Účinnost rehabilitace pomocí pozorování akcí a svalové stimulace u pacientů po mrtvici. (OTHELLO)

Experimentální: Akční observační terapie (AOT) spojená s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES)

Skupina bude dostávat 5 po sobě jdoucích dní v týdnu, po dobu 3 týdnů, 60minutové sezení akční pozorovací terapie (AOT) spojené se synchronní neuromuskulární stimulací motorických synergií (NMES). Po AOT-NMES budou subjekty požádány, aby zopakovaly pozorovaný pohyb.

Jiný: Rehabilitační protokol: AOT+NMES

Pozorování akce a neuromuskulární elektrická stimulace následovaná motorickým provedením

Aktivní komparátor: Akční pozorovací terapie (AOT)

Skupina bude absolvovat 5 po sobě jdoucích dní v týdnu, po dobu 3 týdnů, 60minutová sezení akční pozorovací terapie (AOT). Neuromuskulární elektrický stimulátor bude umístěn na paži subjektů bez synchronní stimulace. Po AOT budou subjekty požádány, aby zopakovaly pozorovaný pohyb.

Jiný: Rehabilitační protokol: Akční observační terapie (AOT)

Pozorování akce následované motorickým provedením

Komparátor placeba: Pozorování motoricky neutrálních podnětů (MNO)

Skupina bude absolvovat 5 po sobě jdoucích dnů v týdnu, po dobu 3 týdnů, 60minutová sezení motoricky neutrálního pozorování (MNO). Neuromuskulární elektrický stimulátor bude umístěn na paži subjektů bez synchronní stimulace. Po MNO budou subjekty vyzvány k provedení pohybů.

Jiný: Pozorování motoricky neutrálních podnětů (MNO)

Motoricky neutrální pozorování následované motorickým provedením

Změny v měření motorické výkonnosti horních končetin hodnocené pomocí Fugl-Meyerova hodnocení zotavení motoru po mrtvici - skóre horní končetiny (FMA-UE).

Fugl-Meyerovo hodnocení motorické obnovy po mrtvici je jedním z nejpoužívanějších měření motorického postižení u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě a zahrnuje 5 domén (funkce motoru, senzorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu kloubů, bolest kloubů).

Hodnocení pohybu horních končetin se provádí pomocí hodnocení horních končetin (FMA-UE), včetně položek bodovaných na 3bodové ordinální stupnici (0: nelze provést, 1: částečně funguje; 2: plně funguje) s celkovým maximálním skóre: 66 bodů (vyšší skóre, nejlepší klinický profil).

Změny v měření funkce horní končetiny hodnocené pomocí testu Action Research Arm (ARAT)

Test ARAT hodnotí funkci horních končetin provedením 19 úkolů, rozdělených do 4 dílčích testů (úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb paží). Každý pohyb je hodnocen na 4bodové ordinální stupnici (0=žádný pohyb, 1=pohyb částečně provedený, 2=pohyb dokončený, ale trvá abnormálně dlouho; 3=pohyb provedený normálně). Celkové možné skóre je 57 bodů, přičemž vyšší skóre souvisí s nejlepší motorickou funkcí.

Změny zdravotního stavu a zdravotního stavu měřené pomocí plánu hodnocení zdravotního postižení 2.0 Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 je nástroj hodnotící úroveň zdraví a invalidity napříč všemi nemocemi, přímo propojený s koncepty Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví (ICF). WHODAS 2.0 pokrývá 6 domén (kognice, mobilita, sebepéče, vycházka, životní aktivity, participace) a skóre se u každé položky pohybuje od 0 do 4 (vyšší skóre, vyšší postižení). Bude spravována verze s 36 položkami. Souhrnné skóre (možné celkové skóre: 144) a skóre specifické pro doménu (skóre 0-24 pro každou doménu) budou považovány za ukazatele výsledku.

Změny v kvalitě života související s mrtvicí, jak byly hodnoceny pomocí specifických dílčích skóre škály dopadu mrtvice (SIS) 3.0

Škála dopadu mrtvice 3.0 konkrétně měří kvalitu života u osob, které přežily mrtvici, s ohledem na více dimenzí (síla, funkce rukou, pohyblivost, aktivity každodenního života (ADL)/instrumentální aktivity každodenního života (IADL), paměť, komunikace, emoce, sociální participace ). Každou z 59 položek lze hodnotit na 5bodové Likertově škále (od 1 do 5), přičemž vyšší hodnoty odpovídají lepší kvalitě života. Každá subškála SIS 3.0 může mít skóre od 0 do 100.

Změny v kvalitě života podle sebehodnocení v dotazníku EuroQol s pěti dimenzemi (5D) a pěti úrovněmi (5L) (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L je přístroj měřící zdravotní stav, přesto se používá v různých populacích a prostředích. EQ-5D-5L zohledňuje pět dimenzí (5D: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), přičemž každá z nich je měřena jednou položkou hodnocenou na 5 úrovních (5L: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy).

Vybraná úroveň pro každou dimenzi je reprezentována jednou číslicí (od 1: žádné problémy do 5: extrémní problémy) a číslice pěti úrovní jsou sloučeny do 5místného čísla popisujícího zdravotní stav pacienta od 11111 (ne problémy ve všech dimenzích) na 5555 (extrémní problémy ve všech dimenzích).

Změny v globálním kognitivním fungování hodnocené pomocí Montrealského skóre COgnitive Assessment (MoCA).

MoCA test je screeningový nástroj hodnotící globální kognitivní fungování napříč osmi doménami (orientace, vizuoprostorové schopnosti, exekutivní funkce, pojmenování, paměť, pozornost, jazyk, abstrakce). Možné maximální celkové skóre je 30, přičemž vyšší hodnoty ukazují na zachovalejší kognitivní funkce.

Změny ve svalové elektrické aktivitě během motorických aktů měřené pomocí povrchové elektromyografie (EMG).

Povrchová elektromyografie (EMG) je neinvazivní nástroj schopný vyhodnotit svalovou elektrickou aktivitu při provádění aktivních pohybů pomocí elektrod aplikovaných na povrch kůže. Amplituda svalové kontrakce bude zaznamenávána z 24 senzorů umístěných na horních končetinách (12 senzorů/končetina), při provádění motorických úkonů. Poté bude jako výsledek EMG zvolen rozdíl mezi časovou dynamikou svalové kontrakce pacienta a pozorovaného modelu.

Změny v kortikospinální dráždivosti, hodnocené pomocí Motor Evoked Potentials (MEPs).

Motorické evokované potenciály (MEP) mohou indikovat úroveň kortikospinální excitability a integritu motorických drah. Motorické potenciály v prvním digitálním mezikostním svalu budou vyvolány transkraniální magnetickou stimulací (TMS, single pulse) a vrcholové amplitudy budou zaznamenávány jako indexy kortikospinální excitability (tj. integrita motorických drah).

Změny v dráždivosti reflexu motoneuronu měřené jako amplituda poměru H/M.

Poměr H/M je indexem dráždivosti reflexu motorneuronu. Amplituda poměru H/M bude zaznamenána přes m. Flexor Carpi Radialis, vyvolaná stimulací n. medianus a vyvoláním H-reflexu v extensor carpi radialis longus (ECRL) a flexor carpi radialis (FCR).

Změny pohybových parametrů extrahované z kinematiky těla.

Kinematika horní končetiny a trupu bude zaznamenávána pomocí 9 kamerového optoelektronického systému při 3D motorických aktech. Systém bude měřit 3D souřadnice sférických značek připojených k tělesným orientačním bodům pro výpočet úhlů trupu, ramen, loktů a zápěstí.

Zpracování dat poskytne měření odchylek od fyziologického pohybu.

Změny svalových synergií

Svalové synergie budou extrahovány z EMG obálky každého subjektu pomocí algoritmu Non Negative Matrix Factorization.

Budou hodnoceny krátkodobé a dlouhodobé změny vyvolané léčbou v podobnostech svalových synergií s ohledem na fyziologický vzorec. Podobnost modulu bude měřena maximálním skalárním součinem svalových vah každého modulu mezi každým účastníkem a normativní referencí, zatímco podobnost aktivačního profilu pomocí Pearsonova korelačního koeficientu aktivačního profilu každého modulu.

Změny v mikrostrukturálních vlastnostech mozku, hodnocené pomocí pokročilých technik magnetické rezonance (MRI).

Strukturální sekvence s vysokým rozlišením budou shromažďovány pomocí magnetické rezonance při 3,0 Tesla. Data o šedé hmotě budou získávána pomocí sekvencí MPRAGE (T1w MPRAGE, rozlišení alespoň 1x1x1 mm) a FLAIR (rozlišení 1x1x1 mm). Snímky mikrostruktury bílé hmoty budou shromažďovány pomocí protokolu DWI (rozlišení 2x2x2 mm, 5 b0 snímků, 50 směrů). Zpracování dat poskytne měření integrity mozku, přičemž vyšší integrita odpovídá více zachovalým mozkům.

Změny v mozkových senzoricko-motorických sítích, jak byly zkoumány pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).

Senzoricko-motorické mozkové sítě budou hodnoceny pomocí pokročilých funkčních protokolů magnetické rezonance (fMRI). Data budou získána na 3.0T skeneru a poskytnou přehled o ušetřených/obnovených nervových korelátech senzoricko-motorické funkce.

Technologická využitelnost rehabilitačního systému měřená pomocí System Usability Scale (SUS)

System Usability Scale (SUS) je rychlá a snadná škála schopná měřit globální pohled na subjektivní použitelnost nástroje/systému. Skládá se z 10 položek, každá z nich je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre nad 68 je považováno za nadprůměrnou použitelnost.

Bezpečnost léčby měřená jako celkový počet nežádoucích účinků

Celkový počet nežádoucích příhod, které se nakonec vyskytly během léčby, bude shromážděn jako míra bezpečnosti léčby.