- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06057324
Bytte middelhavsforbrukere til bærekraftige, sunne kostholdsmønstre fra Middelhavet
Bytte middelhavsforbrukere til bærekraftige, sunne kostholdsmønstre fra Middelhavet ved å kombinere digitale interaktive verktøy med målrettet undervisningsmateriell og bærekraftige snacks
Befolkningen fra middelhavslandene forlater det tradisjonelle kostholds- og livsstilsmønsteret for middelhavsdietten (MD) og går over til usunnere vaner på grunn av dype kulturelle og sosioøkonomiske endringer i livsstil. Familier, spesielt foreldre, er ansvarlige for å strukturere barns tidlige erfaringer med mat og spising, samt for å overføre kunnskap om MD. Pedagogiske familietilnærminger kan ikke bare føre til mer solid matkunnskap og sunne vaner for barn i familien, men kan også forbedre kostholdsprofilene for voksne, og dermed forhindre fremtidige helserelaterte problemer. Det er mangel på tilstrekkelig studieprotokoll for å indusere en positiv kostholds-, miljø- og livsstilsatferd i familiemiljøet. SWITCHtoHEALTHY-studien tar sikte på å evaluere effekten av en multi-komponent ernæringsintervensjon utplassert på familienivå på overholdelse av MD-mønsteret i familier fra tre middelhavsland.
En parallell, randomisert, enkeltblind kontrollert multisentrisk ernæringsintervensjonsstudie vil bli utført i 480 familier med barn og ungdom mellom 3-17 år fra Spania, Marokko og Tyrkia over 13 måneder. Nærmere bestemt vil 160 familier per land bli registrert i en multi-komponent intervensjon og tildelt til å bruke digitale interaktive verktøy, praktisk undervisningsmateriell og aktiviteter for ungdom, lett å spise sunne plantebaserte snacks for barn, eller en kombinasjon av to eller tre av komponentene. Det vil også være en kontrollgruppe som vil få generelle råd om sunt kosthold. Intervensjonsstudien er planlagt å starte i november 2023.
Gjennom de digitale verktøyene vil foreldrene bruke en interaktiv app der de vil motta personlige ukentlige måltidsplaner, mens engasjementet til hele familien blir bedt om å bruke et livssimuleringsspill. Et sett med aktiviteter for ungdom basert på en læring-gjennom-lek tilnærming som skal gjennomføres i familien og på skolen, vil utvikles av ungdom og frivillige skolelærere gjennom samskapingsøkter. De innovative og bærekraftige plantebaserte snacksene vil bli produsert av lokale matbedrifter og introdusert i barnas kostholdsplan som sunne alternativer mellom måltidene. Ved å bruke et fullfaktorielt design vil de uavhengige og kombinerte effektene av hver intervensjonskomponent testes ved å sammenligne de 7 intervensjonsgruppene med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: AI-baserte apper
- Atferdsmessig: Middelhavsbasert kostholdsverktøy og aktiviteter
- Annen: Sunn plantebasert snacks
- Annen: AI-baserte apper + middelhavsbaserte diettverktøy og aktiviteter
- Annen: AI-baserte apper + sunne plantebaserte snacks
- Annen: Middelhavsbasert kostholdsverktøy og aktiviteter + Sunn plantebasert snacks
- Annen: AI-baserte apper + middelhavsbasert diettverktøy og aktiviteter + Sunn plantebasert snacks
Detaljert beskrivelse
Hovedresultatet vil være overholdelse av MD vurdert gjennom MEDAS- og KIDMED-validerte spørreskjemaer hos henholdsvis foreldre og barn. Effektiviteten av multikomponent-intervensjonen vil bli evaluert ved å sammenligne MEDAS- og KIDMED-skårene mellom kontroll- og intervensjonsgruppene ved baseline og ved slutten av intervensjonen. De sekundære resultatene vil inkludere et sett med antropometriske, livsstils-, kostholds- og sosio- økonomiske indikatorer målt i alle familiemedlemmer.
Standardiserte protokoller vil bli brukt for innsamling av data i de tre landene. Alle data vil bli samlet inn og evaluert av profesjonelle forskere og registrert av forskere eller studiedeltakere i en nettplattform. Livsstil, kosthold og sosioøkonomiske indikatorer vil bli selvrapportert ved hjelp av tilpassede nettbaserte spørreskjemaer for foreldre, ungdom og barn.
Studien vil bli utført i 2 faser:
- Fase 1 (måned 0 til måned 9): familiene vil bli inkludert i studien, de vil bli tildelt de ulike intervensjonsgruppene, og forbruksmønstre og livsstil, kosthold og sosioøkonomiske indikatorer vil bli evaluert gjennom spesifikke spørreskjemaer. I tillegg vil det ulike undervisningsmateriellet, aktivitetene, digitale interaktive verktøyene og sunne snacks bli utviklet før oppstart av intervensjonsstudien.
- Fase 2 (måned 10 til måned 13): Intervensjonsstudien vil bli distribuert på familienivå. Hver familie vil motta undervisningsmateriell, digitale interaktive verktøy og snacks utviklet i fase 1 som tildelt. I tillegg vil antropometriske, livsstils-, kostholds- og sosioøkonomiske indikatorer bli evaluert gjennom spørreskjemaer.
Tre besøk vil bli utført langs studien, inkludert en forhåndsvurdering ved begynnelsen av fase 1 (baseline, måned 0), ett besøk ved begynnelsen av fase 2 (måned 11) og ett besøk ved slutten av fase 2 (måned 1. 3).
Effekten av intervensjonen på kostholdsfaktorer, inkludert MD-overholdelse, kostholdskvalitet, matinntak og MD-livsstilsvaner, fysisk aktivitet og klassiske antropometriske parametere, vil bli vurdert i fase 2 i en 3-måneders periode. Imidlertid vil forbruksatferd og miljømessige og økonomiske faktorer bli målt ved baseline (fase 1) og på slutten (fase 2). Utgangspunktet (måned 0) er nødvendig for å vurdere de nevnte faktorene i løpet av et år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna Crescenti Savall, PhD
- Telefonnummer: 4832 +34 977 300 431
- E-post: anna.crescenti@eurecat.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lorena Calderón Pérez, PhD
- Telefonnummer: 4812 +34 977 300 431
- E-post: lorena.calderon@eurecat.org
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier fra enhver sosioøkonomisk status med minst ett barn under 12 år og en ungdom eldre enn eller lik 12 år (samlet aldersgruppe 3 - 17 år) og som bor sammen.
- Signert informert samtykke (foreldre vil signere på egne vegne og for barnet under 12 år og ungdommen. Ungdommen må også signere selv).
- Å ha en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin med internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Har allergier eller matintoleranse mot noen av snacksingrediensene: frukt, grønnsaker, belgfrukter, frokostblandinger, frø, nøtter (kun for barn under 12 år).
- Misliker noe av snacks (kun for barn under 12 år).
- Mediterranean Diet Adherence Score (MEDAS) blant 8-14 eller KIDMED-score blant 8-12, som er et matmønster som allerede er svært samsvarende med Middelhavsdietten.
- Følger en vegansk diett noen av familiemedlemmene.
- Følge en foreskrevet langsiktig og streng diett uansett grunn, inkludert dietter for vekttap og dietter for kroniske metabolske eller autoimmune lidelser som type 1 diabetes, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom eller revmatoid artritt (enhver av familiemedlemmene).
- Delta i eller ha deltatt i en klinisk studie eller ernæringsintervensjonsstudie de siste 30 dagene før inkludering i studien.
- Ingen eller begrenset tilgang til Internett.
- Ikke i stand til å følge studieretningslinjene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multi-komponent intervensjonsgrupper
Multi-komponent intervensjon med ikke-invasive tilnærminger: -Digitale interaktive verktøy (AI-baserte apper): De vil bestå av en kombinasjon av to Artificial Intelligence (AI) apper som vil bli brukt av foreldre for å styrke dem i deres daglige kostholdsvalg for barns kostholdsplan. - Utdanningsmateriell (middelhavsbasert kostholdsverktøysett) og aktiviteter: Verktøysettet vil inkludere et sett med spesifikke spill og aktiviteter for barn designet for å lette «læring gjennom lek»-tilnærmingen og forbedre deres forståelse av ulike ernæringstemaer. De pedagogiske aktivitetene skal samdesignes og gjennomføres av ungdom utenfor skoletiden. - Sunne plantebaserte snacks: De vil være tilpasset barnas ernæringsbehov og for å bli inntatt i mellomtiden på daglig basis. Basert på lokale og tradisjonelle produkter for hvert land inkludert grønnsaker, frukt, belgfrukter, frø og nøtter som hovedingredienser. |
Familier som vil bruke de digitale interaktive verktøyene for å styrke foreldre i deres daglige kostholdsvalg.
Familier som vil motta undervisningsmateriell og ungdom vil utføre undervisningsaktiviteter.
Familier der barn vil inkludere snacks i kostholdet.
Familier som skal bruke de digitale interaktive verktøyene og motta undervisningsmateriell, og ungdommer skal utføre pedagogiske aktiviteter.
Familier som skal bruke de digitale interaktive verktøyene og barna vil inkludere snacks i kostholdet.
Familier som vil motta undervisningsmateriell, ungdom vil utføre pedagogiske aktiviteter, og barn vil inkludere snacks i kostholdet.
Familier som skal bruke de digitale interaktive verktøyene og motta undervisningsmateriell, barn vil inkludere snacks i kostholdet sitt, og ungdommer vil utføre pedagogiske aktiviteter.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Familier som ikke vil følge noen intervensjon; de vil motta grunnleggende middelhavsretningslinjer for foreldre og deres barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Hovedresultatet vil være overholdelse av MD målt gjennom MEDAS spørreskjemascore hos foreldre. Effektiviteten av multikomponentintervensjonen vil bli evaluert ved å sammenligne MEDAS-skåren mellom kontroll- og intervensjonsgruppene i løpet av intervensjonsperioden (fase 2). MEDAS-poengsummen er en utvidelse av en 9-poengs poengsum utviklet i Prevention with Mediterranean Diet (PREDIMED)-forsøket. En poengsum på 14 poeng betyr maksimal overholdelse av middelhavsdietten, mens en poengsum under 7 poeng betyr lav overholdelse. |
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Hovedresultatet vil være overholdelse av MD målt gjennom KIDMED spørreskjemascore hos barn. Effektiviteten av multikomponentintervensjonen vil bli evaluert ved å sammenligne KIDMED-skåren mellom kontroll- og intervensjonsgruppene i løpet av intervensjonsperioden (fase 2). KIDMED-poengsummen varierer fra 0 til 12 poeng, så en poengsum større enn eller lik 8 poeng betyr optimal overholdelse av middelhavsdietten, mens en poengsum under eller lik 3 poeng betyr en diett av svært lav kvalitet, og mellom 4 og 7 poeng betyr at behovet å forbedre spisemønsteret for å passe til middelhavsmønsteret. |
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppsmasseindeksverdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
BMI vil bli vurdert etter vekt (kg) / høyde (m2) og ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator (Tanita).
BMI-verdier vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i midjeomkretsverdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Midjeomkrets (cm) vil bli målt på navlenivå ved hjelp av et antropometrisk målebånd av stål.
De oppnådde verdiene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i blodtrykksverdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli overvåket ved å bruke et automatisk blodtrykksmåler.
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i hvilepulsverdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Hvilepulsverdier (bpm) vil bli overvåket ved å bruke et automatisk blodtrykksmåler.
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Sosiodemografiske og sosioøkonomiske data
Tidsramme: Fase 1 (grunnlinje)
|
Målt i foreldre og ungdom ved et tilpasset spørreskjema som skal samle informasjon om alder, kjønn, husstandsmedlemmer, sivilstand, inntekt, utdanningsnivå og arbeidsstatus.
|
Fase 1 (grunnlinje)
|
Sosiale faktorer data
Tidsramme: Fase 1 (grunnlinje)
|
Målt i foreldre, ungdom og barn over 8 år med et tilpasset spørreskjema som vil samle informasjon om arbeidsfleksibilitet og tilfredshet, balanse mellom arbeid og privatliv, livsstil, tid med barn, familiebeslutninger og oppgaveansvar.
|
Fase 1 (grunnlinje)
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved å bruke fysisk aktivitetsspørreskjema PAQ-C for barn over 8 år.
Den består av en 10-element validert skala.
Den resulterende poengsummen varierer fra 1 til 5. En poengsum på 1 indikerer lav fysisk aktivitet, mens en poengsum på 5 indikerer høy fysisk aktivitet.
De oppnådde skårene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved å bruke International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for voksne (foreldre).
Den består av et 7-elements kort skjema med åpne spørsmål rundt individers siste 7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet.
Resultater rapporteres som kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå eller høyt aktivitetsnivå).
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Livskvalitet vil bli målt ved å bruke 5-nivå EQ-5D-5L skala (EuroQol Group) for voksne (foreldre).
EQ-5D-5L består i hovedsak av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Forsøkspersonen blir bedt om å angi sin helsetilstand i hver av de fem dimensjonene.
Denne beslutningen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene for de 5 dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
De oppnådde skårene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Livskvalitet vil bli målt ved å bruke KIDSCREEN spørreskjema for ungdom og barn over 8 år.
Denne skalaen måler 10 helserelaterte livskvalitetsdimensjoner: Fysisk- (5 elementer), Psykologisk velvære (6 elementer), Stemninger og følelser (7 elementer), Selvoppfatning (5 elementer), Autonomi (5 elementer), Foreldreforhold og hjemmeliv (6 stk), Sosial støtte og jevnaldrende (6 stk), Skolemiljø (6 stk), Sosial aksept (mobbing) (3 stk), Økonomiske ressurser (3 stk).
De oppnådde skårene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Kunnskap om mat og ernæring vil bli målt ved hjelp av et kort forbrukerrettet ernæringskunnskapsskjema for voksne.
Spørreskjemaet består av en skala på 20 punkter der riktige svar scores som ett, mens feil svar, vet ikke-svar eller blanke blir skåret som null.
De oppnådde sluttskårene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i ernæringskunnskap
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Kunnskap om mat og ernæring vil bli målt ved hjelp av HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) studiespørreskjema for ungdom.
Spørreskjemaet inneholder totalt 23 flervalgsspørsmål som kan kategoriseres i spesifikke underskalaer angående kunnskap om begreper (f.
underskalaer 'Energiinntak og energimetabolisme' eller 'Fysisk aktivitet'), instrumentell kunnskap (f.eks.
underskala 'Næringsinnhold') og kunnskap om årsakssammenhenger (f.eks.
underskalaen 'Søtningsmidler' eller 'Munnhelse').
Hvert spørsmål tilbyr tre mulige svar (kun ett riktig) og kategorien 'vet ikke'.
Riktige svar scores til 1 og feil svar scores som 0. Til slutt summeres de individuelle poengsummene og beregnes i prosent av totalsummen.
De oppnådde sluttskårene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i helsefaktoren
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Helsefaktoren vil bli vurdert av General Health Questionnaire (GHQ).
Dette spørreskjemaet vil spørre om ulike aspekter knyttet til helse og sunn livsstil som søvnvaner, sykehusinnleggelse eller foreskrevne medisiner.
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i livsstilsvaner fra Middelhavet
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Målt i foreldre med Mediterranean Lifestyle Index (MEDLIFE), som vil fange opp overholdelse av en generell sunn livsstil i Middelhavet.
Det består av et spørreskjema med 28 elementer kategorisert i tre blokker: (1) Matforbruk fra Middelhavet (15 elementer); (2) Middelhavets kostholdsvaner (7 varer); (3) Fysisk aktivitet, hvile, sosiale vaner og samvær (6 elementer).
Hvert element får poengsummen 0 for ikke å oppfylle grensen fastsatt for elementet, eller 1 for å møte den, slik at hele MEDLIFE varierer fra 0 til 28, med en høyere verdi som indikerer større overholdelse av middelhavslivsstilen.
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Kostholdskvaliteten vil bli målt ved å bruke Healthy Diet Index (HDI) for voksne.
Den består av syv vektede domener (måltidsmønster, korn, frukt og grønnsaker, fett, fisk og kjøtt, meieri, snacks og godbiter).
Innenfor hvert domene indikerer økende poeng et mer sunt kosthold.
Maksimal total HDI er satt til 100 poeng.
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Diettkvaliteten vil bli målt ved å bruke KIDMED-spørreskjemaet for ungdom og barn.
KIDMED-poengsummen varierer fra 0 til 12 poeng, så en poengsum større enn eller lik 8 poeng betyr optimal kostholdskvalitet, mens en poengsum under eller lik 3 poeng betyr en diett av svært lav kvalitet, og mellom 4 og 7 poeng betyr at du må forbedre spisemønsteret.
Den oppnådde skåren vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i holdninger og tro i forhold til mat
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Målt ved et tilpasset spørreskjema for foreldre.
Dette spørreskjemaet måler hvordan husholdningsinntekten, foreldrenes samvær med barn og foreldrenes arbeidserfaringer påvirker barns energi- og fettinntak og overvektrelaterte utfall.
De oppnådde resultatene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i forbruksatferd
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Forbruksmønsteret vil bli vurdert ved hjelp av familiens ukentlige matinnkjøp, matinntak og matsvinn.
Matinnkjøpene vil bli overvåket av familieenhet ved å bruke kjøpebilletter som samles inn i 1 uke.
Matinntaket vil bli målt i hele familien ved en 7-dagers semi-vektet matrekord.
Matsvinnet vil bli beregnet som differansen mellom familiens matinnkjøp og forbruk tatt i betraktning de første og endelige matlagrene.
Matoppbevaringsark vil bli brukt til å estimere balansen mellom mat kjøpt og lagret hjemme.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i miljøpåvirkning
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Miljøpåvirkningen av matforbruk vil bli vurdert av den samlede studien og intervensjonen.
Forbruksmengdene vil bli omregnet til kg CO2-utslipp, arealbruk og vannfotavtrykk ved bruk av eksisterende tabeller i litteraturen om miljøpåvirkninger fra ulike matvaregrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Endring i økonomisk påvirkning
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Den økonomiske effekten av den overordnede studien og intervensjonen vil bli estimert ved å bruke familiens shoppingbilletter.
Vi vil vurdere om intervensjonene fører til endringer i familiens matutgifter.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Alonso-Dominguez R, Garcia-Ortiz L, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of A Multifactorial Intervention in Increasing Adherence to the Mediterranean Diet among Patients with Diabetes Mellitus Type 2: A Controlled and Randomized Study (EMID Study). Nutrients. 2019 Jan 14;11(1):162. doi: 10.3390/nu11010162.
- Sichert-Hellert W, Beghin L, De Henauw S, Grammatikaki E, Hallstrom L, Manios Y, Mesana MI, Molnar D, Dietrich S, Piccinelli R, Plada M, Sjostrom M, Moreno LA, Kersting M; HELENA Study Group. Nutritional knowledge in European adolescents: results from the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) study. Public Health Nutr. 2011 Dec;14(12):2083-91. doi: 10.1017/S1368980011001352. Epub 2011 Aug 2.
- Dickson-Spillmann M, Siegrist M, Keller C. Development and validation of a short, consumer-oriented nutrition knowledge questionnaire. Appetite. 2011 Jun;56(3):617-20. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.034. Epub 2011 Feb 15.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Abel T, Auquier P, Bellach BM, Bruil J, Dur W, Power M, Rajmil L; European KIDSCREEN Group. Quality of life in children and adolescents: a European public health perspective. Soz Praventivmed. 2001;46(5):294-302. doi: 10.1007/BF01321080.
- Rodriguez-Rodriguez F, Galvez-Fernandez P, Huertas-Delgado FJ, Aranda-Balboa MJ, Saucedo-Araujo RG, Herrador-Colmenero M. Parent's sociodemographic factors, physical activity and active commuting are predictors of independent mobility to school. Int J Health Geogr. 2021 Jun 6;20(1):26. doi: 10.1186/s12942-021-00280-2.
- Quintana-Navarro GM, Alcala-Diaz JF, Lopez-Moreno J, Perez-Corral I, Leon-Acuna A, Torres-Pena JD, Rangel-Zuniga OA, Arenas de Larriva AP, Corina A, Camargo A, Yubero-Serrano EM, Rodriguez-Cantalejo F, Garcia-Rios A, Luque RM, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Long-term dietary adherence and changes in dietary intake in coronary patients after intervention with a Mediterranean diet or a low-fat diet: the CORDIOPREV randomized trial. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2099-2110. doi: 10.1007/s00394-019-02059-5. Epub 2019 Jul 24.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of a nutritional intervention program based on the self-determination theory and promoting the Mediterranean diet. Health Psychol Open. 2016 Jan 3;3(1):2055102915622094. doi: 10.1177/2055102915622094. eCollection 2016 Jan.
- Chakraborty B, Collins LM, Strecher VJ, Murphy SA. Developing multicomponent interventions using fractional factorial designs. Stat Med. 2009 Sep 20;28(21):2687-708. doi: 10.1002/sim.3643.
- Harris JL, Romo-Palafox MJ, Gershman H, Kagan I, Duffy V. Healthy Snacks and Drinks for Toddlers: A Qualitative Study of Caregivers' Understanding of Expert Recommendations and Perceived Barriers to Adherence. Nutrients. 2023 Feb 17;15(4):1006. doi: 10.3390/nu15041006.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- Bibiloni MDM, Gallardo-Alfaro L, Gomez SF, Warnberg J, Oses-Recalde M, Gonzalez-Gross M, Gusi N, Aznar S, Marin-Cascales E, Gonzalez-Valeiro MA, Serra-Majem L, Terrados N, Segu M, Lassale C, Homs C, Benavente-Marin JC, Labayen I, Zapico AG, Sanchez-Gomez J, Jimenez-Zazo F, Alcaraz PE, Sevilla-Sanchez M, Herrera-Ramos E, Pulgar S, Sistac C, Schroder H, Bouzas C, Tur JA. Determinants of Adherence to the Mediterranean Diet in Spanish Children and Adolescents: The PASOS Study. Nutrients. 2022 Feb 9;14(4):738. doi: 10.3390/nu14040738.
- Nasreddine L, Ayoub JJ, Al Jawaldeh A. Review of the nutrition situation in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2018 Apr 5;24(1):77-91.
- Dai H, Alsalhe TA, Chalghaf N, Ricco M, Bragazzi NL, Wu J. The global burden of disease attributable to high body mass index in 195 countries and territories, 1990-2017: An analysis of the Global Burden of Disease Study. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003198. doi: 10.1371/journal.pmed.1003198. eCollection 2020 Jul.
- Tuttolomondo A, Simonetta I, Daidone M, Mogavero A, Ortello A, Pinto A. Metabolic and Vascular Effect of the Mediterranean Diet. Int J Mol Sci. 2019 Sep 23;20(19):4716. doi: 10.3390/ijms20194716.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SWITCHtoHEALTHY
- 2133 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på AI-baserte apper
-
University of PlymouthImperial College London; University of Oxford; Institute of Cancer Research... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Cheng-Kung University HospitalHar ikke rekruttert ennåVekttap | Tap av kroppsfett | Endring av kroppssammensetning
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania