- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06057324
Skifter forbrugere fra Middelhavet til bæredygtige, sunde kostmønstre fra Middelhavet
Skift middelhavsforbrugere til bæredygtige, sunde kostvaner i Middelhavet ved at kombinere digitale interaktive værktøjer med målrettet undervisningsmateriale og bæredygtige snacks
Befolkningen fra Middelhavslandene er ved at opgive det traditionelle kost- og livsstilsmønster ved middelhavskost (MD) og flytter til usundere vaner på grund af dybtgående kulturelle og socioøkonomiske livsstilsændringer. Familier, især forældre, er ansvarlige for at strukturere børns tidlige erfaringer med mad og spisning samt for at formidle viden om lægen. Pædagogiske familietilgange kan ikke kun føre til mere solid madkundskab og sunde vaner for børn i familien, men kan også forbedre kostprofiler for voksne og dermed forhindre fremtidige sundhedsrelaterede problemer. Der mangler en passende undersøgelsesprotokol til at inducere en positiv kost-, miljø- og livsstilsadfærd i familiemiljøet. SWITCHtoHEALTHY-undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en multikomponent ernæringsintervention implementeret på familieniveau på overholdelse af MD-mønsteret i familier fra tre Middelhavslande.
Et parallelt, randomiseret, enkeltblindt kontrolleret multicentrisk ernæringsinterventionsstudie vil blive udført i 480 familier med børn og unge blandt 3-17 år fra Spanien, Marokko og Tyrkiet over 13 måneder. Specifikt vil 160 familier pr. land blive tilmeldt en multikomponent-intervention og allokeret til at bruge digitale interaktive værktøjer, praktisk undervisningsmateriale og aktiviteter for unge, let-at-spise sunde plantebaserede snacks til børn eller en kombination af to eller tre af komponenterne. Der vil også være en kontrolgruppe, som vil modtage generelle råd om sund kost. Interventionsundersøgelsen er planlagt til at begynde i november 2023.
Gennem de digitale værktøjer vil forældrene bruge en interaktiv app, hvorigennem de vil modtage personlige ugentlige madplaner, mens hele familiens engagement vil blive tilskyndet ved at bruge et livssimuleringsspil. Et sæt aktiviteter for unge baseret på en læring-gennem-leg tilgang, der skal udføres i familien og i skolen, vil blive udviklet af unge og frivillige skolelærere gennem samskabelsessessioner. De innovative og bæredygtige plantebaserede snacks vil blive produceret af lokale fødevarevirksomheder og introduceret i børns kostplan som sunde alternativer til mellemmåltiderne. Ved at bruge et fuldfaktorielt design vil de uafhængige og kombinerede effekter af hver interventionskomponent blive testet ved at sammenligne de 7 interventionsgrupper med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: AI-baserede apps
- Adfærdsmæssigt: Middelhavsbaseret kostværktøj og aktiviteter
- Andet: Sunde plantebaserede snacks
- Andet: AI-baserede apps + middelhavsbaseret kostværktøj og aktiviteter
- Andet: AI-baserede apps + sunde plantebaserede snacks
- Andet: Middelhavsbaseret kostværktøj og aktiviteter + Sunde plantebaserede snacks
- Andet: AI-baserede apps + middelhavsbaseret kostværktøj og aktiviteter + Sunde plantebaserede snacks
Detaljeret beskrivelse
Hovedresultatet vil være overholdelse af MD vurderet gennem MEDAS- og KIDMED-validerede spørgeskemaer til henholdsvis forældre og børn. Effektiviteten af multikomponent-interventionen vil blive evalueret ved at sammenligne MEDAS- og KIDMED-scorerne mellem kontrol- og interventionsgrupperne ved baseline og ved slutningen af interventionen. De sekundære resultater vil omfatte et sæt antropometriske, livsstils-, kost- og socio- økonomiske indikatorer målt i alle familiemedlemmer.
Standardiserede protokoller vil blive brugt til indsamling af data i de tre lande. Alle data vil blive indsamlet og evalueret af professionelle forskere og registreret af forskere eller studiedeltagere i en webplatform. Livsstils-, kost- og socioøkonomiske indikatorer vil blive selvrapporteret ved hjælp af tilpassede online spørgeskemaer til forældre, unge og barn.
Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 faser:
- Fase 1 (måned 0 til måned 9): Familierne vil blive inkluderet i undersøgelsen, de vil blive tildelt de forskellige interventionsgrupper, og forbrugsmønstre og livsstil, kost og socioøkonomiske indikatorer vil blive evalueret gennem specifikke spørgeskemaer. Derudover vil de forskellige undervisningsmaterialer, aktiviteter, digitale interaktive værktøjer og sunde snacks blive udviklet forud for starten af interventionsstudiet.
- Fase 2 (måned 10 til måned 13): Interventionsstudiet vil blive implementeret på familieniveau. Hver familie vil modtage undervisningsmaterialer, digitale interaktive værktøjer og snacks udviklet i fase 1 som tildelt. Derudover vil antropometriske, livsstils-, kost- og socioøkonomiske indikatorer blive evalueret gennem spørgeskemaer.
Der vil blive udført tre besøg undervejs i undersøgelsen, inklusive en forhåndsvurdering i begyndelsen af fase 1 (baseline, måned 0), et besøg i begyndelsen af fase 2 (måned 11) og et besøg i slutningen af fase 2 (måned). 13).
Indvirkningen af interventionen på kostfaktorer, herunder MD overholdelse, kostkvalitet, fødeindtagelse og MD livsstilsvaner, fysisk aktivitet og klassiske antropometriske parametre, vil blive vurderet i fase 2 i en 3-måneders periode. Forbrugsadfærd og miljømæssige og økonomiske faktorer vil dog blive målt ved baseline (fase 1) og i slutningen (fase 2). Udgangspunktet (måned 0) er nødvendigt for at vurdere de førnævnte faktorer i løbet af et år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Crescenti Savall, PhD
- Telefonnummer: 4832 +34 977 300 431
- E-mail: anna.crescenti@eurecat.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lorena Calderón Pérez, PhD
- Telefonnummer: 4812 +34 977 300 431
- E-mail: lorena.calderon@eurecat.org
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Eurecat, Technological Center of Catalonia, Nutrition and Health Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier fra enhver socioøkonomisk status med mindst et barn under 12 år og en teenager ældre end eller lig med 12 år (samlet aldersgruppe 3 - 17 år), og som bor sammen.
- Underskrevet informeret samtykke (forældre underskriver på egne vegne og af barnet under 12 år og den unge. Den unge skal også selv skrive under).
- At have en mobiltelefon, tablet eller computer med internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- At have allergi eller fødevareintolerance over for nogen af snackingredienserne: frugt, grøntsager, bælgfrugter, korn, frø, nødder (kun for børn under 12 år).
- Kan ikke lide nogen af snacks (kun for børn under 12 år).
- Mediterranean Diet Adherence Score (MEDAS) blandt 8-14 eller KIDMED-score blandt 8-12, hvilket er et madmønster, der allerede er meget i overensstemmelse med Middelhavsdiæten.
- Følger en vegansk kost ethvert af familiemedlemmerne.
- Følge en foreskrevet langsigtet og streng diæt uanset årsag, herunder diæter til vægttab og diæter til kroniske metaboliske eller autoimmune lidelser såsom type 1 diabetes, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom eller leddegigt (enhver af familiemedlemmerne).
- Deltage i eller have deltaget i et klinisk forsøg eller ernæringsinterventionsundersøgelse inden for de sidste 30 dage før inklusion i undersøgelsen.
- Ingen eller begrænset adgang til internettet.
- At være ude af stand til at følge studieretningslinjerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multikomponent interventionsgrupper
Multi-komponent intervention med ikke-invasive tilgange: -Digitale interaktive værktøjer (AI-baserede apps): De vil bestå af en kombination af to Artificial Intelligence (AI) Apps, der vil blive brugt af forældre til at styrke dem i deres daglige kostvalg til børns kostplan. - Undervisningsmateriale (middelhavsbaseret kostværktøj) og aktiviteter: Værktøjssættet vil omfatte et sæt specifikke spil og aktiviteter for børn designet til at lette ''læring gennem leg''-tilgangen og forbedre deres forståelse af forskellige ernæringstemaer. De pædagogiske aktiviteter vil blive samdesignet og udført af unge uden for skoletiden. - Sunde plantebaserede snacks: De vil være tilpasset børns ernæringsmæssige behov og indtages i mellemtiden på daglig basis. Baseret på lokale og traditionelle produkter for hvert land, herunder grøntsager, frugter, bælgfrugter, frø og nødder som hovedingredienser. |
Familier, som vil bruge de digitale interaktive værktøjer til at styrke forældrene i deres daglige kostvalg.
Familier, som vil modtage undervisningsmateriale, og unge vil udføre undervisningsaktiviteter.
Familier, hvor børn vil inkludere snacks i deres kost.
Familier, der vil bruge de digitale interaktive værktøjer og modtage undervisningsmateriale, og unge vil udføre undervisningsaktiviteter.
Familier, der vil bruge de digitale interaktive værktøjer og børn, vil inkludere snacks i deres kost.
Familier, som vil modtage undervisningsmateriale, teenagere vil udføre pædagogiske aktiviteter, og børn vil inkludere snacks i deres kost.
Andet: AI-baserede apps + middelhavsbaseret kostværktøj og aktiviteter + Sunde plantebaserede snacks
Familier, der vil bruge de digitale interaktive værktøjer og vil modtage undervisningsmateriale, børn vil inkludere snacks i deres kost, og unge vil udføre pædagogiske aktiviteter.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Familier, der ikke vil følge nogen intervention; de vil modtage grundlæggende middelhavsretningslinjer for forældre og deres børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Hovedresultatet vil være overholdelse af MD målt gennem MEDAS-spørgeskemascore hos forældre. Effektiviteten af multikomponent-interventionen vil blive evalueret ved at sammenligne MEDAS-scoren mellem kontrol- og interventionsgrupperne i interventionsperioden (fase 2). MEDAS-scoren er en forlængelse af en 9-points-score udviklet i Forebyggelse med Mediterranean Diet (PREDIMED) forsøget. En score på 14 point betyder maksimal overholdelse af middelhavsdiæten, mens en score under 7 point betyder lav overholdelse. |
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i overholdelse af middelhavsdiæten
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Hovedresultatet vil være overholdelse af MD målt ved hjælp af KIDMED spørgeskemascore hos børn. Effektiviteten af multikomponent-interventionen vil blive evalueret ved at sammenligne KIDMED-score mellem kontrol- og interventionsgrupperne i interventionsperioden (fase 2). KIDMED-scoren varierer fra 0 til 12 point, så en score større end eller lig med 8 point betyder optimal overholdelse af middelhavskost, mens en score under eller lig med 3 point betyder kost af meget lav kvalitet, og mellem 4 og 7 point betyder, at behovet at forbedre spisemønsteret, så det passer til middelhavsmønsteret. |
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsmasseindeksværdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
BMI vil blive vurderet efter vægt (kg) / højde (m2) og ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator (Tanita).
BMI-værdier vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i taljeomkredsværdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Taljeomkreds (cm) vil blive målt på navleniveau ved hjælp af et antropometrisk stålmålebånd.
De opnåede værdier vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i blodtryksværdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Værdier for systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive overvåget ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i hvilepulsværdier
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Hvilepulsværdier (bpm) vil blive overvåget ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Sociodemografiske og socioøkonomiske data
Tidsramme: Fase 1 (baseline)
|
Målt i forældre og unge med et tilpasset spørgeskema, som vil indsamle oplysninger om alder, køn, husstandsmedlemmer, civilstand, indkomst, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus.
|
Fase 1 (baseline)
|
Data om sociale faktorer
Tidsramme: Fase 1 (baseline)
|
Målt i forældre, unge og børn over 8 år ved hjælp af et tilpasset spørgeskema, som vil indsamle information om arbejdsfleksibilitet og -tilfredshed, balance mellem arbejde og privatliv, livsstil, samvær med børn, familiebeslutninger og opgaveansvar.
|
Fase 1 (baseline)
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved at bruge fysisk aktivitetsspørgeskemaer PAQ-C for børn over 8 år.
Den består af en 10-element valideret skala.
Den resulterende score går fra 1 til 5. En score på 1 indikerer lav fysisk aktivitet, mens en score på 5 indikerer høj fysisk aktivitet.
De opnåede score vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved at bruge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for voksne (forældre).
Den består af en kort formular med 7 punkter med åbne spørgsmål omkring individers sidste 7-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet.
Resultater rapporteres som kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau).
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Livskvalitet vil blive målt ved at bruge 5-niveau EQ-5D-5L skalaen (EuroQol Group) for voksne (forældre).
EQ-5D-5L består i det væsentlige af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Forsøgspersonen bliver bedt om at angive sin helbredstilstand i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene for de 5 dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
De opnåede score vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Livskvalitet vil blive målt ved at bruge KIDSCREEN spørgeskemaet til unge og børn over 8 år.
Denne skala måler 10 sundhedsrelaterede livskvalitetsdimensioner: Fysisk- (5 punkter), Psykologisk velvære (6 punkter), Stemninger og følelser (7 punkter), Selvopfattelse (5 genstande), Autonomi (5 genstande), Forældreforhold og hjemmeliv (6 punkter), Social støtte og jævnaldrende (6 punkter), Skolemiljø (6 punkter), Social accept (mobning) (3 punkter), Økonomiske ressourcer (3 punkter).
De opnåede score vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i ernæringsmæssig viden
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Viden om mad og ernæring vil blive målt ved hjælp af et kort forbrugerorienteret ernæringsvidenspørgeskema til voksne.
Spørgeskemaet består af en skala på 20 punkter, hvor korrekte svar scores som ét, mens forkerte svar, ved ikke-svar eller blanke bliver scoret som nul.
De opnåede endelige resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i ernæringsmæssig viden
Tidsramme: Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Viden om mad og ernæring vil blive målt ved hjælp af HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) undersøgelsesspørgeskema til unge.
Spørgeskemaet indeholder i alt 23 multiple-choice spørgsmål, der kan kategoriseres i specifikke underskalaer vedrørende viden om begreber (f.
underskalaer 'Energiindtag og energimetabolisme' eller 'Fysisk aktivitet'), instrumentel viden (f.eks.
underskala 'Næringsindhold') og viden om årsagssammenhænge (f.eks.
underskalaen 'Sødestoffer' eller 'Oral Health').
Hvert spørgsmål tilbyder tre mulige svar (kun ét rigtigt) og kategorien 'ved ikke'.
Korrekte svar scores som 1 og forkerte svar scores til 0. Til sidst summeres de enkelte scores og udregnes som en procentdel af totalen.
De opnåede endelige resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i sundhedsfaktoren
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Sundhedsfaktoren vil blive vurderet af General Health Questionnaire (GHQ).
Dette spørgeskema vil stille forskellige aspekter relateret til sundhed og sund livsstil såsom søvnvaner, hospitalsindlæggelse eller ordineret medicin.
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
Målt i alle familiemedlemmer.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i middelhavskost livsstilsvaner
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Målt i forældre ved Mediterranean Lifestyle Index (MEDLIFE), som vil fange overholdelse af en overordnet middelhavssund livsstil.
Det består af et spørgeskema med 28 punkter kategoriseret i tre blokke: (1) Middelhavsfødevareforbrug (15 emner); (2) Middelhavskostvaner (7 varer); (3) Fysisk aktivitet, hvile, sociale vaner og samvær (6 genstande).
Hvert element scores som 0 for ikke at opfylde grænseværdien, der er fastsat for elementet, eller 1 for at opfylde det, så den komplette MEDLIFE spænder fra 0 til 28, med en højere værdi, der indikerer større overholdelse af middelhavslivsstilen.
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Kostkvaliteten vil blive målt ved at bruge Healthy Diet Index (HDI) for voksne.
Den består af syv vægtede domæner (måltidsmønster, korn, frugt og grøntsager, fedtstoffer, fisk og kød, mejeriprodukter, snacks og godbidder).
Inden for hvert domæne indikerer stigende point en mere sund kost.
Den maksimale totale HDI er sat til 100 point.
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Kostkvaliteten vil blive målt ved at bruge KIDMED-spørgeskemaet til unge og børn.
KIDMED-scoren varierer fra 0 til 12 point, så en score større end eller lig med 8 point betyder optimal kostkvalitet, mens en score under eller lig med 3 point betyder kost af meget lav kvalitet, og mellem 4 og 7 point betyder, at man skal forbedre spisemønsteret.
Den opnåede score vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i holdninger og overbevisninger i forhold til mad
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Målt ved et tilpasset spørgeskema til forældre.
Dette spørgeskema måler, hvordan husstandsindkomsten, forældrenes samvær med børn og forældres arbejdserfaringer påvirker børns energi- og fedtindtag og fedme-relaterede udfald.
De opnåede resultater vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i forbrugsadfærd
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Forbrugsmønstrene vil blive vurderet ved hjælp af familiens ugentlige madindkøb, madindtag og madspild.
Madindkøbene vil blive overvåget af familieenhed ved hjælp af indkøbsbilletter indsamlet i 1 uge.
Fødeindtaget vil blive målt i hele familien ved en 7-dages semi-vægtet mad rekord.
Madspildet vil blive beregnet som forskellen mellem familiens madindkøb og forbrug taget i betragtning af de indledende og endelige fødevareopgørelser.
Madopbevaringsark vil blive brugt til at estimere balancen mellem indkøbt mad og opbevaret hjemme.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i miljøpåvirkning
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Miljøpåvirkningen af fødevareforbrug vil blive vurderet af den samlede undersøgelse og interventionen.
Forbrugsmængderne vil blive omregnet til kg CO2-udledning, arealanvendelse og vandaftryk ved hjælp af eksisterende tabeller i litteraturen om miljøpåvirkninger fra forskellige fødevaregrupper.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Ændring i økonomiske konsekvenser
Tidsramme: Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Den økonomiske effekt af den overordnede undersøgelse og interventionen vil blive estimeret ved hjælp af familiens indkøbsbilletter.
Vi vil vurdere, om interventionerne fører til ændringer i familiens madudgifter.
|
Fase 1 (måned 0 til måned 9) og fase 2 (måned 10 til måned 13)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoni Caimari Palou, PhD, Fundació Eurecat
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Iaccarino Idelson P, Scalfi L, Valerio G. Adherence to the Mediterranean Diet in children and adolescents: A systematic review. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2017 Apr;27(4):283-299. doi: 10.1016/j.numecd.2017.01.002. Epub 2017 Jan 12.
- Serra-Majem L, Ribas L, Ngo J, Ortega RM, Garcia A, Perez-Rodrigo C, Aranceta J. Food, youth and the Mediterranean diet in Spain. Development of KIDMED, Mediterranean Diet Quality Index in children and adolescents. Public Health Nutr. 2004 Oct;7(7):931-5. doi: 10.1079/phn2004556.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- GBD 2017 Diet Collaborators. Health effects of dietary risks in 195 countries, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 May 11;393(10184):1958-1972. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30041-8. Epub 2019 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2466.
- Sotos-Prieto M, Santos-Beneit G, Bodega P, Pocock S, Mattei J, Penalvo JL. VALIDATION OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE OVERALL MEDITERRANEAN LIFESTYLE HABITS FOR RESEARCH APPLICATION: THE MEDITERRANEAN LIFESTYLE INDEX (MEDLIFE). Nutr Hosp. 2015 Sep 1;32(3):1153-63. doi: 10.3305/nh.2015.32.3.9387.
- Alonso-Dominguez R, Garcia-Ortiz L, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Gomez-Marcos MA, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of A Multifactorial Intervention in Increasing Adherence to the Mediterranean Diet among Patients with Diabetes Mellitus Type 2: A Controlled and Randomized Study (EMID Study). Nutrients. 2019 Jan 14;11(1):162. doi: 10.3390/nu11010162.
- Sichert-Hellert W, Beghin L, De Henauw S, Grammatikaki E, Hallstrom L, Manios Y, Mesana MI, Molnar D, Dietrich S, Piccinelli R, Plada M, Sjostrom M, Moreno LA, Kersting M; HELENA Study Group. Nutritional knowledge in European adolescents: results from the HELENA (Healthy Lifestyle in Europe by Nutrition in Adolescence) study. Public Health Nutr. 2011 Dec;14(12):2083-91. doi: 10.1017/S1368980011001352. Epub 2011 Aug 2.
- Dickson-Spillmann M, Siegrist M, Keller C. Development and validation of a short, consumer-oriented nutrition knowledge questionnaire. Appetite. 2011 Jun;56(3):617-20. doi: 10.1016/j.appet.2011.01.034. Epub 2011 Feb 15.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Abel T, Auquier P, Bellach BM, Bruil J, Dur W, Power M, Rajmil L; European KIDSCREEN Group. Quality of life in children and adolescents: a European public health perspective. Soz Praventivmed. 2001;46(5):294-302. doi: 10.1007/BF01321080.
- Rodriguez-Rodriguez F, Galvez-Fernandez P, Huertas-Delgado FJ, Aranda-Balboa MJ, Saucedo-Araujo RG, Herrador-Colmenero M. Parent's sociodemographic factors, physical activity and active commuting are predictors of independent mobility to school. Int J Health Geogr. 2021 Jun 6;20(1):26. doi: 10.1186/s12942-021-00280-2.
- Quintana-Navarro GM, Alcala-Diaz JF, Lopez-Moreno J, Perez-Corral I, Leon-Acuna A, Torres-Pena JD, Rangel-Zuniga OA, Arenas de Larriva AP, Corina A, Camargo A, Yubero-Serrano EM, Rodriguez-Cantalejo F, Garcia-Rios A, Luque RM, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Long-term dietary adherence and changes in dietary intake in coronary patients after intervention with a Mediterranean diet or a low-fat diet: the CORDIOPREV randomized trial. Eur J Nutr. 2020 Aug;59(5):2099-2110. doi: 10.1007/s00394-019-02059-5. Epub 2019 Jul 24.
- Leblanc V, Begin C, Hudon AM, Royer MM, Corneau L, Dodin S, Lemieux S. Effects of a nutritional intervention program based on the self-determination theory and promoting the Mediterranean diet. Health Psychol Open. 2016 Jan 3;3(1):2055102915622094. doi: 10.1177/2055102915622094. eCollection 2016 Jan.
- Chakraborty B, Collins LM, Strecher VJ, Murphy SA. Developing multicomponent interventions using fractional factorial designs. Stat Med. 2009 Sep 20;28(21):2687-708. doi: 10.1002/sim.3643.
- Harris JL, Romo-Palafox MJ, Gershman H, Kagan I, Duffy V. Healthy Snacks and Drinks for Toddlers: A Qualitative Study of Caregivers' Understanding of Expert Recommendations and Perceived Barriers to Adherence. Nutrients. 2023 Feb 17;15(4):1006. doi: 10.3390/nu15041006.
- Black AP, D'Onise K, McDermott R, Vally H, O'Dea K. How effective are family-based and institutional nutrition interventions in improving children's diet and health? A systematic review. BMC Public Health. 2017 Oct 17;17(1):818. doi: 10.1186/s12889-017-4795-5.
- Bibiloni MDM, Gallardo-Alfaro L, Gomez SF, Warnberg J, Oses-Recalde M, Gonzalez-Gross M, Gusi N, Aznar S, Marin-Cascales E, Gonzalez-Valeiro MA, Serra-Majem L, Terrados N, Segu M, Lassale C, Homs C, Benavente-Marin JC, Labayen I, Zapico AG, Sanchez-Gomez J, Jimenez-Zazo F, Alcaraz PE, Sevilla-Sanchez M, Herrera-Ramos E, Pulgar S, Sistac C, Schroder H, Bouzas C, Tur JA. Determinants of Adherence to the Mediterranean Diet in Spanish Children and Adolescents: The PASOS Study. Nutrients. 2022 Feb 9;14(4):738. doi: 10.3390/nu14040738.
- Nasreddine L, Ayoub JJ, Al Jawaldeh A. Review of the nutrition situation in the Eastern Mediterranean Region. East Mediterr Health J. 2018 Apr 5;24(1):77-91.
- Dai H, Alsalhe TA, Chalghaf N, Ricco M, Bragazzi NL, Wu J. The global burden of disease attributable to high body mass index in 195 countries and territories, 1990-2017: An analysis of the Global Burden of Disease Study. PLoS Med. 2020 Jul 28;17(7):e1003198. doi: 10.1371/journal.pmed.1003198. eCollection 2020 Jul.
- Tuttolomondo A, Simonetta I, Daidone M, Mogavero A, Ortello A, Pinto A. Metabolic and Vascular Effect of the Mediterranean Diet. Int J Mol Sci. 2019 Sep 23;20(19):4716. doi: 10.3390/ijms20194716.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SWITCHtoHEALTHY
- 2133 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union Funding for Research and Innovation - HORIZON 2020)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI-baserede apps
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of PlymouthImperial College London; University of Oxford; Institute of Cancer Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAngst | Depressive symptomer | Psykisk sundhedsproblemDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende