Effektivitet av rehabilitering ved bruk av handlingsobservasjon og muskelstimulering hos pasienter etter slag. (OTHELLO)

Eksperimentell: Action Observation Therapy (AOT) assosiert med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Gruppen vil motta 5 påfølgende dager i uken, i 3 uker, 60 minutter lange økter med handlingsobservasjonsterapi (AOT) assosiert med en synkron nevromuskulær stimulering av motoriske synergier (NMES). Etter AOT-NMES vil forsøkspersonene bli bedt om å gjenta den observerte bevegelsen.

Annen: Rehabiliteringsprotokoll: AOT+NMES

Aksjonsobservasjon og nevromuskulær elektrisk stimulering etterfulgt av motorisk utførelse

Aktiv komparator: Action Observation Therapy (AOT)

Gruppen vil motta 5 påfølgende dager i uken, i 3 uker, 60 minutter lange økter med handlingsobservasjonsterapi (AOT). Den nevromuskulære elektriske stimulatoren vil bli plassert på forsøkspersonens arm uten synkron stimulering. Etter AOT vil forsøkspersonene bli bedt om å gjenta den observerte bevegelsen.

Annen: Rehabiliteringsprotokoll: Action Observation Therapy (AOT)

Handlingsobservasjon etterfulgt av motorisk utførelse

Placebo komparator: Observasjon av motornøytrale stimuli (MNO)

Gruppen vil motta 5 påfølgende dager i uken, i 3 uker, 60 minutter lange økter med motornøytral observasjon (MNO). Den nevromuskulære elektriske stimulatoren vil bli plassert på forsøkspersonens arm uten synkron stimulering. Etter MNO vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre bevegelser.

Annen: Observasjon av motornøytrale stimuli (MNO)

Motornøytral observasjon etterfulgt av motorisk utførelse

Endringer i mål på motorytelse i øvre ekstremiteter vurdert ved bruk av Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke - Upper Extremity (FMA-UE) score.

Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke er et av de mest brukte målene på motorisk svekkelse hos hemiplegiske pasienter etter slag, og dekker 5 domener (motorisk funksjon, sensorisk funksjon, balanse, leddbevegelse, leddsmerter).

Vurderingen av øvre ekstremitetsbevegelser utføres ved bruk av øvre ekstremitetsvurdering (FMA-UE), inkludert elementer skåret på en 3-punkts ordinær skala (0: kan ikke utføre, 1: utfører delvis; 2: utfører fullt ut) med total maksimal poengsum: 66 poeng (høyere poeng, beste kliniske profil).

Endringer i mål på funksjon av overekstremiteter, vurdert ved hjelp av Action Research Arm-testen (ARAT)

ARAT-testen vurderer overekstremitetsfunksjonen gjennom utførelse av 19 oppgaver, delt inn i 4 deltester (grep, grep, klyping og grov armbevegelse). Hver bevegelse scores på en 4-punkts ordinær skala (0 = ingen bevegelse, 1 = bevegelse delvis utført, 2 = bevegelse fullført, men tar unormalt lang tid; 3 = bevegelse utført normalt). Total mulig poengsum er 57 poeng, med høyere poengsum knyttet til best motorisk funksjon.

Endringer i helse- og funksjonshemmingsstatus målt ved hjelp av World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 er et instrument som vurderer nivået av helse og funksjonshemming på tvers av alle sykdommer, direkte knyttet til konseptene i International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). WHODAS 2.0 dekker 6 domener (Kognisjon, Mobilitet, Egenomsorg, Komme overens, Livsaktiviteter, Deltakelse) og poengsummene for hvert element fra 0 til 4 (høyere score, høyere funksjonshemming). Versjonen med 36 elementer vil bli administrert. Oppsummeringsskår (mulig totalscore: 144) og domenespesifikke skårer (skåre 0-24 for hvert domene) vil bli vurdert som utfallsmål.

Endringer i Stroke-assosiert livskvalitet vurdert ved bruk av spesifikke underskårer av Stroke Impact Scale (SIS) 3.0

Stroke Impact Scale 3.0 måler spesifikt livskvalitet hos slagoverlevere, med tanke på flere dimensjoner (styrke, håndfunksjon, mobilitet, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), hukommelse, kommunikasjon, følelser, sosial deltakelse ). Hver av de 59 elementene kan vurderes på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 til 5), med høyere verdier som tilsvarer bedre livskvalitet. Hver underskala av SIS 3.0 kan ha en poengsum fra 0 til 100.

Endringer i livskvalitet som selvvurdert i EuroQol fem dimensjoner (5D) og fem nivåer (5L) spørreskjema (EQ-5D-5L)

EQ-5D-5L er et instrument som måler helsestatus, men likevel brukt i forskjellige populasjoner og miljøer. EQ-5D-5L vurderer fem dimensjoner (5D: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) hver av dem målt med ett enkelt element skåret på 5 nivåer (5L: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer).

Det valgte nivået for hver dimensjon er representert med et enkelt siffer (fra 1: ingen problemer til 5: ekstreme problemer), og sifrene til de fem nivåene er kombinert i et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand, fra 11111 (nr. problemer i alle dimensjoner) til 5555 (ekstreme problemer i alle dimensjoner).

Endringer i global kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score.

MoCA-testen er et screeningsverktøy som vurderer global kognitiv funksjon på tvers av åtte domener (orientering, visuospatiale evner, eksekutiv funksjon, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon). Den mulige maksimale totalskåren er 30, med høyere verdier som indikerer en mer bevart kognitiv funksjon.

Endringer i muskulær elektrisk aktivitet under motoriske handlinger som målt ved bruk av overflateelektromyografi (EMG).

Overflateelektromyografi (EMG) er et ikke-invasivt verktøy som er i stand til å vurdere muskulær elektrisk aktivitet under utførelsen av aktive bevegelser ved å bruke elektroder påført på hudoverflaten. Muskulær kontraksjonsamplitude vil bli registrert fra 24 sensorer plassert på øvre lemmer (12 sensorer/lem), under utførelsen av motoriske handlinger. Deretter vil forskjellen mellom pasientens og observerte modells temporale dynamikk av muskelkontraksjon bli valgt som EMG-utfall.

Endringer i kortikospinal eksitabilitet, vurdert ved hjelp av Motor Evoked Potentials (MEPs).

Motor evoked potentials (MEPs) kan indikere nivået av kortikospinal eksitabilitet og integriteten til motorveier. Motoriske potensialer i den første digitale interosseus-muskelen vil fremkalles via transkraniell magnetisk stimulering (TMS, enkeltpuls) og topp-til-topp-amplituder vil bli registrert som indekser for kortiko-spinal eksitabilitet (dvs. integriteten til motorveier).

Endringer i motoneuron refleks eksitabilitet målt som H/M-forholdsamplitude.

H/M-forholdet er en indeks for motorneuronrefleks eksitabilitet. H/M-forholdsamplituden vil bli registrert over Flexor Carpi Radialis-muskelen, fremkalt gjennom stimulering av medianusnerven og fremkalle H-refleks i extensor carpi radialis longus (ECRL) og flexor carpi radialis (FCR)

Endringer i bevegelsesparametere hentet fra kroppens kinematikk.

Kinematikk til overekstremitet og trunk vil bli registrert ved hjelp av et optoelektronisk system med 9 kameraer under 3D-motorhandlinger. Systemet vil måle 3D-koordinatene til sfæriske markører festet til kroppens landemerker for å beregne trunk-, skulder-, albue- og håndleddsvinkler.

Databehandling vil gi mål på avvik fra fysiologisk bevegelse.

Endringer i muskulære synergier

Muskelsynergier vil bli ekstrahert fra EMG-konvolutten til hvert emne ved å bruke algoritmen Non Negative Matrix Factorization.

Kort- og langsiktige endringer indusert av behandling i likhetene mellom muskelsynergier med hensyn til fysiologisk mønster vil bli evaluert. Modullikheten vil bli målt ved det maksimale skalarproduktet av muskelvektingen til hver modul mellom hver deltaker og den normative referansen, mens aktiveringsprofilens likhet ved Pearsons korrelasjonskoeffisient av aktiveringsprofilen til hver modul.

Endringer i mikrostrukturelle hjerneegenskaper, vurdert ved hjelp av avanserte magnetresonansavbildningsteknikker (MRI).

Høyoppløselige strukturelle sekvenser vil bli samlet inn ved hjelp av Magnetic Resonance Imaging ved 3.0 Tesla. Data om grå substans vil bli innhentet ved hjelp av MPRAGE (T1w MPRAGE, minst 1x1x1 mm oppløsning) og FLAIR (1x1x1 mm oppløsning) sekvenser. Hvitstoffmikrostrukturbilder vil bli samlet inn ved hjelp av en DWI-protokoll (2x2x2 mm oppløsning, 5 b0 bilder, 50 retninger). Databehandling vil gi mål på hjerneintegritet, med høyere integritet tilsvarende mer bevarte hjerner.

Endringer i hjernens sensoriske-motoriske nettverk, som undersøkt ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Sensorisk-motoriske hjernenettverk vil bli vurdert ved hjelp av avanserte funksjonelle magnetisk resonansavbildning (fMRI) protokoller. Data vil bli innhentet på en 3.0T-skanner og vil gi innsikt om sparte/gjenopprettede nevrale korrelater av sensorisk-motorisk funksjon.

Teknologisk brukbarhet av rehabiliteringssystemet, målt ved hjelp av System Usability Scale (SUS)

System Usability Scale (SUS) er en rask og enkel skala som kan måle det globale synet på subjektiv brukervennlighet til et verktøy/system. Den består av 10 elementer, hver av dem scoret på en 5-punkts Likert-skala (fra "helt enig" til "helt uenig"). Poengsummen varierer fra 0-100, med poeng over 68 ansett som brukervennlighet over gjennomsnittet.

Behandlingssikkerhet målt som totalt antall bivirkninger

Totalt antall uønskede hendelser som til slutt oppstod under behandlingen vil bli samlet inn som mål på behandlingssikkerhet.