- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06057324
Переключение средиземноморских потребителей на средиземноморские устойчивые и здоровые диетические модели
Переключение средиземноморских потребителей на средиземноморские устойчивые модели здорового питания путем сочетания цифровых интерактивных инструментов с целевыми образовательными материалами и экологически чистыми закусками
Население стран Средиземноморья отказывается от традиционного образа жизни и питания средиземноморской диеты (СД), переходя к более нездоровым привычкам из-за глубоких культурных и социально-экономических изменений образа жизни. Семьи, особенно родители, несут ответственность за структурирование раннего опыта детей в отношении еды и приема пищи, а также за передачу знаний о MD. Образовательные семейные подходы могут не только привести к повышению продовольственной грамотности и формированию здоровых привычек у детей в семье, но также могут улучшить диетические профили взрослых, тем самым предотвращая будущие проблемы со здоровьем. Отсутствует адекватный протокол исследования для стимулирования позитивного пищевого, экологического и образа жизни в семье. Исследование SWITCHtoHEALTHY направлено на оценку влияния многокомпонентного вмешательства в области питания, проводимого на уровне семьи, на соблюдение схемы ЗМ в семьях из трех стран Средиземноморья.
Параллельное рандомизированное одиночное слепое контролируемое многоцентровое исследование в области питания будет проведено в 480 семьях с детьми и подростками в возрасте от 3 до 17 лет из Испании, Марокко и Турции в течение 13 месяцев. В частности, 160 семей в каждой стране будут задействованы в многокомпонентном вмешательстве и получат право использовать цифровые интерактивные инструменты, практические образовательные материалы и мероприятия для подростков, легкие в употреблении здоровые растительные закуски для детей или комбинацию два-три компонента. Также будет контрольная группа, которая получит общие рекомендации по здоровому питанию. Интервенционное исследование планируется начать в ноябре 2023 года.
С помощью цифровых инструментов родители будут использовать интерактивное приложение, с помощью которого они будут получать персонализированные еженедельные планы питания, а участие всей семьи будет стимулироваться с помощью игры-симулятора жизни. Подростками и школьными учителями-добровольцами на основе совместного творчества будет разработан комплекс мероприятий для подростков, основанный на подходе обучения через игру, который будет осуществляться в семье и в школе. Инновационные и экологически чистые закуски на растительной основе будут производиться местными пищевыми компаниями и вводятся в детский рацион в качестве здоровой альтернативы между приемами пищи. При использовании полнофакторного плана независимые и комбинированные эффекты каждого компонента вмешательства будут проверены путем сравнения 7 групп вмешательства с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Устройство: Приложения на основе искусственного интеллекта
- Поведенческий: Инструментарий и мероприятия по средиземноморской диете
- Другой: Здоровые растительные закуски
- Другой: Приложения на базе искусственного интеллекта + набор инструментов и мероприятий по средиземноморской диете
- Другой: Приложения на базе искусственного интеллекта + полезные растительные закуски
- Другой: Набор инструментов и мероприятий по средиземноморской диете + Здоровые растительные закуски
- Другой: Приложения на базе искусственного интеллекта + Набор инструментов и мероприятий по средиземноморской диете + Здоровые растительные закуски
Подробное описание
Основным результатом будет соблюдение МД, оцененное с помощью утвержденных опросников MEDAS и KIDMED у родителей и детей соответственно. Эффективность многокомпонентного вмешательства будет оцениваться путем сравнения показателей MEDAS и KIDMED между контрольной группой и группой вмешательства на исходном уровне и в конце вмешательства. экономические показатели, измеряемые у всех членов семьи.
Стандартизированные протоколы будут использоваться для сбора данных в трех странах. Все данные будут собраны и оценены профессиональными исследователями и зарегистрированы исследователями или участниками исследования на веб-платформе. Образ жизни, диета и социально-экономические показатели будут сообщаться самостоятельно с помощью адаптированных онлайн-опросников для родителей, подростков и детей.
Исследование будет проводиться в 2 этапа:
- Фаза 1 (от месяца 0 до месяца 9): семьи будут включены в исследование, они будут распределены по различным группам вмешательства, а модели потребления, образ жизни, диета и социально-экономические показатели будут оцениваться с помощью специальных вопросников. Кроме того, до начала интервенционного исследования будут разработаны различные образовательные материалы, мероприятия, цифровые интерактивные инструменты и здоровые закуски.
- Фаза 2 (с 10 по 13 месяцы): Интервенционное исследование будет проводиться на уровне семьи. Каждая семья получит образовательные материалы, цифровые интерактивные инструменты и закуски, разработанные на этапе 1, в соответствии с назначением. Кроме того, с помощью анкет будут оцениваться антропометрические показатели, показатели образа жизни, питания и социально-экономические показатели.
В ходе исследования будут проведены три визита, в том числе одно предварительное обследование в начале фазы 1 (исходный уровень, месяц 0), одно посещение в начале фазы 2 (11-й месяц) и одно посещение в конце фазы 2 (месяц 1). 13).
Влияние вмешательства на диетические факторы, включая соблюдение режима лечения, качество диеты, потребление пищи и образ жизни, физическую активность и классические антропометрические параметры, будет оцениваться на этапе 2 в течение 3-месячного периода. Однако потребительское поведение, а также экологические и экономические факторы будут измеряться на начальном этапе (Этап 1) и в конце (Фаза 2). Базовая точка (0-й месяц) необходима для оценки вышеупомянутых факторов в течение года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Crescenti Savall, PhD
- Номер телефона: 4832 +34 977 300 431
- Электронная почта: anna.crescenti@eurecat.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lorena Calderón Pérez, PhD
- Номер телефона: 4812 +34 977 300 431
- Электронная почта: lorena.calderon@eurecat.org
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семьи любого социально-экономического статуса, имеющие как минимум одного ребенка младше 12 лет и одного подростка старше или равного 12 годам (общий возрастной диапазон от 3 до 17 лет), живущие вместе.
- Подписанное информированное согласие (родители подписывают от своего имени, а также от имени ребенка до 12 лет и подростка. Подросток также должен расписаться).
- Иметь мобильный телефон, планшет или компьютер с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Наличие аллергии или пищевой непереносимости на любой из ингредиентов снека: фрукты, овощи, бобовые, крупы, семена, орехи (только для детей до 12 лет).
- Не нравится ни одна из закусок (только для детей до 12 лет).
- Оценка приверженности средиземноморской диете (MEDAS) составляет от 8 до 14, а оценка KIDMED — от 8 до 12, что представляет собой модель питания, уже полностью согласующуюся со средиземноморской диетой.
- Соблюдает веганскую диету любой из членов семьи.
- Соблюдение предписанной длительной и строгой диеты по любой причине, включая диеты для снижения веса и диеты при хронических метаболических или аутоиммунных нарушениях, таких как диабет 1 типа, целиакия, воспалительные заболевания кишечника или ревматоидный артрит (у любого из членов семьи).
- Участвовать или принимать участие в клиническом исследовании или исследовании диетического вмешательства в течение последних 30 дней до включения в исследование.
- Нет или ограничен доступ к Интернету.
- Неспособность следовать рекомендациям исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Многокомпонентные группы вмешательства
Многокомпонентное вмешательство с неинвазивными подходами: -Цифровые интерактивные инструменты (приложения на основе искусственного интеллекта): они будут состоять из комбинации двух приложений искусственного интеллекта (ИИ), которые будут использоваться родителями, чтобы предоставить им возможность ежедневного выбора диеты для детского диетического плана. - Образовательные материалы (набор материалов по средиземноморской диете) и мероприятия: В комплект материалов войдет набор конкретных игр и занятий для детей, призванных облегчить подход «обучения через игру», улучшающий их понимание различных тем питания. Образовательные мероприятия будут разрабатываться совместно и проводиться подростками во внеучебное время. - Здоровые растительные закуски: они будут адаптированы к потребностям детей в питании и будут потребляться ежедневно в промежутках между приемами пищи. На основе местных и традиционных для каждой страны продуктов, включая овощи, фрукты, бобовые, семена и орехи в качестве основных ингредиентов. |
Семьи, которые будут использовать цифровые интерактивные инструменты, чтобы расширить возможности родителей в их ежедневном выборе диеты.
Семьи, которые получат учебные материалы, и подростки будут осуществлять образовательную деятельность.
Семьи, в которых дети будут включать закуски в свой рацион.
Семьи, которые будут использовать цифровые интерактивные инструменты и получать образовательные материалы, и подростки будут осуществлять образовательную деятельность.
Семьи, которые будут использовать цифровые интерактивные инструменты, и дети будут включать закуски в свой рацион.
Семьи, которые получат учебные материалы, подростки проведут образовательную деятельность, а дети включат закуски в свой рацион.
Семьи, которые будут использовать цифровые интерактивные инструменты и получат образовательные материалы, дети включат закуски в свой рацион, а подростки будут заниматься образовательной деятельностью.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Семьи, которые не последуют никакому вмешательству; они получат основные средиземноморские рекомендации для родителей и их детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение приверженности к средиземноморской диете
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Основным результатом будет соблюдение MD, измеряемое родителями с помощью опросника MEDAS. Эффективность многокомпонентного вмешательства будет оцениваться путем сравнения баллов MEDAS между контрольной группой и группой вмешательства в течение периода вмешательства (Фаза 2). Оценка MEDAS является расширением 9-балльной шкалы, разработанной в исследовании «Профилактика с помощью средиземноморской диеты» (PREDIMED). Оценка 14 баллов означает максимальное соблюдение средиземноморской диеты, а оценка ниже 7 баллов означает низкое соблюдение. |
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение приверженности к средиземноморской диете
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Основным результатом будет соблюдение режима лечения, измеряемое у детей с помощью опросника KIDMED. Эффективность многокомпонентного вмешательства будет оцениваться путем сравнения показателей KIDMED между контрольной группой и группой вмешательства в течение периода вмешательства (Фаза 2). Оценка KIDMED варьируется от 0 до 12 баллов, поэтому оценка, превышающая или равная 8 баллам, означает оптимальное соблюдение средиземноморской диеты, тогда как оценка ниже или равна 3 баллам означает очень некачественную диету, а от 4 до 7 баллов означает, что необходимо улучшить структуру питания, чтобы она соответствовала средиземноморской модели. |
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение значений индекса массы тела
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
ИМТ будет оцениваться по весу (кг)/росту (м2) и с помощью анализатора состава тела (Tanita).
Значения ИМТ будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
Измеряется у всех членов семьи.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение значений окружности талии
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Окружность талии (см) измеряется на уровне пупка с помощью антропометрической стальной измерительной ленты.
Полученные значения будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
Измеряется у всех членов семьи.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение показателей артериального давления
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Значения систолического артериального давления и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) будут контролироваться с помощью автоматического сфигмоманометра.
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
Измеряется у всех членов семьи.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение значений пульса в состоянии покоя
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Значения сердечного ритма в состоянии покоя (уд/мин) будут контролироваться с помощью автоматического сфигмоманометра.
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
Измеряется у всех членов семьи.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Социально-демографические и социально-экономические данные
Временное ограничение: Фаза 1 (базовый уровень)
|
Измеряется у родителей и подростков с помощью адаптированного опросника, который собирает информацию о возрасте, поле, членах семьи, семейном положении, доходе, уровне образования и статусе занятости.
|
Фаза 1 (базовый уровень)
|
Данные о социальных факторах
Временное ограничение: Фаза 1 (базовый уровень)
|
Измеряется у родителей, подростков и детей старше 8 лет с помощью адаптированного опросника, который будет собирать информацию о гибкости и удовлетворенности работой, балансе между работой и личной жизнью, образе жизни, времени, проводимом с детьми, принятии семейных решений и ответственности за выполнение задач.
|
Фаза 1 (базовый уровень)
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Уровень физической активности будет измеряться с помощью опросников физической активности PAQ-C для детей старше 8 лет.
Он состоит из утвержденной шкалы из 10 пунктов.
Итоговая оценка варьируется от 1 до 5. Оценка 1 указывает на низкую физическую активность, тогда как оценка 5 указывает на высокую физическую активность.
Полученные баллы будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Уровень физической активности будет измеряться с использованием Международного опросника физической активности (IPAQ) для взрослых (родителей).
Он состоит из краткой формы из 7 пунктов с открытыми вопросами, касающимися последних 7-дневных воспоминаний о физической активности.
Результаты представлены в виде категорий (низкий уровень активности, средний уровень активности или высокий уровень активности).
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Качество жизни будет измеряться с помощью 5-уровневой шкалы EQ-5D-5L (EuroQol Group) для взрослых (родителей).
EQ-5D-5L по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).
Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Испытуемого просят указать состояние своего здоровья по каждому из пяти измерений.
Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Полученные баллы будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника KIDSCREEN для подростков и детей старше 8 лет.
Эта шкала измеряет 10 параметров качества жизни, связанных со здоровьем: физическое (5 пунктов), психологическое благополучие (6 пунктов), настроение и эмоции (7 пунктов), самовосприятие (5 пунктов), автономия (5 пунктов), Отношения с родителями и домашняя жизнь (6 вопросов), Социальная поддержка и сверстники (6 вопросов), Школьная среда (6 вопросов), Социальное принятие (запугивание) (3 пункта), Финансовые ресурсы (3 пункта).
Полученные баллы будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение знаний о питании
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Знания о продуктах питания и питании будут оцениваться с помощью короткой анкеты для взрослых, ориентированной на потребителя.
Анкета состоит из шкалы из 20 пунктов, где правильные ответы оцениваются как один, а неправильные ответы, ответы «не знаю» или пробелы оцениваются как ноль.
Полученные окончательные оценки будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение знаний о питании
Временное ограничение: Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Знания о продуктах питания и питании будут оцениваться с помощью исследовательской анкеты HELENA (Здоровый образ жизни в Европе по питанию в подростковом возрасте) для подростков.
Анкета включает в общей сложности 23 вопроса с несколькими вариантами ответов, которые можно разделить на отдельные подшкалы, касающиеся знания концепций (например,
субшкалы «Потребление энергии и энергетический обмен» или «Физическая активность»), инструментальные знания (например,
субшкала «Содержание питательных веществ») и знание причинно-следственных связей (например,
субшкалы «Подсластители» или «Здоровье полости рта»).
На каждый вопрос предлагается три варианта ответа (только один правильный) и категория «не знаю».
Правильные ответы оцениваются как 1, а неправильные ответы оцениваются как 0. Наконец, отдельные баллы суммируются и рассчитываются как процент от общей суммы.
Полученные окончательные оценки будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 2 (с 10 по 13 месяц)
|
Изменение фактора здоровья
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Фактор здоровья будет оцениваться с помощью Общего опросника здоровья (GHQ).
В этой анкете будут задаваться различные аспекты, связанные со здоровьем и здоровым образом жизни, такие как режим сна, госпитализация или прописанные лекарства.
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
Измеряется у всех членов семьи.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение образа жизни средиземноморской диеты
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Измеряется у родителей с помощью индекса средиземноморского образа жизни (MEDLIFE), который отражает приверженность общему средиземноморскому здоровому образу жизни.
Он состоит из анкеты из 28 пунктов, разделенных на три блока: (1) потребление средиземноморской пищи (15 вопросов); (2) средиземноморские диетические привычки (7 пунктов); (3) Физическая активность, отдых, социальные привычки и веселье (6 пунктов).
Каждый пункт получает оценку 0 за несоответствие пороговому значению, установленному для данного пункта, или 1 за его соответствие, так что полный MEDLIFE варьируется от 0 до 28, при этом более высокое значение указывает на большую приверженность средиземноморскому образу жизни.
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение качества диеты
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Качество питания будет измеряться с помощью Индекса здорового питания (ИЧР) для взрослых.
Он состоит из семи взвешенных областей (характер питания, зерновые, фрукты и овощи, жиры, рыба и мясо, молочные продукты, закуски и угощения).
В каждой области увеличение баллов указывает на более здоровое питание.
Максимальный общий ИЧР установлен на уровне 100 пунктов.
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение качества диеты
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Качество диеты будет оцениваться с помощью опросника KIDMED для подростков и детей.
Оценка KIDMED варьируется от 0 до 12 баллов, поэтому оценка больше или равная 8 баллам означает оптимальное качество диеты, тогда как оценка ниже или равна 3 баллам означает очень некачественную диету, а от 4 до 7 баллов означает, что необходимо улучшить режим питания.
Полученный балл будет сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение взглядов и убеждений в отношении еды
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Измеряется по адаптированной анкете для родителей.
Этот опросник измеряет, как доход семьи, время, проведенное родителями с детьми, и опыт работы родителей влияют на потребление энергии и жиров детьми, а также на результаты, связанные с ожирением.
Полученные результаты будут сравниваться между контрольной и интервенционной группами.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение потребительского поведения
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Модели потребления будут оцениваться на основе еженедельных семейных покупок продуктов питания, количества потребляемой пищи и пищевых отходов.
Покупки продуктов питания будут контролироваться членами семьи с использованием торговых билетов, собранных за 1 неделю.
Потребление пищи будет измеряться всей семьей с помощью 7-дневного полувзвешенного отчета о еде.
Пищевые отходы будут рассчитываться как разница между покупками и потреблением продуктов питания семьями с учетом начальных и конечных запасов продуктов питания.
Таблицы хранения продуктов питания будут использоваться для оценки баланса между продуктами, приобретенными и хранящимися дома.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение воздействия на окружающую среду
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Воздействие потребления продуктов питания на окружающую среду будет оцениваться в рамках общего исследования и вмешательства.
Объемы потребления будут преобразованы в кг выбросов CO2, землепользования и водного следа с использованием существующих в литературе таблиц о воздействии различных групп продуктов питания на окружающую среду.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Изменение экономического воздействия
Временное ограничение: Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Экономический эффект от общего исследования и вмешательства будет оцениваться с использованием семейных билетов для покупок.
Мы оценим, приводят ли эти меры к каким-либо изменениям в семейных расходах на питание.
|
Фаза 1 (с 0 по 9 месяц) и Фаза 2 (с 10 по 13 месяц).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Alonso-Dominguez R, Garcia-Ortiz L, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of A Multifactorial Intervention in Increasing Adherence to the Mediterranean Diet among Patients with Diabetes Mellitus Type 2: A Controlled and Randomized Study (EMID Study). Nutrients. 2019 Jan 14;11(1):162. doi: 10.3390/nu11010162.
- Sichert-Hellert W, Beghin L, De Henauw S, Grammatikaki E, Hallstrom L, Manios Y, Mesana MI, Molnar D, Dietrich S, Piccinelli R, Plada M, Sjostrom M, Moreno LA, Kersting M; HELENA Study Group. Nutritional knowledge in European adolescents: results from the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) study. Public Health Nutr. 2011 Dec;14(12):2083-91. doi: 10.1017/S1368980011001352. Epub 2011 Aug 2.
- Dickson-Spillmann M, Siegrist M, Keller C. Development and validation of a short, consumer-oriented nutrition knowledge questionnaire. Appetite. 2011 Jun;56(3):617-20. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.034. Epub 2011 Feb 15.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Abel T, Auquier P, Bellach BM, Bruil J, Dur W, Power M, Rajmil L; European KIDSCREEN Group. Quality of life in children and adolescents: a European public health perspective. Soz Praventivmed. 2001;46(5):294-302. doi: 10.1007/BF01321080.
- Rodriguez-Rodriguez F, Galvez-Fernandez P, Huertas-Delgado FJ, Aranda-Balboa MJ, Saucedo-Araujo RG, Herrador-Colmenero M. Parent's sociodemographic factors, physical activity and active commuting are predictors of independent mobility to school. Int J Health Geogr. 2021 Jun 6;20(1):26. doi: 10.1186/s12942-021-00280-2.
- Quintana-Navarro GM, Alcala-Diaz JF, Lopez-Moreno J, Perez-Corral I, Leon-Acuna A, Torres-Pena JD, Rangel-Zuniga OA, Arenas de Larriva AP, Corina A, Camargo A, Yubero-Serrano EM, Rodriguez-Cantalejo F, Garcia-Rios A, Luque RM, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Long-term dietary adherence and changes in dietary intake in coronary patients after intervention with a Mediterranean diet or a low-fat diet: the CORDIOPREV randomized trial. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2099-2110. doi: 10.1007/s00394-019-02059-5. Epub 2019 Jul 24.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of a nutritional intervention program based on the self-determination theory and promoting the Mediterranean diet. Health Psychol Open. 2016 Jan 3;3(1):2055102915622094. doi: 10.1177/2055102915622094. eCollection 2016 Jan.
- Chakraborty B, Collins LM, Strecher VJ, Murphy SA. Developing multicomponent interventions using fractional factorial designs. Stat Med. 2009 Sep 20;28(21):2687-708. doi: 10.1002/sim.3643.
- Harris JL, Romo-Palafox MJ, Gershman H, Kagan I, Duffy V. Healthy Snacks and Drinks for Toddlers: A Qualitative Study of Caregivers' Understanding of Expert Recommendations and Perceived Barriers to Adherence. Nutrients. 2023 Feb 17;15(4):1006. doi: 10.3390/nu15041006.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- Bibiloni MDM, Gallardo-Alfaro L, Gomez SF, Warnberg J, Oses-Recalde M, Gonzalez-Gross M, Gusi N, Aznar S, Marin-Cascales E, Gonzalez-Valeiro MA, Serra-Majem L, Terrados N, Segu M, Lassale C, Homs C, Benavente-Marin JC, Labayen I, Zapico AG, Sanchez-Gomez J, Jimenez-Zazo F, Alcaraz PE, Sevilla-Sanchez M, Herrera-Ramos E, Pulgar S, Sistac C, Schroder H, Bouzas C, Tur JA. Determinants of Adherence to the Mediterranean Diet in Spanish Children and Adolescents: The PASOS Study. Nutrients. 2022 Feb 9;14(4):738. doi: 10.3390/nu14040738.
- Nasreddine L, Ayoub JJ, Al Jawaldeh A. Review of the nutrition situation in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2018 Apr 5;24(1):77-91.
- Dai H, Alsalhe TA, Chalghaf N, Ricco M, Bragazzi NL, Wu J. The global burden of disease attributable to high body mass index in 195 countries and territories, 1990-2017: An analysis of the Global Burden of Disease Study. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003198. doi: 10.1371/journal.pmed.1003198. eCollection 2020 Jul.
- Tuttolomondo A, Simonetta I, Daidone M, Mogavero A, Ortello A, Pinto A. Metabolic and Vascular Effect of the Mediterranean Diet. Int J Mol Sci. 2019 Sep 23;20(19):4716. doi: 10.3390/ijms20194716.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SWITCHtoHEALTHY
- 2133 (Другой номер гранта/финансирования: European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Приложения на основе искусственного интеллекта
-
Mayo ClinicРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Yale UniversityРекрутинг
-
NHS Greater Glasgow and ClydeLenus Health; University of Glasgow Robertson Centre for Bio StatisticsРекрутинг
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Диалоговый бот с искусственным интеллектом на базе LLMКитай
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОценка питанияСоединенные Штаты
-
Pakistan Council of Scientific and Industrial ResearchРекрутингСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Диабетическая ретинопатияПакистан
-
Yonsei UniversityЗавершенныйЭкстренный пациент транспортируется машиной скорой помощиКорея, Республика
-
University Hospital MuensterЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongЕще не набирают