Effektivitet af rehabilitering ved brug af handlingsobservation og muskelstimulering hos patienter efter slagtilfælde. (OTHELLO)

Eksperimentel: Action Observation Therapy (AOT) forbundet med neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Gruppen vil modtage 5 på hinanden følgende dage om ugen, i 3 uger, 60 minutter lange sessioner med handlingsobservationsterapi (AOT) forbundet med en synkron neuromuskulær stimulering af motoriske synergier (NMES). Efter AOT-NMES vil forsøgspersoner blive bedt om at gentage den observerede bevægelse.

Andet: Rehabiliteringsprotokol: AOT+NMES

Handlingsobservation og neuromuskulær elektrisk stimulation efterfulgt af motorisk udførelse

Aktiv komparator: Action Observation Therapy (AOT)

Gruppen vil modtage 5 på hinanden følgende dage om ugen, i 3 uger, 60 minutter lange sessioner med handlingsobservationsterapi (AOT). Den neuromuskulære elektriske stimulator vil blive placeret på forsøgspersonernes arm uden synkron stimulering. Efter AOT vil forsøgspersoner blive bedt om at gentage den observerede bevægelse.

Andet: Rehabiliteringsprotokol: Action Observation Therapy (AOT)

Handlingsobservation efterfulgt af motorisk udførelse

Placebo komparator: Observation af motorneutrale stimuli (MNO)

Gruppen vil modtage 5 på hinanden følgende dage om ugen, i 3 uger, 60 minutter lange sessioner med motor-neutral observation (MNO). Den neuromuskulære elektriske stimulator vil blive placeret på forsøgspersonernes arm uden synkron stimulering. Efter MNO vil forsøgspersoner blive bedt om at udføre bevægelser.

Andet: Observation af motorneutrale stimuli (MNO)

Motorneutral observation efterfulgt af motorisk udførelse

Ændringer i mål for øvre ekstremitets motoriske ydeevne som vurderet ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke - Upper Extremity (FMA-UE) score.

Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke er en af ​​de mest udbredte målinger af motorisk svækkelse hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde, der dækker 5 domæner (motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, ledbevægelse, ledsmerter).

Vurderingen af ​​overekstremitetsbevægelser udføres ved hjælp af øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE), inklusive punkter, der scores på en 3-punkts ordinær skala (0: kan ikke udføre, 1: udfører delvist; 2: udfører fuldt ud) med samlet maksimal score: 66 point (højere score, bedste kliniske profil).

Ændringer i mål for overekstremiteternes funktion som vurderet ved hjælp af Action Research Arm-testen (ARAT)

ARAT-testen vurderer overekstremiteternes funktion gennem udførelse af 19 opgaver, opdelt i 4 deltests (greb, greb, klem og grov armbevægelse). Hver bevægelse scores på en 4-punkts ordinalskala (0=ingen bevægelse, 1=bevægelse delvist udført, 2=bevægelse fuldført, men tager unormalt lang tid; 3=bevægelse udført normalt). Samlet mulig score er 57 point, med højere score forbundet med den bedste motoriske funktion.

Ændringer i helbreds- og handicapstatus målt ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 er et instrument, der vurderer niveauet af sundhed og handicap på tværs af alle sygdomme, direkte forbundet med begreberne i den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF). WHODAS 2.0 dækker 6 domæner (Kognition, Mobilitet, Egenomsorg, Kom godt overens, Livsaktiviteter, Deltagelse) og scorer for hvert element fra 0 til 4 (højere score, højere handicap). Udgaven med 36 elementer vil blive administreret. Sammenfattende score (mulig total score: 144) og domænespecifikke scores (score 0-24 for hvert domæne) vil blive betragtet som resultatmål.

Ændringer i Stroke-associeret livskvalitet som vurderet ved hjælp af specifikke subscores af Stroke Impact Scale (SIS) 3.0

Stroke Impact Scale 3.0 måler specifikt livskvaliteten hos patienter, der overlever slagtilfælde under hensyntagen til flere dimensioner (styrke, håndfunktion, mobilitet, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), hukommelse, kommunikation, følelser, social deltagelse ). Hvert af de 59 emner kan vurderes på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5), med højere værdier svarende til bedre livskvalitet. Hver underskala af SIS 3.0 kan have en score fra 0 til 100.

Ændringer i livskvalitet som selvvurderet i EuroQol fem dimensioner (5D) og fem niveauer (5L) spørgeskema (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L er et instrument, der måler helbredsstatus, men alligevel anvendes i forskellige populationer og miljøer. EQ-5D-5L overvejer fem dimensioner (5D: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) hver af dem målt med et enkelt element scoret på 5 niveauer (5L: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer).

Det valgte niveau for hver dimension er repræsenteret af et enkelt ciffer (fra 1: ingen problemer til 5: ekstreme problemer), og cifrene på de fem niveauer er kombineret i et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand, der raser fra 11111 (nr. problemer i alle dimensioner) til 5555 (ekstreme problemer i alle dimensioner).

Ændringer i global kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score.

MoCA-testen er et screeningsværktøj, der vurderer global kognitiv funktion på tværs af otte domæner (orientering, visuospatiale evner, eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion). Den mulige maksimale totalscore er 30, hvor højere værdier indikerer en mere bevaret kognitiv funktion.

Ændringer i muskulær elektrisk aktivitet under motoriske handlinger som målt ved brug af overfladeelektromyografi (EMG'er).

Overfladeelektromyografi (EMG'er) er et ikke-invasivt værktøj, der er i stand til at vurdere muskulær elektrisk aktivitet under udførelsen af ​​aktive bevægelser ved hjælp af elektroder påført på hudoverfladen. Muskulær kontraktionsamplitude vil blive registreret fra 24 sensorer placeret på de øvre lemmer (12 sensorer/lem), under udførelsen af ​​motoriske handlinger. Derefter vil forskellen mellem patientens og den observerede models tidsmæssige dynamik af muskelkontraktion blive valgt som EMG-resultat.

Ændringer i corticospinal excitabilitet, vurderet ved hjælp af Motor Evoked Potentials (MEP'er).

Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) kan indikere niveauet af corticospinal excitabilitet og integriteten af ​​motoriske veje. Motoriske potentialer i den første digitale interosseus-muskel vil blive fremkaldt via transkraniel magnetisk stimulering (TMS, enkelt puls), og peak-to-peak amplituder vil blive registreret som indekser for cortico-spinal excitabilitet (dvs. motorvejes integritet).

Ændringer i motoneuron refleks excitabilitet målt som H/M-forholdsamplitude.

H/M-forholdet er et indeks for motorneuron refleks excitabilitet. H/M-forholdets amplitude vil blive registreret over Flexor Carpi Radialis-musklen, fremkaldt gennem stimulering af medianusnerven og fremkalde H-refleks i extensor carpi radialis longus (ECRL) og flexor carpi radialis (FCR)

Ændringer i bevægelsesparametre udvundet fra kroppens kinematik.

Kinematik af overekstremitet og trunk vil blive optaget ved hjælp af et optoelektronisk system med 9 kameraer under 3D-motoriske handlinger. Systemet vil måle 3D-koordinaterne af sfæriske markører, der er fastgjort til kropsvartegn, for at beregne trunk-, skulder-, albue- og håndledsvinkler.

Databehandling vil give mål for afvigelser fra fysiologisk bevægelse.

Ændringer i muskulære synergier

Muskelsynergier vil blive ekstraheret fra EMG-kappen for hvert individ ved hjælp af Non Negative Matrix Factorization-algoritmen.

Kort- og langsigtede ændringer induceret af behandling i lighederne mellem muskelsynergier med hensyn til fysiologisk mønster vil blive evalueret. Modulligheden vil blive målt ved det maksimale skalarprodukt af muskelvægtningerne af hvert modul mellem hver deltager og den normative reference, mens aktiveringsprofilens lighed ved Pearsons korrelationskoefficient af aktiveringsprofilen for hvert modul.

Ændringer i mikrostrukturelle hjerneegenskaber, vurderet ved hjælp af avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker.

Højopløselige strukturelle sekvenser vil blive indsamlet ved hjælp af Magnetic Resonance Imaging ved 3.0 Tesla. Data om grå substans vil blive indsamlet ved hjælp af MPRAGE (T1w MPRAGE, mindst 1x1x1 mm opløsning) og FLAIR (1x1x1 mm opløsning) sekvenser. Hvidstofmikrostrukturbilleder vil blive indsamlet ved hjælp af en DWI-protokol (2x2x2 mm opløsning, 5 b0 billeder, 50 retninger). Databehandling vil give mål for hjerneintegritet, med højere integritet svarende til mere bevarede hjerner.

Ændringer i hjernens sensorisk-motoriske netværk, som undersøgt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Sensorisk-motoriske hjernenetværk vil blive vurderet ved hjælp af avancerede funktionelle Magnetic Resonance Imaging (fMRI) protokoller. Data vil blive erhvervet på en 3.0T scanner og vil give indsigt om sparede/genvundne neurale korrelater af sensorisk-motorisk funktion.

Teknologisk anvendelighed af rehabiliteringssystemet, målt ved hjælp af System Usability Scale (SUS)

System Usability Scale (SUS) er en hurtig og nem skala, der kan måle det globale syn på subjektiv anvendelighed af et værktøj/system. Den består af 10 punkter, hver af dem scoret på en 5-punkts Likert-skala (fra "Stærkt enig" til "Helt uenig"). Scorerne varierer fra 0-100, hvor scorer over 68 betragtes som brugervenlighed over gennemsnittet.

Behandlingssikkerhed målt som det samlede antal bivirkninger

Det samlede antal uønskede hændelser, der i sidste ende opstod under behandlingen, vil blive indsamlet som mål for behandlingssikkerhed.