Badanie przydatności lipidów PocDoc do użytku samodzielnego
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Vital Signs Solutions Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Uczestnicy są kompetentni prawnie i są w stanie zrozumieć charakter, znaczenie i konsekwencje badania
- Pacjenci posiadają zatwierdzone urządzenie mobilne (będzie ono dostępne w momencie badania na stronie internetowej PocDoc, a link będzie zawarty w PIS)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- < 18 lat lub > 85 lat
- Niekompetentny prawnie
- Bariery językowe potencjalnie zagrażające odpowiedniej zgodności z procedurami studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PocDoc
Wszyscy uczestnicy otrzymali urządzenie PocDoc
|
Cyfrowy test lipidowy w punkcie opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Badanie użyteczności spełni nasze kryteria akceptacji, jeśli 95% użytkowników będzie w stanie pomyślnie przeprowadzić test lipidowy PocDoc i uzyskać wynik. Test lipidowy PocDoc to szybki, 5-markowy test lipidowy w formacie przepływu bocznego, który wykorzystuje aplikację na smartfona do analizy i wyświetlenia wyniku. Użyteczność definiuje się jako zdolność danej osoby do poruszania się po etapach aplikacji mobilnej w celu przeprowadzenia szybkiego testu przepływu bocznego, zrobienia zdjęcia obrazu i przejścia do strony wyników aplikacji w celu zobaczenia ich wyników. Pomyślny test to taki, w którym osoba pomyślnie ukończyła wszystkie etapy i uzyskała swój wynik. |
Dzień 1 – jedno badanie wykonane w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 322100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .