让地中海消费者转向地中海可持续健康饮食模式
通过将数字互动工具与有针对性的教育材料和可持续零食相结合,将地中海消费者转变为地中海可持续健康饮食模式
由于深刻的文化和社会经济驱动的生活方式变化,地中海国家的人口正在放弃地中海饮食(MD)传统的饮食和生活方式模式,转向不健康的习惯。 家庭,特别是父母,有责任构建儿童早期的食物和饮食体验,并传播MD知识。 家庭教育方法不仅可以为家庭中的孩子带来更扎实的食物素养和健康习惯,还可以改善成年人的饮食结构,从而预防未来出现与健康相关的问题。 缺乏足够的研究方案来在家庭环境中诱导积极的饮食、环境和生活方式行为。 SWITCHtoHEALTHY 研究旨在评估在家庭层面部署的多成分营养干预措施对三个地中海国家家庭遵守 MD 模式的影响。
一项平行、随机、单盲对照多中心营养干预研究将对来自西班牙、摩洛哥和土耳其的 480 个有 3-17 岁儿童和青少年的家庭进行为期 13 个月的研究。 具体来说,每个国家的 160 个家庭将参加一项多组成部分的干预措施,并被分配使用数字互动工具、青少年实践教育材料和活动、儿童易于食用的健康植物性零食,或这些的组合两个或三个组件。 还有一个对照组将接受有关健康饮食的一般建议。 干预研究计划于 2023 年 11 月开始。
通过数字工具,父母将使用交互式应用程序,通过该应用程序,他们将收到个性化的每周膳食计划,同时通过生活模拟游戏促进所有家庭的参与。 青少年和志愿学校教师将通过共同创作会议,为青少年制定一系列以寓教于乐的方式在家庭和学校开展的活动。 这种创新且可持续的植物性零食将由当地食品公司生产,并作为两餐之间的健康替代品纳入儿童饮食计划中。 通过使用全因子设计,通过将7个干预组与对照组进行比较来测试每个干预成分的独立和综合效果。
研究概览
地位
详细说明
主要结果将是分别通过 MEDAS 和 KIDMED 验证的家长和儿童问卷评估对 MD 的遵守情况。 多成分干预的有效性将通过比较对照组和干预组在基线和干预结束时的 MEDAS 和 KIDMED 评分来评估。次要结果将包括一系列人体测量、生活方式、饮食和社会测量指标。衡量所有家庭成员的经济指标。
标准化协议将用于收集这三个国家的数据。 所有数据将由专业研究人员收集和评估,并由研究人员或研究参与者在网络平台上注册。 生活方式、饮食和社会经济指标将通过针对父母、青少年和儿童的改编在线问卷进行自我报告。
该研究将分两个阶段进行:
- 第一阶段(第0个月至第9个月):家庭将被纳入研究,他们将被分配到不同的干预组,并通过具体的问卷调查来评估消费模式和生活方式、饮食和社会经济指标。 此外,在干预研究开始之前,将开发不同的教育材料、活动、数字互动工具和健康零食。
- 第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月):干预研究将在家庭层面进行。 每个家庭都将收到第一阶段开发的指定教材、数字互动工具和零食。 此外,还将通过问卷调查评估人体测量、生活方式、饮食和社会经济指标。
研究期间将进行 3 次访视,包括在第 1 阶段开始时(基线,第 0 个月)进行一次预评估,在第 2 阶段开始时(第 11 个月)进行一次预评估,以及在第 2 阶段结束时(第 11 个月)进行一次预评估。 13)。
干预措施对饮食因素的影响,包括 MD 依从性、饮食质量、食物摄入量和 MD 生活习惯、体力活动和经典人体测量参数,将在为期 3 个月的第二阶段进行评估。 然而,消费行为以及环境和经济因素将在基线(第一阶段)和结束时(第二阶段)进行衡量。 基线点(第 0 个月)对于评估一年中的上述因素是必要的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anna Crescenti Savall, PhD
- 电话号码:4832 +34 977 300 431
- 邮箱:anna.crescenti@eurecat.org
研究联系人备份
- 姓名:Lorena Calderón Pérez, PhD
- 电话号码:4812 +34 977 300 431
- 邮箱:lorena.calderon@eurecat.org
学习地点
-
-
Tarragona
-
Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 任何社会经济地位的家庭,至少有一名 12 岁以下的儿童和一名 12 岁以上的青少年(总年龄范围 3 - 17 岁)并且住在一起。
- 签署知情同意书(父母应代表自己以及 12 岁以下儿童和青少年签署。 青少年也必须自己签名)。
- 拥有可以上网的手机、平板电脑或电脑。
排除标准:
- 对任何零食成分过敏或食物不耐受:水果、蔬菜、豆类、谷物、种子、坚果(仅适用于 12 岁以下儿童)。
- 不喜欢任何零食(仅适用于 12 岁以下儿童)。
- 地中海饮食依从性评分(MEDAS)在8-14之间或KIDMED评分在8-12之间,这是已经与地中海饮食高度一致的食物模式。
- 任何家庭成员遵循纯素饮食。
- 出于任何原因长期遵循规定的严格饮食,包括减肥饮食和慢性代谢或自身免疫性疾病(如 1 型糖尿病、乳糜泻、炎症性肠病或类风湿性关节炎(任何家庭成员))的饮食。
- 在纳入研究之前的最后 30 天内参加或曾经参加过临床试验或营养干预研究。
- 无法访问互联网或访问互联网受到限制。
- 无法遵循学习指南。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多成分干预组
采用非侵入性方法的多成分干预: -数字互动工具(基于人工智能的应用程序):它们将由两个人工智能(AI)应用程序的组合组成,家长将使用这些应用程序来帮助他们根据儿童的饮食计划进行日常饮食选择。 - 教育材料(地中海饮食工具包)和活动:该工具包将包括一系列针对儿童的特定游戏和活动,旨在促进“寓教于乐”的方法,提高他们对不同营养主题的理解。 教育活动将由青少年在课外时间共同设计和开展。 - 健康的植物性零食:它们将适应儿童的营养需求,并适合在每天的间隙食用。 基于每个国家的当地和传统产品,包括蔬菜、水果、豆类、种子和坚果作为主要成分。 |
家庭将使用数字互动工具来帮助父母做出日常饮食选择。
将收到教育材料的家庭和青少年将开展教育活动。
孩子们会将零食纳入饮食的家庭。
家庭将使用数字互动工具并接收教育材料,青少年将开展教育活动。
使用数字互动工具的家庭和儿童将把零食纳入他们的饮食中。
家庭将收到教育材料,青少年将开展教育活动,儿童将在饮食中加入零食。
家庭将使用数字互动工具并收到教育材料,儿童将在饮食中加入零食,青少年将进行教育活动。
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无干预:控制组
不接受任何干预的家庭;他们将收到针对父母及其孩子的基本地中海指南。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变对地中海饮食的坚持
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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主要结果是通过家长的 MEDAS 问卷评分来衡量 MD 的遵守情况。 将通过比较干预期间(第 2 阶段)对照组和干预组之间的 MEDAS 评分来评估多成分干预的有效性。 MEDAS 评分是地中海饮食预防 (PREDIMED) 试验中开发的 9 分评分的延伸。 14分意味着对地中海饮食的最大程度的坚持,而低于7分则意味着对地中海饮食的坚持程度较低。 |
第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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改变对地中海饮食的坚持
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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主要结果是通过 KIDMED 问卷评分衡量儿童对 MD 的遵守情况。 将通过比较干预期间(第 2 阶段)对照组和干预组之间的 KIDMED 评分来评估多成分干预的有效性。 KIDMED 分数范围为 0 到 12 分,因此分数大于或等于 8 分意味着最佳地中海饮食坚持,而分数低于或等于 3 分意味着饮食质量非常低,4 到 7 分之间意味着需要改善饮食模式以适应地中海模式。 |
第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数值的变化
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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BMI 将通过体重 (kg)/身高 (m2) 并使用身体成分分析仪 (Tanita) 进行评估。
将比较对照组和干预组之间的 BMI 值。
对所有家庭成员进行测量。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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腰围值的变化
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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将使用人体测量钢卷尺在脐部水平测量腰围(厘米)。
获得的值将在对照组和干预组之间进行比较。
对所有家庭成员进行测量。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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血压值的变化
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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将使用自动血压计监测收缩压和舒张压值(mmHg)。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
对所有家庭成员进行测量。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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静息心率值的变化
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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将使用自动血压计监测静息心率值 (bpm)。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
对所有家庭成员进行测量。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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社会人口统计和社会经济数据
大体时间:第一阶段(基线)
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通过改编的问卷对父母和青少年进行测量,该问卷将收集有关年龄、性别、家庭成员、婚姻状况、收入、教育水平和就业状况的信息。
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第一阶段(基线)
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社会因素数据
大体时间:第一阶段(基线)
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通过改编的问卷对父母、青少年和 8 岁以上儿童进行测量,该问卷将收集有关工作灵活性和满意度、工作与生活平衡、生活方式、与孩子相处的时间、家庭决策和任务责任等信息。
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第一阶段(基线)
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身体活动水平的变化
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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8 岁以上儿童的体力活动水平将使用体力活动问卷 PAQ-C 进行测量。
它由包含 10 个项目的经过验证的量表组成。
所得分数范围为 1 到 5。1 分表示体力活动量低,而 5 分表示体力活动量高。
将比较对照组和干预组之间获得的分数。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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身体活动水平的变化
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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体力活动水平将通过成人(家长)国际体力活动问卷(IPAQ)进行测量。
它由 7 项简短表格组成,其中包含围绕个人最近 7 天身体活动回忆的开放式问题。
结果按类别报告(低活动水平、中等活动水平或高活动水平)。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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生活质量的改变
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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将使用成人(父母)的 5 级 EQ-5D-5L 量表(EuroQol 组)来衡量生活质量。
EQ-5D-5L 基本上由 2 页组成:EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。
该描述系统包括五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别:没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
要求受试者在五个维度中的每个维度上表明他/她的健康状况。
此决定会产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。
5个维度的数字可以组合成一个描述患者健康状况的5位数字。
将比较对照组和干预组之间获得的分数。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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生活质量的改变
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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将使用 KIDSCREEN 调查问卷来衡量 8 岁以上青少年和儿童的生活质量。
该量表衡量 10 个与健康相关的生活质量维度:身体(5 项)、心理健康(6 项)、情绪和情绪(7 项)、自我感知(5 项)、自主性(5 项)、父母关系和家庭生活(6 项)、社会支持和同伴(6 项)、学校环境(6 项)、社会接受度(欺凌)(3 项)、财务资源(3 项)。
将比较对照组和干预组之间获得的分数。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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营养知识的改变
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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将使用面向消费者的简短成人营养知识调查问卷来衡量有关食品和营养的知识。
该问卷由 20 个项目组成,其中正确答案计为 1,而错误答案、不知道答案或空白则计为 0。
获得的最终分数将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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营养知识的改变
大体时间:第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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关于食物和营养的知识将使用针对青少年的 HELENA(青春期营养欧洲健康生活方式)研究问卷来衡量。
该调查问卷总共包括 23 个多项选择题,这些问题可以分为有关概念知识的特定子量表(例如,
子量表“能量摄入和能量代谢”或“体力活动”)、工具知识(例如
子量表“营养成分”)和因果关系知识(例如
子量表“甜味剂”或“口腔健康”)。
每个问题都提供三种可能的答案(只有一个正确)和“不知道”类别。
正确答案得 1 分,错误答案得 0 分。最后,将各个分数相加并计算出占总分的百分比。
获得的最终分数将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 2 阶段(第 10 个月至第 13 个月)
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健康因素的变化
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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健康因素将通过一般健康问卷(GHQ)进行评估。
该调查问卷将询问与健康和健康生活方式相关的不同方面,例如睡眠习惯、住院或处方药物。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
对所有家庭成员进行测量。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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改变地中海饮食生活习惯
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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通过地中海生活方式指数(MEDLIFE)对父母进行衡量,该指数将反映对整体地中海健康生活方式的遵守情况。
它由 28 项问卷组成,分为三个部分:(1)地中海食品消费(15 项); (2)地中海饮食习惯(7项); (3)身体活动、休息、社交习惯和欢乐(6项)。
每个项目的评分为 0(未达到为该项目设定的截止值)或 1(满足该截止值),因此完整的 MEDLIFE 范围为 0 到 28,值越高表示对地中海生活方式的遵守程度越高。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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饮食质量的改变
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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将使用成人健康饮食指数(HDI)来衡量饮食质量。
它由七个加权领域组成(膳食模式、谷物、水果和蔬菜、脂肪、鱼和肉、乳制品、零食和零食)。
在每个领域中,分数增加表明饮食更健康。
最大总 HDI 设置为 100 点。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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饮食质量的改变
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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将使用青少年和儿童 KIDMED 问卷来衡量饮食质量。
KIDMED 评分范围为 0 至 12 分,因此得分大于或等于 8 分意味着最佳饮食质量,而得分低于或等于 3 分则意味着饮食质量非常低,4 到 7 分之间意味着需要改善饮食习惯。
获得的分数将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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对食物的态度和信念的改变
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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通过针对父母的改编问卷进行测量。
该调查问卷衡量了家庭收入、父母与孩子相处的时间以及父母的工作经验如何影响儿童的能量和脂肪摄入以及肥胖相关结果。
所得结果将在对照组和干预组之间进行比较。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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消费行为的改变
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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消费模式将通过家庭每周的食品购买量、食物摄入量和食物浪费进行评估。
家庭单位将使用收集的 1 周购物票来监控食品购买情况。
所有家庭的食物摄入量将通过 7 天的半加权食物记录来衡量。
考虑到初始和最终食物库存,食物浪费将根据家庭食物购买和消费之间的差额来计算。
食物储存表将用于估计购买的食物和在家储存的食物之间的平衡。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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环境影响的变化
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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食物消费对环境的影响将通过整体研究和干预进行评估。
将使用文献中关于不同食物类别的环境影响的现有表格将消费量转换为二氧化碳排放量、土地使用量和水足迹。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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经济影响的变化
大体时间:第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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将使用家庭购物券来估计总体研究和干预措施的经济影响。
我们将评估干预措施是否会导致家庭食品支出发生任何变化。
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第 1 阶段(第 0 个月到第 9 个月)和第 2 阶段(第 10 个月到第 13 个月)
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Antoni Caimari Palou, PhD、Fundació Eurecat
出版物和有用的链接
一般刊物
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