Eficácia da reabilitação usando observação de ação e estimulação muscular em pacientes pós-AVC. (OTHELLO)

Experimental: Terapia de Observação de Ação (AOT) associada à Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM)

O grupo receberá 5 dias consecutivos por semana, durante 3 semanas, sessões de 60 minutos de terapia de observação de ação (AOT) associada a uma estimulação neuromuscular síncrona de sinergias motoras (NMES). Após AOT-NMES, os sujeitos serão solicitados a repetir o movimento observado.

Outro: Protocolo de reabilitação: AOT+NMES

Observação da ação e estimulação elétrica neuromuscular seguida de execução motora

Comparador Ativo: Terapia de Observação de Ação (AOT)

O grupo receberá 5 dias consecutivos por semana, durante 3 semanas, sessões de 60 minutos de terapia de observação de ação (AOT). O estimulador elétrico neuromuscular será colocado no braço dos sujeitos sem estimulação síncrona. Após AOT, os sujeitos serão solicitados a repetir o movimento observado.

Outro: Protocolo de reabilitação: Terapia de Observação de Ação (AOT)

Observação da ação seguida de execução motora

Comparador de Placebo: Observação de estímulos motores neutros (MNO)

O grupo receberá 5 dias consecutivos por semana, durante 3 semanas, sessões de 60 minutos de observação motora neutra (MNO). O estimulador elétrico neuromuscular será colocado no braço dos sujeitos sem estimulação síncrona. Após MNO, os sujeitos serão solicitados a executar movimentos.

Outro: Observação de estímulos motores neutros (MNO)

Observação motora neutra seguida de execução motora

Mudanças na medida do desempenho motor dos membros superiores, conforme avaliado usando a pontuação Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke - Upper Extremity (FMA-UE).

A Avaliação Fugl-Meyer da Recuperação Motora após AVC é uma das medidas de comprometimento motor mais amplamente utilizadas em pacientes hemiplégicos pós-AVC, abrangendo 5 domínios (Função motora, função sensorial, equilíbrio, amplitude de movimento articular, dor articular).

A avaliação do movimento dos membros superiores é realizada através da avaliação da extremidade superior (FMA-UE), incluindo itens pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos (0: não consegue realizar, 1: realiza parcialmente; 2: realiza totalmente) com pontuação total máxima: 66 pontos (maior pontuação, melhor perfil clínico).

Mudanças na medida do funcionamento dos membros superiores avaliadas pelo teste Action Research Arm (ARAT)

O teste ARAT avalia o funcionamento dos membros superiores através da execução de 19 tarefas, divididas em 4 subtestes (agarrar, agarrar, pinçar e movimento bruto do braço). Cada movimento é pontuado em uma escala ordinal de 4 pontos (0 = nenhum movimento, 1 = movimento realizado parcialmente, 2 = movimento concluído, mas demora anormalmente longo; 3 = movimento realizado normalmente). A pontuação total possível é de 57 pontos, com pontuações mais altas associadas ao melhor funcionamento motor.

Mudanças no estado de saúde e incapacidade, conforme medido usando o Cronograma 2.0 de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)

O WHODAS 2.0 é um instrumento que avalia o nível de saúde e incapacidade em todas as doenças, diretamente ligado aos conceitos da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF). O WHODAS 2.0 abrange 6 domínios (Cognição, Mobilidade, Autocuidado, Convivência, Atividades de vida, Participação) e as pontuações variam para cada item de 0 a 4 (pontuações mais altas, maior incapacidade). Será administrada a versão de 36 itens. A pontuação resumida (pontuação total possível: 144) e as pontuações específicas do domínio (pontuação de 0 a 24 para cada domínio) serão consideradas como medidas de resultados.

Mudanças na qualidade de vida associada ao AVC avaliadas usando subpontuações específicas da Stroke Impact Scale (SIS) 3.0

A Stroke Impact Scale 3.0 mede especificamente a qualidade de vida em sobreviventes de AVC, considerando múltiplas dimensões (força, função das mãos, mobilidade, atividades de vida diária (AVD)/atividades instrumentais de vida diária (AIVD), memória, comunicação, emoção, participação social ). Cada um dos 59 itens pode ser avaliado numa escala Likert de 5 pontos (de 1 a 5), ​​sendo que valores mais elevados correspondem a melhor qualidade de vida. Cada subescala do SIS 3.0 pode ter pontuação de 0 a 100.

Mudanças na qualidade de vida conforme autoavaliação no questionário EuroQol de cinco dimensões (5D) e cinco níveis (5L) (EQ-5D-5L)

O EQ-5D-5L é um instrumento que mede o estado de saúde, mas aplicado em diferentes populações e ambientes. O EQ-5D-5L considera cinco dimensões (5D: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) cada uma delas medidas com um único item pontuado em 5 níveis (5L: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos).

O nível selecionado para cada dimensão é representado por um único dígito (de 1: sem problemas a 5: problemas extremos) e os dígitos dos cinco níveis são combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente, variando de 11111 (sem problemas extremos em todas as dimensões) a 5555 (problemas extremos em todas as dimensões).

Mudanças no funcionamento cognitivo global avaliadas usando a pontuação da Avaliação COgnitiva de Montreal (MoCA).

O teste MoCA é uma ferramenta de triagem que avalia o funcionamento cognitivo global em oito domínios (orientação, habilidades visuoespaciais, função executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração). A pontuação total máxima possível é 30, sendo que valores mais elevados indicam um funcionamento cognitivo mais preservado.

Mudanças na atividade elétrica muscular durante atos motores medidos por eletromiografia de superfície (EMGs).

A eletromiografia de superfície (EMGs) é uma ferramenta não invasiva capaz de avaliar a atividade elétrica muscular durante a execução de movimentos ativos por meio de eletrodos aplicados na superfície da pele. A amplitude da contração muscular será registrada a partir de 24 sensores colocados nos membros superiores (12 sensores/membro), durante a execução dos atos motores. Então, a diferença entre a dinâmica temporal de contração muscular do paciente e do modelo observado será escolhida como resultado EMG.

Mudanças na excitabilidade corticoespinhal, avaliadas por meio de Potenciais Evocados Motores (MEPs).

Os potenciais evocados motores (MEPs) podem indicar o nível de excitabilidade corticoespinhal e a integridade das vias motoras. Os potenciais motores no primeiro músculo interósseo digital serão evocados via Estimulação Magnética Transcraniana (TMS, pulso único) e as amplitudes pico a pico serão registradas como índices de excitabilidade córtico-espinhal (ou seja, integridade das vias motoras).

Mudanças na excitabilidade do reflexo do motoneurônio medida como amplitude da relação H/M.

A relação H/M é um índice de excitabilidade reflexa do neurônio motor. A amplitude da relação H/M será registrada sobre o músculo Flexor Carpi Radialis, evocado através da estimulação do nervo mediano e provocando o reflexo H no extensor radial longo do carpo (ECRL) e flexor radial do carpo (FCR)

Mudanças nos parâmetros de movimento extraídos da cinemática corporal.

A cinemática do membro superior e do tronco será registrada por meio de um sistema optoeletrônico de 9 câmeras durante atos motores 3D. O sistema medirá as coordenadas 3D de marcadores esféricos anexados aos pontos de referência do corpo para calcular os ângulos do tronco, ombro, cotovelo e punho.

O processamento de dados fornecerá medidas de desvios do movimento fisiológico.

Mudanças nas sinergias musculares

As sinergias musculares serão extraídas do envelope EMG de cada sujeito usando o algoritmo de fatoração de matriz não negativa.

Serão avaliadas mudanças de curto e longo prazo induzidas pelo tratamento nas semelhanças das sinergias musculares em relação ao padrão fisiológico. A similaridade do módulo será medida pelo produto escalar máximo das ponderações musculares de cada módulo entre cada participante e a referência normativa, enquanto a similaridade do perfil de ativação pelo coeficiente de correlação de Pearson do perfil de ativação de cada módulo.

Mudanças nas propriedades microestruturais do cérebro, avaliadas por meio de técnicas avançadas de ressonância magnética (MRI).

Sequências estruturais de alta resolução serão coletadas usando ressonância magnética a 3,0 Tesla. Os dados sobre a substância cinzenta serão adquiridos usando sequências MPRAGE (T1w MPRAGE, resolução de pelo menos 1x1x1 mm) e FLAIR (resolução de 1x1x1 mm). Imagens de microestrutura da substância branca serão coletadas utilizando protocolo DWI (resolução 2x2x2 mm, 5 imagens b0, 50 direções). O processamento de dados fornecerá medidas de integridade cerebral, com maior integridade correspondendo a cérebros mais preservados.

Mudanças nas redes sensório-motoras do cérebro, investigadas por meio de ressonância magnética funcional (fMRI).

As redes cerebrais sensório-motoras serão avaliadas usando protocolos funcionais avançados de ressonância magnética (fMRI). Os dados serão adquiridos em um scanner 3.0T e fornecerão insights sobre correlatos neurais poupados/recuperados da função sensório-motora.

Usabilidade tecnológica do sistema de reabilitação, mensurada pela Escala de Usabilidade de Sistemas (SUS)

A System Usabilidade Scale (SUS) é uma escala rápida e fácil capaz de medir a visão global da usabilidade subjetiva de uma ferramenta/sistema. É composto por 10 itens, cada um deles pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (de “Concordo totalmente” a “Discordo totalmente”). As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações acima de 68 são consideradas usabilidade acima da média.

Segurança do tratamento medida como número total de eventos adversos

O número total de eventos adversos eventualmente ocorridos durante o tratamento será coletado como medida de segurança do tratamento.