Přechod středomořských spotřebitelů na středomořské udržitelné a zdravé stravovací návyky
27. února 2025 aktualizováno: Fundació Eurecat
Přechod středomořských spotřebitelů na středomořskou udržitelnou zdravou výživu kombinací digitálních interaktivních nástrojů s cíleným vzdělávacím materiálem a udržitelným občerstvením
Populace ze středomořských zemí opouští tradiční způsob stravování a životního stylu středomořské stravy (MD) a přechází k nezdravějším návykům kvůli hlubokým kulturním a socioekonomickým změnám životního stylu. Rodiny, zejména rodiče, jsou zodpovědné za strukturování raných zkušeností dětí s jídlem a stravováním a také za předávání znalostí o MD. Vzdělávací rodinné přístupy mohou vést nejen k větší gramotnosti v oblasti pevných potravin a zdravých návyků u dětí v rodině, ale mohou také zlepšit stravovací profily dospělých, a tak předejít budoucím zdravotním problémům. Chybí adekvátní protokol studie pro navození pozitivního dietního, environmentálního a životního stylu v rodinném prostředí. Studie SWITCHtoHEALTHY si klade za cíl zhodnotit účinky vícesložkové nutriční intervence nasazené na úrovni rodiny na dodržování vzoru MD v rodinách ze tří středomořských zemí.
Paralelní, randomizovaná, jednoduše slepá kontrolovaná multicentrická nutriční intervenční studie bude provedena ve 480 rodinách s dětmi a dospívajícími ve věku 3-17 let ze Španělska, Maroka a Turecka po dobu 13 měsíců. Konkrétně bude 160 rodin v každé zemi zapojeno do vícesložkové intervence a přiděleno k používání digitálních interaktivních nástrojů, praktických vzdělávacích materiálů a aktivit pro dospívající, snadno stravitelných zdravých svačin na rostlinné bázi pro děti nebo kombinace dvě nebo tři složky. Chybět nebude ani kontrolní skupina, která dostane obecné rady o zdravém stravování. Zahájení intervenční studie je naplánováno na listopad 2023.
Prostřednictvím digitálních nástrojů budou rodiče používat interaktivní aplikaci, jejímž prostřednictvím dostanou přizpůsobené týdenní jídelní plány, zatímco zapojení celé rodiny bude podporováno pomocí hry simulující život. Dospívající a dobrovolní učitelé vyvinou sadu aktivit pro dospívající založené na přístupu učení se hrou, které se mají provádět v rodině a ve škole, prostřednictvím společných sezení. Inovativní a udržitelné svačiny na rostlinné bázi budou vyráběny místními potravinářskými společnostmi a zařazeny do dětského jídelníčku jako zdravé alternativy mezi jídly. Při použití plně faktorového designu budou nezávislé a kombinované účinky každé intervenční složky testovány porovnáním 7 intervenčních skupin s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Aplikace založené na umělé inteligenci
- Behaviorální: Středomořská dietní sada nástrojů a aktivit
- Jiný: Zdravé svačiny na rostlinné bázi
- Jiný: Aplikace založené na umělé inteligenci + sada nástrojů a aktivit pro stravování založené na Středomoří
- Jiný: Aplikace založené na umělé inteligenci + zdravé svačiny na rostlinné bázi
- Jiný: Sada nástrojů a aktivit pro středomořskou stravu + Zdravé svačiny na rostlinné bázi
- Jiný: Aplikace založené na umělé inteligenci + sada nástrojů a aktivit pro stravování ve Středomoří + zdravé svačiny na rostlinné bázi
Detailní popis
Hlavním výstupem bude dodržování MD hodnocené pomocí MEDAS a KIDMED validovaných dotazníků u rodičů a dětí. Účinnost vícesložkové intervence bude hodnocena porovnáním skóre MEDAS a KIDMED mezi kontrolní a intervenční skupinou na začátku a na konci intervence. Sekundární výsledky budou zahrnovat soubor antropometrických, životních, dietních a socio- ekonomické ukazatele měřené u všech členů rodiny.
Pro sběr dat ve třech zemích budou použity standardizované protokoly. Všechna data budou shromažďována a vyhodnocována profesionálními výzkumníky a registrována výzkumníky nebo účastníky studie na webové platformě. Životní styl, strava a socioekonomické ukazatele budou vykazovány prostřednictvím přizpůsobených online dotazníků pro rodiče, dospívající a děti.
Studie bude probíhat ve 2 fázích:
- Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9): do studie budou zahrnuty rodiny, budou zařazeny do různých intervenčních skupin a pomocí specifických dotazníků budou vyhodnoceny vzorce spotřeby a životní styl, strava a socioekonomické ukazatele. Kromě toho budou před zahájením intervenční studie vyvinuty různé vzdělávací materiály, aktivity, digitální interaktivní nástroje a zdravé svačiny.
- Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13): Intervenční studie bude nasazena na úrovni rodiny. Každá rodina obdrží vzdělávací materiály, digitální interaktivní nástroje a občerstvení vyvinuté v 1. fázi podle zadání. Dále budou prostřednictvím dotazníků hodnoceny antropometrické, životní styl, dietní a socioekonomické ukazatele.
Během studie budou provedeny tři návštěvy, včetně jednoho předběžného hodnocení na začátku fáze 1 (výchozí stav, měsíc 0), jedné návštěvy na začátku fáze 2 (měsíc 11) a jedné návštěvy na konci fáze 2 (měsíc 13).
Vliv intervence na dietní faktory, včetně dodržování MD, kvality stravy, příjmu potravy a životních návyků MD, fyzické aktivity a klasických antropometrických parametrů, bude posouzen ve 2. fázi během 3 měsíců. Spotřební chování a environmentální a ekonomické faktory však budou měřeny na základní úrovni (1. fáze) a na konci (2. fáze). Základní bod (měsíc 0) je nutný k posouzení výše uvedených faktorů v průběhu roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny z jakéhokoli socioekonomického postavení s alespoň jedním dítětem mladším 12 let a jedním dospívajícím starším nebo rovným 12 let (celkové věkové rozmezí 3 - 17 let), které žijí společně.
- Podepsaný informovaný souhlas (rodiče podepíší svým jménem i jménem dítěte do 12 let a mladistvého. Adolescent se musí také podepsat).
- Mít mobilní telefon, tablet nebo počítač s přístupem na internet.
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo potravinová intolerance na některou ze složek svačiny: ovoce, zelenina, luštěniny, obiloviny, semínka, ořechy (pouze pro děti do 12 let).
- Nelíbí se žádné svačiny (pouze pro děti do 12 let).
- Skóre dodržování středomořské stravy (MEDAS) mezi 8-14 nebo skóre KIDMED mezi 8-12, což je stravovací vzorec již vysoce v souladu se středomořskou stravou.
- Dodržování veganské stravy kteréhokoli z členů rodiny.
- Dodržování předepsané dlouhodobé a přísné diety z jakéhokoli důvodu, včetně diet na hubnutí a diet při chronických metabolických nebo autoimunitních poruchách, jako je diabetes 1. typu, celiakie, zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritida (kterýkoli z členů rodiny).
- Účastnit se nebo jste se účastnili klinické studie nebo studie nutriční intervence v posledních 30 dnech před zařazením do studie.
- Žádný nebo omezený přístup k internetu.
- Neschopnost dodržovat studijní pokyny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesložkové intervenční skupiny
Vícesložková intervence s neinvazivními přístupy: -Digitální interaktivní nástroje (aplikace založené na AI): Budou se skládat z kombinace dvou aplikací umělé inteligence (AI), které budou používat rodiče, aby jim pomohli při každodenním výběru stravy pro dietní plán dětí. - Vzdělávací materiály (soubor nástrojů pro stravování ve Středomoří) a aktivity: Soubor nástrojů bude obsahovat soubor konkrétních her a aktivit pro děti, které mají usnadnit přístup „učení se hrou“ a zlepšit jejich porozumění různým tématům výživy. Vzdělávací aktivity budou společně navrhovat a uskutečňovat dospívající mimo vyučování. - Zdravé svačiny na rostlinné bázi: Budou přizpůsobeny nutričním požadavkům dětí a budou konzumovány každý den v mezidobí. Na základě místních a tradičních produktů pro každou zemi, včetně zeleniny, ovoce, luštěnin, semen a ořechů jako hlavních složek. |
Rodiny, které budou pomocí digitálních interaktivních nástrojů pomáhat rodičům při každodenním výběru stravy.
Rodiny, které obdrží vzdělávací materiály, a mladiství budou vykonávat vzdělávací aktivity.
Rodiny, ve kterých děti zařadí svačiny do svého jídelníčku.
Vzdělávací aktivity budou provádět rodiny, které budou využívat digitální interaktivní nástroje a budou dostávat vzdělávací materiály, a dospívající.
Svačiny zařadí do svého jídelníčku rodiny, které budou využívat digitální interaktivní nástroje, a děti.
Rodiny, které obdrží edukační materiál, mladiství budou vykonávat edukační činnost a děti zařadí svačiny do svého jídelníčku.
Rodiny, které budou využívat digitální interaktivní nástroje a obdrží výukový materiál, děti zařadí svačiny do jídelníčku a dospívající budou vykonávat vzdělávací aktivity.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiny, které nebudou následovat žádný zásah; obdrží základní středomořské pokyny pro rodiče a jejich děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování středomořské stravy
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Hlavním výstupem bude dodržování MD měřené pomocí skóre dotazníku MEDAS u rodičů. Efektivita vícesložkové intervence bude hodnocena porovnáním skóre MEDAS mezi kontrolní a intervenční skupinou během období intervence (2. fáze). Skóre MEDAS je rozšířením 9bodového skóre vyvinutého ve studii Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED). Skóre 14 bodů znamená maximální dodržování středomořské stravy, zatímco skóre pod 7 bodů znamená nízké dodržování. |
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna v dodržování středomořské stravy
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Hlavním výstupem bude dodržování MD měřené pomocí dotazníkového skóre KIDMED u dětí. Účinnost vícesložkové intervence bude vyhodnocena porovnáním skóre KIDMED mezi kontrolní a intervenční skupinou během období intervence (2. fáze). Skóre KIDMED se pohybuje od 0 do 12 bodů, takže skóre větší nebo rovné 8 bodům znamená optimální dodržování středomořské stravy, zatímco skóre nižší nebo rovné 3 bodům znamená velmi nízkou kvalitu stravy a mezi 4 až 7 body znamená nutnost zlepšit stravovací návyky tak, aby odpovídaly středomořskému vzoru. |
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnot indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
BMI se bude měřit podle hmotnosti (kg) / výšky (m2) a pomocí analyzátoru tělesného složení (Tanita).
Hodnoty BMI budou porovnány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
Měřeno u všech členů rodiny.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna hodnot obvodu pasu
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Obvod pasu (cm) bude měřen v úrovni pupku pomocí antropometrické ocelové měřicí pásky.
Získané hodnoty budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
Měřeno u všech členů rodiny.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna hodnot krevního tlaku
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) budou monitorovány pomocí automatického tlakoměru.
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
Měřeno u všech členů rodiny.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna klidových hodnot tepové frekvence
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Hodnoty klidové srdeční frekvence (bpm) budou sledovány pomocí automatického tlakoměru.
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
Měřeno u všech členů rodiny.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Sociodemografická a socioekonomická data
Časové okno: Fáze 1 (základní)
|
Měřeno u rodičů a dospívajících pomocí upraveného dotazníku, který bude shromažďovat informace týkající se věku, pohlaví, členů domácnosti, rodinného stavu, příjmu, úrovně vzdělání a zaměstnání.
|
Fáze 1 (základní)
|
|
Údaje o sociálních faktorech
Časové okno: Fáze 1 (základní)
|
Měřeno u rodičů, dospívajících a dětí starších 8 let pomocí upraveného dotazníku, který bude shromažďovat informace týkající se pracovní flexibility a spokojenosti, rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem, životního stylu, času stráveného s dětmi, rozhodování o rodině a odpovědnosti za úkoly.
|
Fáze 1 (základní)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí dotazníků fyzické aktivity PAQ-C pro děti starší 8 let.
Skládá se z 10-položkové validované stupnice.
Výsledné skóre se pohybuje od 1 do 5. Skóre 1 znamená nízkou fyzickou aktivitu, zatímco skóre 5 znamená vysokou fyzickou aktivitu.
Získané skóre bude porovnáno mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) pro dospělé (rodiče).
Skládá se z krátkého formuláře o 7 položkách s otevřenými otázkami týkajícími se posledních 7 dnů, kdy si jednotlivci vybavují fyzickou aktivitu.
Výsledky jsou uváděny jako kategorie (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity).
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Kvalita života bude měřena pomocí 5stupňové stupnice EQ-5D-5L (EuroQol Group) pro dospělé (rodiče).
EQ-5D-5L se v podstatě skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Subjekt je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav v každé z pěti dimenzí.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro 5 rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Získané skóre bude porovnáno mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku KIDSCREEN pro dospívající a děti starší 8 let.
Tato škála měří 10 dimenzí kvality života souvisejících se zdravím: Fyzická (5 položek), Psychická pohoda (6 položek), Nálady a emoce (7 položek), Sebevnímání (5 položek), Autonomie (5 položek), Vztahy s rodiči a život v domácnosti (6 položek), Sociální podpora a vrstevníci (6 položek), Školní prostředí (6 položek), Sociální akceptace (šikana) (3 položky), Finanční zdroje (3 položky).
Získané skóre bude porovnáno mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna ve znalostech výživy
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Znalosti o potravinách a výživě budou měřeny pomocí krátkého spotřebitelského dotazníku znalostí o výživě pro dospělé.
Dotazník se skládá ze škály 20 položek, kde správné odpovědi jsou hodnoceny jako jedna, zatímco nesprávné odpovědi, nevím-odpovědi nebo mezery jsou hodnoceny jako nula.
Získaná výsledná skóre budou porovnána mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna ve znalostech výživy
Časové okno: Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Znalosti o jídle a výživě budou měřeny pomocí studijního dotazníku HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) pro adolescenty.
Dotazník obsahuje celkem 23 otázek s možností výběru, které lze kategorizovat do konkrétních subškál týkajících se znalosti pojmů (např.
subškály 'Příjem energie a energetický metabolismus' nebo 'Fyzická aktivita'), instrumentální znalosti (např.
subškála 'Obsah živin') a znalost kauzálních vztahů (např.
subškály „Sladidla“ nebo „Zdraví ústní dutiny“).
Každá otázka nabízí tři možné odpovědi (pouze jedna správná) a kategorii „nevím“.
Správné odpovědi jsou hodnoceny jako 1 a nesprávné odpovědi jsou hodnoceny jako 0. Nakonec jsou jednotlivá skóre sečtena a vypočtena jako procento z celkového počtu.
Získaná výsledná skóre budou porovnána mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna zdravotního faktoru
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Zdravotní faktor bude posouzen pomocí General Health Questionnaire (GHQ).
Tento dotazník se bude ptát na různé aspekty týkající se zdraví a zdravého životního stylu, jako jsou spací návyky, hospitalizace nebo předepsané léky.
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
Měřeno u všech členů rodiny.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna životních návyků středomořské stravy
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Měřeno u rodičů středomořským indexem životního stylu (MEDLIFE), který zachycuje dodržování celkového středomořské zdravého životního stylu.
Skládá se z dotazníku o 28 položkách rozdělených do tří bloků: (1) Spotřeba středomořských potravin (15 položek); (2) středomořské stravovací návyky (7 položek); (3) Fyzická aktivita, odpočinek, sociální návyky a pohostinnost (6 položek).
Každá položka je hodnocena jako 0 za nesplnění limitu stanoveného pro položku nebo 1 za splnění této hranice, takže úplný MEDLIFE se pohybuje od 0 do 28, s vyšší hodnotou svědčící o větším dodržování středomořského životního stylu.
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí indexu zdravé stravy (HDI) pro dospělé.
Skládá se ze sedmi vážených domén (stravovací režim, obiloviny, ovoce a zelenina, tuky, ryby a maso, mléčné výrobky, svačiny a pamlsky).
Zvyšující se body v každé doméně znamenají zdravější stravu.
Maximální celkový HDI je stanoven na 100 bodů.
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna kvality stravy
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí dotazníku KIDMED pro dospívající a děti.
Skóre KIDMED se pohybuje od 0 do 12 bodů, takže skóre vyšší nebo rovné 8 bodům znamená optimální kvalitu stravy, zatímco skóre nižší nebo rovné 3 bodům znamená velmi nekvalitní stravu a mezi 4 a 7 body znamená nutnost zlepšit stravovací návyky.
Získané skóre bude porovnáno mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna postojů a přesvědčení ve vztahu k jídlu
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Měřeno upraveným dotazníkem pro rodiče.
Tento dotazník měří, jak příjem domácnosti, čas strávený rodiči s dětmi a pracovní zkušenosti rodičů ovlivňují příjem energie a tuků dětí a výsledky související s obezitou.
Získané výsledky budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna spotřebního chování
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Spotřební vzorce budou hodnoceny prostřednictvím rodinných týdenních nákupů potravin, příjmu potravin a plýtvání potravinami.
Nákupy potravin budou sledovány rodinnou jednotkou pomocí nákupních lístků sbíraných po dobu 1 týdne.
Příjem potravy bude měřen v celé rodině pomocí 7denního záznamu polovážené stravy.
Plýtvání potravinami bude vypočítáno jako rozdíl mezi rodinnými nákupy potravin a spotřebou s ohledem na počáteční a konečné zásoby potravin.
Listy pro skladování potravin poslouží k odhadu rovnováhy mezi nakupovanými a doma uskladněnými potravinami.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna vlivu na životní prostředí
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
V rámci celkové studie a intervence bude posouzen dopad spotřeby potravin na životní prostředí.
Spotřebovaná množství budou převedena na kg emisí CO2, využití půdy a vodní stopa pomocí existujících tabulek v literatuře o dopadech různých skupin potravin na životní prostředí.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
|
Změna ekonomického dopadu
Časové okno: Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Ekonomický dopad celkové studie a intervence bude odhadnut pomocí rodinných nákupů.
Vyhodnotíme, zda intervence vedou k nějaké změně ve výdajích rodiny na jídlo.
|
Fáze 1 (měsíc 0 až měsíc 9) a Fáze 2 (měsíc 10 až měsíc 13)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Alonso-Dominguez R, Garcia-Ortiz L, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of A Multifactorial Intervention in Increasing Adherence to the Mediterranean Diet among Patients with Diabetes Mellitus Type 2: A Controlled and Randomized Study (EMID Study). Nutrients. 2019 Jan 14;11(1):162. doi: 10.3390/nu11010162.
- Sichert-Hellert W, Beghin L, De Henauw S, Grammatikaki E, Hallstrom L, Manios Y, Mesana MI, Molnar D, Dietrich S, Piccinelli R, Plada M, Sjostrom M, Moreno LA, Kersting M; HELENA Study Group. Nutritional knowledge in European adolescents: results from the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) study. Public Health Nutr. 2011 Dec;14(12):2083-91. doi: 10.1017/S1368980011001352. Epub 2011 Aug 2.
- Dickson-Spillmann M, Siegrist M, Keller C. Development and validation of a short, consumer-oriented nutrition knowledge questionnaire. Appetite. 2011 Jun;56(3):617-20. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.034. Epub 2011 Feb 15.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Abel T, Auquier P, Bellach BM, Bruil J, Dur W, Power M, Rajmil L; European KIDSCREEN Group. Quality of life in children and adolescents: a European public health perspective. Soz Praventivmed. 2001;46(5):294-302. doi: 10.1007/BF01321080.
- Rodriguez-Rodriguez F, Galvez-Fernandez P, Huertas-Delgado FJ, Aranda-Balboa MJ, Saucedo-Araujo RG, Herrador-Colmenero M. Parent's sociodemographic factors, physical activity and active commuting are predictors of independent mobility to school. Int J Health Geogr. 2021 Jun 6;20(1):26. doi: 10.1186/s12942-021-00280-2.
- Quintana-Navarro GM, Alcala-Diaz JF, Lopez-Moreno J, Perez-Corral I, Leon-Acuna A, Torres-Pena JD, Rangel-Zuniga OA, Arenas de Larriva AP, Corina A, Camargo A, Yubero-Serrano EM, Rodriguez-Cantalejo F, Garcia-Rios A, Luque RM, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Long-term dietary adherence and changes in dietary intake in coronary patients after intervention with a Mediterranean diet or a low-fat diet: the CORDIOPREV randomized trial. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2099-2110. doi: 10.1007/s00394-019-02059-5. Epub 2019 Jul 24.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of a nutritional intervention program based on the self-determination theory and promoting the Mediterranean diet. Health Psychol Open. 2016 Jan 3;3(1):2055102915622094. doi: 10.1177/2055102915622094. eCollection 2016 Jan.
- Chakraborty B, Collins LM, Strecher VJ, Murphy SA. Developing multicomponent interventions using fractional factorial designs. Stat Med. 2009 Sep 20;28(21):2687-708. doi: 10.1002/sim.3643.
- Harris JL, Romo-Palafox MJ, Gershman H, Kagan I, Duffy V. Healthy Snacks and Drinks for Toddlers: A Qualitative Study of Caregivers' Understanding of Expert Recommendations and Perceived Barriers to Adherence. Nutrients. 2023 Feb 17;15(4):1006. doi: 10.3390/nu15041006.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- Bibiloni MDM, Gallardo-Alfaro L, Gomez SF, Warnberg J, Oses-Recalde M, Gonzalez-Gross M, Gusi N, Aznar S, Marin-Cascales E, Gonzalez-Valeiro MA, Serra-Majem L, Terrados N, Segu M, Lassale C, Homs C, Benavente-Marin JC, Labayen I, Zapico AG, Sanchez-Gomez J, Jimenez-Zazo F, Alcaraz PE, Sevilla-Sanchez M, Herrera-Ramos E, Pulgar S, Sistac C, Schroder H, Bouzas C, Tur JA. Determinants of Adherence to the Mediterranean Diet in Spanish Children and Adolescents: The PASOS Study. Nutrients. 2022 Feb 9;14(4):738. doi: 10.3390/nu14040738.
- Nasreddine L, Ayoub JJ, Al Jawaldeh A. Review of the nutrition situation in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2018 Apr 5;24(1):77-91.
- Dai H, Alsalhe TA, Chalghaf N, Ricco M, Bragazzi NL, Wu J. The global burden of disease attributable to high body mass index in 195 countries and territories, 1990-2017: An analysis of the Global Burden of Disease Study. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003198. doi: 10.1371/journal.pmed.1003198. eCollection 2020 Jul.
- Tuttolomondo A, Simonetta I, Daidone M, Mogavero A, Ortello A, Pinto A. Metabolic and Vascular Effect of the Mediterranean Diet. Int J Mol Sci. 2019 Sep 23;20(19):4716. doi: 10.3390/ijms20194716.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01342-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SWITCHtoHEALTHY
- 2133 (European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .