuem um dispositivo móvel aprovado (estes estarão disponíveis no momento do estudo no site PocDoc e um link estará contido no PIS)
Critério de exclusão:
- Ser incapaz de dar consentimento informado
- < 18 anos ou > 85 anos
- Legalmente incompetente
- Barreiras linguísticas que comprometem potencialmente o cumprimento adequado dos procedimentos de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PocDoc
Todos os participantes receberam dispositivo PocDoc
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Teste lipídico digital no local de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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O estudo de usabilidade passará em nossos critérios de aceitação se 95% dos usuários conseguirem realizar com sucesso um teste lipídico PocDoc, obtendo um resultado. O teste lipídico PocDoc é um teste lipídico rápido de 5 marcadores em formato de fluxo lateral que utiliza um aplicativo de smartphone para analisar e exibir o resultado. Usabilidade é definida como a capacidade de um indivíduo navegar pelas etapas do aplicativo móvel para realizar o teste rápido de fluxo lateral, tirar uma foto da imagem e navegar até a página de resultados do aplicativo para ver seus resultados. Um teste bem-sucedido é aquele em que o indivíduo conclui com êxito todas as etapas e obtém o resultado. |
Dia 1 - um único teste feito em um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 322100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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