Werkzaamheid van revalidatie met behulp van actieobservatie en spierstimulatie bij patiënten na een beroerte. (OTHELLO)

Experimenteel: Actie-observatietherapie (AOT) geassocieerd met neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)

De groep krijgt gedurende drie weken vijf opeenvolgende dagen per week sessies van actieobservatietherapie (AOT) van 60 minuten, gekoppeld aan een synchrone neuromusculaire stimulatie van motorische synergieën (NMES). Na AOT-NMES wordt de proefpersoon gevraagd de waargenomen beweging te herhalen.

Ander: Revalidatieprotocol: AOT+NMES

Actieobservatie en neuromusculaire elektrische stimulatie gevolgd door motorische uitvoering

Actieve vergelijker: Actieobservatietherapie (AOT)

De groep krijgt 5 opeenvolgende dagen per week, gedurende 3 weken, sessies van 60 minuten actieobservatietherapie (AOT). De neuromusculaire elektrische stimulator wordt zonder synchrone stimulatie op de arm van de proefpersoon geplaatst. Na AOT wordt de proefpersoon gevraagd de waargenomen beweging te herhalen.

Ander: Revalidatieprotocol: Action Observation Therapy (AOT)

Actieobservatie gevolgd door motorische uitvoering

Placebo-vergelijker: Observatie van motorneutrale stimuli (MNO)

De groep krijgt 5 opeenvolgende dagen per week, gedurende 3 weken, sessies van 60 minuten motorneutrale observatie (MNO). De neuromusculaire elektrische stimulator wordt zonder synchrone stimulatie op de arm van de proefpersoon geplaatst. Na MNO wordt de proefpersoon gevraagd bewegingen uit te voeren.

Ander: Observatie van motorneutrale stimuli (MNO)

Motorneutrale observatie gevolgd door motorische uitvoering

Veranderingen in de maatstaf voor de motorische prestaties van de bovenste ledematen, zoals beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke - Upper Extremity (FMA-UE) score.

De Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke is een van de meest gebruikte metingen van motorische stoornissen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte, en bestrijkt vijf domeinen (motorische functie, sensorische functie, balans, bewegingsbereik van de gewrichten, gewrichtspijn).

De beoordeling van de beweging van de bovenste ledematen wordt uitgevoerd met behulp van de beoordeling van de bovenste ledematen (FMA-UE), inclusief items gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0: kan niet presteren, 1: presteert gedeeltelijk; 2: presteert volledig) met een totale maximale score: 66 punten (hogere scores, beste klinische profiel).

Veranderingen in de maatstaf voor het functioneren van de bovenste ledematen, zoals beoordeeld met behulp van de Action Research Arm-test (ARAT)

De ARAT-test beoordeelt het functioneren van de bovenste ledematen door het uitvoeren van 19 taken, verdeeld in 4 subtests (grijpen, grijpen, knijpen en grove armbewegingen). Elke beweging wordt gescoord op een vierpuntsschaal (0=geen beweging, 1=beweging gedeeltelijk uitgevoerd, 2=beweging voltooid maar duurt abnormaal lang; 3=beweging normaal uitgevoerd). De totaal mogelijke score is 57 punten, waarbij hogere scores verband houden met het beste motorische functioneren.

Veranderingen in de gezondheids- en invaliditeitsstatus zoals gemeten met behulp van het Disability Assessment Schedule 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0)

WHODAS 2.0 is een instrument dat het niveau van gezondheid en invaliditeit bij alle ziekten beoordeelt, rechtstreeks gekoppeld aan de concepten van de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). WHODAS 2.0 bestrijkt 6 domeinen (cognitie, mobiliteit, zelfzorg, met elkaar overweg kunnen, levensactiviteiten, participatie) en de scores variëren voor elk item van 0 tot 4 (hogere scores, hogere handicap). De versie met 36 items wordt toegediend. Samenvattende score (mogelijke totaalscore: 144) en domeinspecifieke scores (score 0-24 voor elk domein) worden als uitkomstmaten beschouwd.

Veranderingen in de kwaliteit van leven die verband houdt met een beroerte, zoals beoordeeld aan de hand van specifieke subscores van de Stroke Impact Scale (SIS) 3.0

De Stroke Impact Scale 3.0 meet specifiek de kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte, rekening houdend met meerdere dimensies (kracht, handfunctie, mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven (ADL)/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL), geheugen, communicatie, emotie, sociale participatie ). Elk van de 59 items kan worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 1 tot 5), waarbij hogere waarden overeenkomen met een betere kwaliteit van leven. Elke subschaal van SIS 3.0 kan een score hebben van 0 tot 100.

Veranderingen in de kwaliteit van leven zoals zelf beoordeeld in de EuroQol-vragenlijst met vijf dimensies (5D) en vijf niveaus (5L) (EQ-5D-5L)

De EQ-5D-5L is een instrument dat de gezondheidsstatus meet, maar toch wordt toegepast in verschillende populaties en omgevingen. De EQ-5D-5L beschouwt vijf dimensies (5D: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie), elk gemeten met een enkel item gescoord op 5 niveaus (5L: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen).

Het geselecteerde niveau voor elke dimensie wordt weergegeven door één cijfer (van 1: geen problemen tot 5: extreme problemen) en de cijfers van de vijf niveaus worden gecombineerd in een getal van 5 cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft, gaande van 11111 (geen problemen in alle dimensies) tot 5555 (extreme problemen in alle dimensies).

Veranderingen in het mondiale cognitieve functioneren zoals beoordeeld met behulp van de Montreal COgnitive Assessment (MoCA) -score.

De MoCA-test is een screeningsinstrument dat het globale cognitieve functioneren in acht domeinen beoordeelt (oriëntatie, visueel-ruimtelijke vaardigheden, uitvoerende functie, naamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie). De mogelijke maximale totaalscore is 30, waarbij hogere waarden wijzen op een beter behouden cognitief functioneren.

Veranderingen in de elektrische activiteit van de spieren tijdens motorische handelingen, zoals gemeten met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG's).

Oppervlakte-elektromyografie (EMG's) is een niet-invasief hulpmiddel dat de elektrische activiteit van de spieren kan beoordelen tijdens de uitvoering van actieve bewegingen met behulp van elektroden die op het huidoppervlak worden aangebracht. De amplitude van de spiercontractie wordt geregistreerd door 24 sensoren die op de bovenste ledematen zijn geplaatst (12 sensoren per ledemaat), tijdens het uitvoeren van motorische handelingen. Vervolgens zal het verschil tussen de temporele dynamiek van spiercontractie van de patiënt en het waargenomen model worden gekozen als EMG-uitkomst.

Veranderingen in de corticospinale prikkelbaarheid, beoordeeld met behulp van Motor Evoked Potentials (MEP’s).

Motor Evoked Potentials (MEP’s) kunnen het niveau van corticospinale prikkelbaarheid en de integriteit van motorische routes aangeven. Motorpotentialen in de eerste digitale interosseusspier zullen worden opgewekt via Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS, enkele puls) en piek-tot-piek amplitudes zullen worden geregistreerd als indices van cortico-spinale prikkelbaarheid (d.w.z. integriteit van motorische routes).

Veranderingen in de prikkelbaarheid van de motoneuronreflex gemeten als H/M-verhoudingsamplitude.

De H/M-verhouding is een index van de prikkelbaarheid van de motorneuronreflex. De amplitude van de H/M-verhouding wordt geregistreerd over de Flexor Carpi Radialis-spier, opgewekt door de stimulatie van de medianuszenuw en het opwekken van H-reflex in de extensor carpi radialis longus (ECRL) en de flexor carpi radialis (FCR).

Veranderingen in bewegingsparameters ontleend aan de lichaamskinematica.

De kinematica van het bovenste lidmaat en de romp zal worden vastgelegd met behulp van een opto-elektronisch systeem met 9 camera's tijdens 3D-motorische handelingen. Het systeem meet de 3D-coördinaten van bolvormige markeringen die zijn bevestigd aan lichaamsoriëntatiepunten om romp-, schouder-, elleboog- en polshoeken te berekenen.

Gegevensverwerking zal metingen opleveren van afwijkingen van fysiologische bewegingen.

Veranderingen in spiersynergieën

Spiersynergieën zullen worden geëxtraheerd uit de EMG-envelop van elk onderwerp met behulp van het niet-negatieve matrixfactorisatie-algoritme.

Veranderingen op korte en lange termijn, geïnduceerd door de behandeling, in de overeenkomsten van spiersynergieën met betrekking tot het fysiologische patroon zullen worden geëvalueerd. De gelijkenis van de modules wordt gemeten aan de hand van het maximale scalaire product van de spierwegingen van elke module tussen elke deelnemer en de normatieve referentie, terwijl de gelijkenis van het activeringsprofiel wordt gemeten aan de hand van de Pearson-correlatiecoëfficiënt van het activeringsprofiel van elke module.

Veranderingen in microstructurele herseneigenschappen, beoordeeld met behulp van geavanceerde Magnetic Resonance Imaging (MRI) technieken.

Structurele sequenties met hoge resolutie zullen worden verzameld met behulp van Magnetic Resonance Imaging bij 3,0 Tesla. Gegevens over grijze massa zullen worden verkregen met behulp van MPRAGE- (T1w MPRAGE, resolutie van ten minste 1x1x1 mm) en FLAIR (resolutie van 1x1x1 mm). Microstructuurbeelden van de witte stof zullen worden verzameld met behulp van een DWI-protocol (resolutie van 2x2x2 mm, 5 b0-afbeeldingen, 50 richtingen). Gegevensverwerking zal metingen van de hersenintegriteit opleveren, waarbij een hogere integriteit overeenkomt met beter bewaarde hersenen.

Veranderingen in sensomotorische netwerken in de hersenen, zoals onderzocht met behulp van functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Sensorisch-motorische hersennetwerken zullen worden beoordeeld met behulp van geavanceerde functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)-protocollen. Gegevens zullen worden verzameld op een 3.0T-scanner en zullen inzichten verschaffen over gespaarde/herstelde neurale correlaten van sensomotorische functies.

Technologische bruikbaarheid van het revalidatiesysteem, gemeten met de System Usability Scale (SUS)

De System Usability Scale (SUS) is een snelle en eenvoudige schaal die het globale beeld van de subjectieve bruikbaarheid van een tool/systeem kan meten. Het bestaat uit 10 items, die elk worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (van ‘Helemaal mee eens’ tot ‘Helemaal mee oneens’). De scores variëren van 0-100, waarbij scores boven de 68 als bruikbaarheid boven het gemiddelde worden beschouwd.

Behandelingsveiligheid gemeten als het totale aantal bijwerkingen

Het totale aantal bijwerkingen dat uiteindelijk tijdens de behandeling is opgetreden, zal worden verzameld als maatstaf voor de veiligheid van de behandeling.